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河北自动化制药设备执行标准

来源: 发布时间:2023-03-02

    适用于耐高温物料逆流:热效率高,适用于非热敏性物料1、蒸馏的作用,精馏的分类蒸馏:基于各组分间具有不同的挥发性而实现分离的过程精馏(多个蒸馏器串联):适用于高分离度的情况可分为:板式塔、填料塔2、制药工业中的工艺用水的种类饮用水(自来水)纯化水注射用水灭菌注射用水3、纯化水的制备方法及其优缺点离子交换法(优点:除盐率高缺点:树脂再生时耗用的浓盐酸和氢氧化钠的量较大,致使制水成本提高、污染环境)蒸馏法电渗析法(耗电能大,除盐率不高,只用于纯水制取的初级脱盐工序)反渗透法(对细菌、热原、病毒及有机物的去除率达100%,但脱盐率只有90%,对原料水含盐率要求高)电去离子法(电渗析+离子交换,可连续制得高质量的超纯水)4、离子交换膜分为多少种类可分:框式管式卷式中空纤维式5、电离离子法是那两种制水方法的组合,分为多少个过程电渗析+离子交换当原水进入直流电场时,发生离子迁移、离子交换1、物理灭菌法和化学灭菌法分别包括哪些物理灭菌法(干热、湿热、射线、滤过)化学灭菌法(气体灭菌、化学杀菌剂灭菌)2、FO值的含义一定温度灭菌温度下Z为10℃所产生的灭菌效果与121℃时Z为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。万能粉碎机:撞击 研磨 剪切 锤击式粉碎机:冲击 剪切 球磨机:冲击 研磨。河北自动化制药设备执行标准

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    采用气道分配器排风《避免药品落入筛孔6、包衣操作中控制质量的重点掌握锅温、喷速、转速三者的关系7、包衣液喷速、锅温与转速对包衣质量的影响喷速和热风温度的控制:应使片面略带湿润温度过低或喷速过快:片剂易粘连温度过高:和干燥太快,成膜粗糙。片色不均锅转速的控制:转速低:衣膜附着力强转速高:衣膜附着力差,易剥落1、糖浆剂常用的生产设备有哪些溶糖过滤设备(溶糖锅过滤器)配料设备(配液罐过滤器储液罐)灌封设备2、糖浆剂灌装设备按工位不同可分为哪两种可分为:直线式转盘式3、糖浆剂灌装机主要由那几部分组成原理:容器经过理瓶器整理经输瓶机构送到灌装工位柱塞泵计量灌装灌装后送出灌装机由理瓶机构输瓶机构灌装机构挡瓶机构动力机构组成1、硬胶囊的规格000、00(兽用)、0、1、2、4、5(人用)2、硬胶囊的灌封工序(7个步骤)制备工序:空胶囊制备填充封口抛光包装原料粉碎加辅料混合制颗粒灌装工序:空胶囊落料和药粉供给方向校正帽体分离药物填充剔废帽体闭合胶囊送出3、胶囊定向排列有哪两个步骤水平校正垂直校正4、填塞式灌装的全自动胶囊填充机有那两个回转盘,分别有什么作用胶囊回转盘:12个或十个工位。江苏国内制药设备服务制药设备的主机 控制系统 喷雾系统 热风柜 排气柜 搅拌配料系统 进出料装置。

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    发现异常响声立即关机检查4、柴田式粉碎机中的挡板的作用控制药物的粗细和粉碎速度5、胶体磨的适用范围,如何控制粉碎细度固体的粉碎混悬液乳浊液的制备原理:利用高速旋转的定子与转子间的可调节间隙使物料受到强大的剪切、摩擦及高频振动等粉碎细度的控制:调节定子与转子间的距离6、球磨机和气流粉碎机的使用特点球磨机:密闭操作防止粉尘飞扬防止浸膏吸潮防止药物挥发气流粉碎机原理:压缩空气通过喷嘴,形成高速气流,产生巨大的动能带动物料互相碰撞而粉碎特点:压缩气体经喷嘴喷出膨胀时的降温效应,使粉碎在低温下进行1、筛网按制作方法不同的分类及用途编织筛(网孔密)冲制筛(较耐用)2、常用药筛的规格共分九种,筛号越大,筛孔内径越小3、目数的定义每英寸长度上的网孔数4、混合设备按容器是否转动的分类,按混合物料性质的分类按容器的运动形式分为:回转型、固定型按物料的性质分为:干湿机、湿混机混合设备均为间歇操作5、回转型混合设备的种类旋转混合机。

    制药设备包括:粉碎机,切片机,炒药机,煎药机,压片机,制丸机,多功能提取罐,储液罐,配液罐,减压干燥箱,可倾式反应锅,胶囊灌装机,泡罩式包装机,颗粒包装机,散剂包装机,V型混合机,提升加料机等。中文名制药设备外文名Pharmaceuticalequipment包括粉碎机,切片机,炒药机,煎药机等目录1分类2发展3处理设备4装置优点5二级反渗透水6反渗透法7同名图书?基本信息?内容简介?目录制药设备分类编辑(1)原料药设备及机械;(2)制剂机械;(3)药用粉碎机械;(4)饮片机械;(5)制药用水设备;(6)药品包装机械;(7)药物检测设备;(8)其他制药机械及设备(制药辅助设备)1、制药设备按生产形式可分为哪两种?制药设备分为两种形式:1、单机生产※由操作者衔接和运送物料,生产规模可大可小,比较灵活,但生产效率低。(压片机、高效包衣机)2、联动生产线生产规模较大,效率高,但对操作及原料的要求高,一处出现故障就会影响整个联动线的生产。(水针洗烘灌封联动系统)2、制药设备的三级保养或四级保养中,各级保养的周期和负责人。设备三级保养细则1、日常清洁保养周期:每天或每班责任人:操作人员2、一级保养周期:每月、每季或每半年责任人:操作人员。压缩空气的作用:形成喷枪的喷雾压力 控制喷枪开关 控制活塞升降 有脉冲阀控制交替反吹抖动滤袋。

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    形成均匀的多微孔球状颗粒因为它将混合、制粒、干燥三步合一6、沸腾制粒机中压缩空气的作用压缩空气的作用:形成喷枪的喷雾压力控制喷枪开关控制活塞升降有脉冲阀控制交替反吹抖动滤袋7、沸腾制粒机喷枪安装的位置及用途顶喷:避免物料将喷枪堵塞(制粒、包衣)底喷:使片心湿润均匀(包衣)切线喷:喷枪装在容器壁上(制丸、制粒、包衣)1、多冲旋转式压片机的总体结构(五部分)加料部分、压片部分的构成加料部分压片部分吸粉部分控制部分动力及传动部分2、月形回流栅式加料器的作用填充定量排出片剂3、多冲旋转式压片机的3个工作过程,以及上冲、下冲的运动规律工作过程:填充过程、压片过程、出片过程上冲运动轨迹:平行下行上行下冲运动过程:下行再上行稍下行再上行上行压片过程:填料压片出片4、预压轮有什么作用预压后再松开,使空气逸出,防止裂片5、片重和片剂的硬度通过什么装置来调节片重调节装置片厚调节装置6、充填调节装置的结构和工作原理原理:改变下冲杆在中模孔内下降的位置,从而改变孔内装药容积,达到调节模孔充填量(即片重)的目的结构:填充轨、螺杆、螺母(外为蜗轮)、蜗杆、手轮7、片厚调节装置的构成和工作原理原理:改变下压轮的高低位置。制药设备仪器要为了保证安全生产,保障公司的财产不受损失、人员不受伤害,机械设备空调、辅助机房等。湖北多功能制药设备生产过程

要做到安全运行、隐患排查。制药公司(厂)必须要派人24小时安全值班。河北自动化制药设备执行标准

    开断阀、止回阀、调节阀、分配阀、安全阀、疏水阀、放空阀、排污阀)6、隔膜阀的特点易于清洗,适用于注射用水的输送隔膜上方的阀杆等零件不受腐蚀,不需填料密封、介质不会外漏隔膜为易损件应视介质定期更换受介质限制只适用于低压和温度相对不高的场合1、常用的助滤剂有哪些硅藻土活性炭珍珠岩石棉2、垂熔玻璃滤器的分类、特点及适用范围漏斗滤球滤棒特点:由硬质玻璃烧结而成,化学性能稳定,对药液吸附作用小,与药液不起化学作用,不影响PH值,易洗涤,可热压灭菌。用于精滤或膜前的预热3、那些过滤设备只能进行粗滤,那些过滤设备可进行精滤粗滤:板框压滤机砂滤棒可作精滤:垂熔玻璃滤器4、微孔膜组件的分类有板框式、管式、卷式、中空纤维式1、列举多功能提取罐的组成部分罐体料叉(上下移动翻动药材)加料口夹套装置筛板(隔渣)排液口2、多级逆流提取的优点节约溶剂节省能源提高有效成分提出率3、超临界提取的常用溶剂CO2(无毒无味不腐蚀易回收)4、超临界提取工艺的主要设备溶剂贮罐萃取釜分离釜压缩机减压阀溶剂循环泵制冷机组1、多效蒸发与单效蒸发比较,有何优点单效蒸发的蒸发量大、传热面积大但多效蒸发:增加效数可节约能源。河北自动化制药设备执行标准

南通丰威机械有限公司汇集了大量的优秀人才,集企业奇思,创经济奇迹,一群有梦想有朝气的团队不断在前进的道路上开创新天地,绘画新蓝图,在江苏省等地区的机械及行业设备中始终保持良好的信誉,信奉着“争取每一个客户不容易,失去每一个用户很简单”的理念,市场是企业的方向,质量是企业的生命,在公司有效方针的领导下,全体上下,团结一致,共同进退,**协力把各方面工作做得更好,努力开创工作的新局面,公司的新高度,未来南通丰威机械供应和您一起奔向更美好的未来,即使现在有一点小小的成绩,也不足以骄傲,过去的种种都已成为昨日我们只有总结经验,才能继续上路,让我们一起点燃新的希望,放飞新的梦想!

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