ISO9001认证设施与环境1．未确定哪些基础设施要控制；2．未策划维护的方法；3．未实施维护并保留记录；4．未遵循法规要求；5．未确定各场所哪些环境因素对质量有影响。ISO9001认证认证意义ISO9001认证意义一.iso9001认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体ISO9001认证系本身。当然，质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务，有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证，有的申请只包括某个或部分产品（或服务）的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有少，而认证的对象都是供方的质量体系。ISO9001认证意义二.iso9001认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量保证的需要，故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨，供方好选用ISO9001、ISO9002、ISO9003标准中的一项。ISO9001认证意义三.iso9001认证的机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证必须由与被认证单位（供方）在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。根据企业申请材料 现场检查情况 产品环境行为检验报告撰写环境标志产品综合评价报告 提交技术委员会审查。贵州铜仁ISO9001认证

    ISO9004－2质量管理标准是针对“服务”这类产品所制定的质量管理体系标准，是从服务企业内部质量管理的需要出发，阐述了服务企业质量体系的原理、结构和建立质量体系的基本要素，并阐述了与质量体系相关的顾客和组织的需要及其期望，对双方的利益、成本和风险进行了分析，该标准是指导服务企业建立有效质量体系的依据。质量保证标准（ISO9001、ISO9002和ISO9003）是用于外部质量保证的，它规定了供方证实其生产、安装和服务的质量体系要求。2ISO9001和ISO9904－1两种模式比较由于制定质量保证标准与质量管理标准的出发点不同，因此，ISO9004和ISO9004－1之间，既存在着一定的区别，也有着密切的联系。两类标准之间的相同点（1）制定标准目的相同；两类标准所应用的质量体系原理和结构是相同的，实施标准的终目的也是相同的，都是为了使产品的质量满足顾客的需要。（2）标准的基本内容相同：从标准的内容来看，两类标准都是阐述质量体系的要素，从ISO9001《质量管理和质量保证标准第1部分选择与使用指南》的附录D中可以看出两类标准的质量体系要素之间的相互关系。ISO9004－1除了没有“合同评审”和“顾客提供产品的控制”这两个要素之外，覆盖了ISO9001的全部要素。因此。湖南郴州瑞莱ISO9001认证操作瑞莱ISO9001认证公司浅析ISO认证企业申请流程。

    质量管理标准模式适合当前各级医院开展完全质量管理是因为：（1）质量管理标准模式是主动管理：质量管理标准模式是“管理者推动”途径，在这种情况下，通常是医院管理者为适应医疗卫生体制改变的新形势，对出现的医疗市场需要和趋势作出预测，并对潜在的风险和利益作出正确评价之后，认为需要建立质量体系，进行质量管理。按管理者推动的途径建立质量体系的特点是，高管理者处于主动状态，质量意识更强，积极主动地掩好质量管理，建立、实施质量体系。（2）质量管理标准模式是在考虑利益、成本、风险的基础上使质量佳化：建立内部质量管理体系不只要满足患者的期望，还要保持医院的利益。通过建立质量管理体系不断改进质量和流程，以经济有效的方式实现服务质量的需求，从而提高生产率、效率，降低成本，增强自身的竞争能力和提高市场占有率。（3）质量管理标准模式不需第三方认证或注册：质量管理标准是专门用于医院内部建立和实施完全有效的质量管理体系，它不需第三方认证或注册，免去几十万元的认证费和三年有效期后的换证费，减少医院开支。（4）质量管理标准模式是“明明白白看病，让百姓放心”的保征：医院按照质量管理标准模式建立内部质量体系。

    标准使用过程中出现的这些现象，降低了质量管理体系文件的效能和实用性。2000版ISO9001标准在质量管理体系文件方面实现的两个重要目的是：建立一种简单的文件格式以适用于不同规模的组织；文件的数量和内容更切合组织的过程活动所期望的结果?；谏鲜隽椒矫?，新版标准在质量管理体系文件的要求上做了简化。有关质量手册的要求，条款，手册的内容可根据组织的管理需求确定。条款，标准要求的质量手册内容是质量管理体系的应用范围、被删减的标准要求和删减的理由、质量管理体系中使用或引用的程序文件以及描述质量管理体系所包含过程间的相互关系与作用的内容。对有关程序文件的要求，条款：、、、、。对有关质量记录的要求，标准在不同的条款中一起提出了21个用于质量管理体系的质量记录。这些记录是：管理评审记录；组织成员的教育、培训、技能和经历记录；用于证明产品满足要求和产品实现过程的记录；反映产品要求评审结果和采取措施的记录；设计、开发输入记录；反映设计、开发评审结果和采取措施的记录；反映设计、开发验证结果和采取措施的记录；反映设计、开发确认结果和采取措施的记录；反映设计、开发审定结果和采取措施的记录。企业将填写好的《ISO产品认证申请表》连同认证要求中有关材料报给我们中环联合(北京)认证中心。

    即应查明原因，针对原因采取纠正措施以防止问题的再发生?；褂νü髦种柿啃畔⒌姆治?，主动地发现潜在的问题，防止问题的出现，从而改进产品的质量。---全员培训，对所有从事对质量有影响的工作人员都进行培训，确保他们能胜任本岗位的工作，防止因知识或技能的不足，造成产品或质量体系的不合格。三、质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。质量管理是在整个质量体系中运作的关键，所以实施质量管理必须建立质量体系。ISO9000族认为，质量体系是有影响的系统，具有很强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分为三个层次，即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用的ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序，也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量，对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法，是有关职能部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等，是工作者使用的更加详细的作业文件。对质量体系文件内容的基本要求是：该做的要写到，写到的要做到，做的结果要有记录。向企业发出组成现场检查组的通知，并在现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认。广西南宁瑞莱国际认证ISO9001认证

组织建立、实施、保持和持续改进质量管理体系， 对防止非关税贸易技术壁垒，提高质量；贵州铜仁ISO9001认证

    ISO9001认证过程质量审核的目的过程质量审核是对影响过程质量的各因素是否按质量控制计划所规定的要求进行控制、控制是否有效、能否适应等进行审查与评价。过程质量审核的目的，就是通过审核，检查在生产现场是否按质量控制计划规定的措施执行、是否符合标准，评价其有效性，同时发现问题进行改进，以保证过程质量的稳定。过程质量审核的内容：①操作者是否具备规定的能力或资格；②是否按图样、工艺规程和作业指导书进行加工；③设备、工装、刀具等是否符合要求，并且使用正确；④原材料、毛坯、协作件是否符合要求；⑤图样、工艺文件、检验文件等是否完整、统一、正确、有效；⑥是否按规定正确的开展质量检验工作；⑦制造、装配现场环境是否良好；⑧过程质量控制点的设置是否合理，控制的文件等是否齐全，能否真正起到控制的作用。过程质量审核应根据管理部门的安排有计划的定期进行，审核的重点应是建立质量控制点的过程，以评定其质量控制活动?？构讨柿可蠛?，可有效改进过程质量控制方法，完善质量控制点的预防控制的作用，为改善过程质量控制、保证产品质量起到积极的作用。ISO9001认证认证意义在2000版ISO9000系列中，ISO9001是质量管理体系认证的标准。贵州铜仁ISO9001认证

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