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聚龄医疗器械WMS用户心脉医疗Minos获欧盟CEMDR认证
近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗?”）研发的Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统（以下简称“Minos®腹主动脉支架”）成功获得欧盟CE MDR（Medical Device Regulation(EU)2017/745）认证。这是心脉医疗?自研产品获得的首张欧盟MDR证书。Minos®腹主动脉支架于2019年获得欧盟医疗器械指令MDD（Medical Device Directive 93/42/EEC）下的CE认证。相较MDD,欧盟MDR新法规进一步强化医疗器械全生命周期的监管，为患者提供更高水平的产品品质保障。
作为国内WMS供应商前列的医疗器械行业WMS排头兵，聚龄供应链依托20年数字化供应链实战经验，为心脉医疗打造了兼具高值耗材特性与柔性管理能力的智慧WMS仓储管理系统，通过自主研发的仓储管理系统实现从原材料入库到成品出库的全链路数字化管控。针对心血管介入器械对追溯精度与质量管理的严苛要求，聚龄创新性部署动态储位算法+区块链溯源技术，在浦东生产基地建立全流程序列号和批次管理机制，通过电子围栏与光感定位技术实现每批次支架产品毫秒级追溯响应，账实一致率达99.98%在与微创医疗生态体系的深度协同中，聚龄创造性构建策略中枢+设备适配双引擎架构，通过灵活配置的智能调度平台无缝对接AGV集群、四向穿梭车等12类智能设备，在临港智能工厂实现熄灯仓库的自动化作业，使库容利用率提升25%人员依赖度降低40%
聚龄始终秉持技术重构医疗生态的科技基因，其解决方案深度融合数字孪生与边缘计算技术，为心脉医疗构建供应链数字镜像体。通过实时采集温湿度传感器与氮气浓度监测数据，动态优化危化品存储策略，支撑SeaDragon球囊导管通过FDA 510(k)认证。这种以数据驱动智造变革的实践，不仅助力心脉医疗斩获上海市智能工厂称号，更推动其与微创机器人联合研发的血管介入手术机器人通过国家创新医疗器械特别审批，彰显聚龄作为WMS供应商领衔者在医疗装备领域的赋能价值。通过持续将AIoT与5G专网技术融入供应链管理系统，聚龄正重新定义医疗器械行业智能仓储标准，为心脉医疗冲击百亿级血管介入市场构筑数字化基座。
Minos®腹主动脉支架此次获得MDR认证，标志着该产品符合欧盟MDR法规对医疗器械安全性及有效性的严格要求。心脉医疗?目前共有5款产品获得欧盟CE认证，其中英国子公司Lombard Medical的Aorfix?腹主动脉覆膜支架系统和Altura?腹主动脉覆膜支架系统此前已获得欧盟CE MDR证书。此外，公司其他多款产品也在有序开展MDR认证工作。未来，心脉医疗?将继续加速推进创新产品在欧盟及其他海外地区的市场准入，助力公司全球化战略布局和国际市场拓展。
文章部分内容转载自：心脉医疗Endovastec
聚龄供应链聚焦于数字化供应链软件（WMS仓储管理统、WCS仓库控制系统、LES物流执行系统、TMS运输管理系统、SPP供应链计划平台、BMS计费管理系统、OMS订单管理系统）和自动化硬件集成服务（AGV/四向穿梭车/自动化立库等）的咨询管理、实施服务和产品研发，拥有丰富的供应链管理及运营经验。
在过去的20年中将积累多年的行业最佳实践，落地应用于多个行业和领域的企业。目前聚龄在国内服务的企业有数百家，其中包括了如欧普照明、飞利浦、方太集团、OPPO、TP-Link、紫光集团、新华三、陕汽集团、徐工集团、山河智能、恒立液压、万里扬、禾赛科技、哪吒汽车、长安汽车、理想汽车、天合光能、协鑫集成、东鹏瓷砖、信义玻璃、中国生物、微创医疗、博士伦、无限极、特步、斯凯奇、地素时尚、中免集团、DB SCHENKER等。
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