敖维科技2025-04-05
“注册人/备案人负责按照本规则创建和维护医疗器械标识,在产品或者包装上赋予医疗器械标识数据载体,上传相关数据,利用医疗器械标识加强产品全过程管理。
鼓励医疗器械生产经营企业和使用单位积极应用医疗器械标识进行相关管理。 ”(《医疗器械标识系统规则》第六条)
“注册人/备案人应当按照医疗器械标识的编制标准创建、维护医疗器械标识。 医疗器械标识编制标准应当符合国家药品监督管理局以及符合本规则要求的发码机构制定的相关标准。 ”(《医疗器械标识系统规则》第九条)
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