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UDI码一定要有(21)序列号吗？

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敖维科技2025-04-05

UDI码是否一定要有(21)序列号需要结合企业实际生产情况来看。若企业采用序列号生产控制的医疗器械产品，那么序列号当然是必须要有的；若企业按照批次生产控制的医疗器械产品，那么则无需序列号。 此外提醒一下，由于高值耗材属于风险管控较严的产品，一般建议UDI码实施时还是尽量采用(21)序列号。

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