环氧乙烷灭菌器的操作步骤如下:保持灭菌室内清洁干净,并检查相关管路连接是否牢固。将待灭菌物品彻底清洗干净,避免使用生理盐水清洗,并确保灭菌物品上无水滴或过多水分。将待灭菌物品装入灭菌室,放入生物指示剂,灭菌物品装至灭菌室80%的空间为比较好,然后关好灭菌室门。根据被消毒物品的特殊需要设定灭菌参数,包括环氧乙烷的浓度、温度、灭菌时间以及相对湿度等。启动灭菌周期,当灭菌器需要加药时,按照提示加入环氧乙烷气体。灭菌结束后,灭菌器自动进入排残清洗阶段,将残留的环氧乙烷气体排除。页面显示灭菌已完成,方可开门取出灭菌物品。灭菌物品取出后,将灭菌器门关闭,并进行充分通风和排气处理,确保环氧乙烷残留量符合卫生标准。关闭电源、水源和气源,完成灭菌全过程。氧乙烷灭菌后还需要对残留的环氧乙烷进行妥善处理,以确保产品的安全使用。浙江解析柜环氧乙烷灭菌器生产企业
物品兼容性确认待灭菌物品是否适合环氧乙烷灭菌(如某些橡胶、颜料可能与 EO 发生反应),可要求厂商提供兼容性测试报告。包装材料需使用透气包装材料(如纸塑袋、特卫强 Tyvek),避免使用完全密封的塑料袋,确保气体渗透和残留挥发。行业标准匹配医疗行业需符合 GB 18279.1《医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第 1 部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》;食品包装行业需符合 GB 14233.2《医用输液、输血、注射器具检验方法 第 2 部分:生物试验方法》等标准。上海解析房环氧乙烷灭菌器多少钱检查灭菌设备是否正常运行,包括电热或蒸气阀、循环阀、真空泵、加药阀等是否关闭正常。
环氧乙烷灭菌安全防护功能由于环氧乙烷具有易燃、易爆和有毒的特性,灭菌器通常配备多重安全防护功能,包括:气体泄漏检测和报警系统负压操作环境,防止气体泄漏紧急停止和通风系统灭菌后残留气体解析功能,确保物品安全使用数据记录和追溯灭菌器通常配备数据记录功能,能够记录灭菌过程中的关键参数,生成灭菌报告,便于质量追溯和合规性验证。安全防护功能由于环氧乙烷具有易燃、易爆和有毒的特性,灭菌器通常配备多重安全防护功能,包括:气体泄漏检测和报警系统负压操作环境,防止气体泄漏紧急停止和通风系统灭菌后残留气体解析功能,确保物品安全使用
环氧乙烷灭菌器的关键性过程参数有4个:1.灭菌温度;2.预调节阶段***的相对湿度(RH);3.EtO气体暴露时间;4.EtO浓度。其他在内镜制造商IFU中列出的过程性因素不是关键性过程因素,关键性过程因素需要常规确认以确保环氧乙烷灭菌器的安全性和有效性。灭菌人员对非关键因素(如调节压力)进行常规的控制和监督,以确保4个关键性过程参数持续达标。这些非关键因素会因灭菌模式、设备、环境和装载不同而发生轻微改变。始终遵循内镜制造商对EtO灭菌的关键性过程参数要求。环氧乙烷灭菌器对需要保持低温且不能采用高温蒸煮方式灭菌的物品进行灭菌处理。
环氧乙烷灭菌器的工作原理基于环氧乙烷(EO)气体的化学灭菌特性,通过控制温度、湿度、压力和气体浓度等条件,使环氧乙烷分子与微生物发生反应,破坏其代谢功能,从而达到灭菌效果。以下是其详细工作原理及流程:环氧乙烷的灭菌机制环氧乙烷(C?H?O)是一种烷基化剂,其分子结构中的环氧基(-CH?-CH?-O-)具有高度反应活性,能与微生物体内的蛋白质、核酸(DNA/RNA)和酶系统发生烷基化反应:破坏蛋白质:与氨基酸中的氨基(-NH?)、巯基(-SH)、羟基(-OH)等基团结合,导致蛋白质变性、失活。损伤核酸:与DNA/RNA的碱基(如腺嘌呤、鸟嘌呤)反应,干扰遗传物质的复制和转录,阻止微生物繁殖。抑制酶系统:通过烷基化作用抑制微生物代谢所需的酶活性,切断能量供应,**终导致微生物死亡。环氧乙烷杀灭微生物是利用烷基化原理而非氧化过程,因此对物品的损伤非常小。广东环氧乙烷灭菌器厂家电话
在整个灭菌过程中,需要严格监控和控制各项参数,确保灭菌效果的一致性和可靠性。浙江解析柜环氧乙烷灭菌器生产企业
设备管理员负责确保所有对EtO灭菌器操作或维护的人员都进行操作和安全使用培训。此外,设备管理员负责确保在灭菌人员日常使用前完成安全性检查。联系服务人员进行必需的安全性检查。负责管理EtO灭菌器的人应该是能够胜任器械再处理所有过程的有资质的人员,再处理过程包括:去污、准备、包装、灭菌、无菌物品存储和无菌器械发放。在操作任何灭菌器前,应阅读并始终遵循制造商操作手册的程序。重视“警告和注意事项”避免发生人员伤害、灭菌器或医疗器械损坏的不安全操作。浙江解析柜环氧乙烷灭菌器生产企业
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