设备员、维修人员指导）3、二级保养周期：每年责任人：维修人员（操作人员参加）☆某些企业将设备维护划分为四级：日常保养、小修（1-3个月）、中修（3-6个月）、大修（1-3年）1、机械的定义和组成机器的定义：用来变换能量或传递能量、物料和信息执行机械运动的装置。机器的组成：1动力部分2执行部分3传动部分4控制部分2、制药设备的常用材料有哪些金属可分为：黑色金属（钢铁）、有色金属（铝、铜钛及其合金）非金属可分为：高分子材料、工程陶瓷、复合材料3、材料的使用性能主要指那些力学性能、物理性能、化学性能5、机械常用的润滑方式有哪些？手工加油润滑滴油润滑油浴润滑和飞溅润滑油环润滑压力循环润滑6、钢跟铸铁组成的区别工业用铸铁一般含碳量为2%～4%。钢是含碳量在1、主要的粉碎作用力有哪些？撞击挤压研磨劈裂剪切2、万能粉碎机、锤击式粉碎机、球磨机靠什么作用力来粉碎物料？万能粉碎机：撞击研磨剪切锤击式粉碎机：冲击剪切球磨机：冲击研磨3、万能粉碎机的安全操作要点？先润滑轴承开机前检查机器完好拉到皮带转到顺畅开机空转，确认正常再投料，投料要均匀切忌多加不得将手或机器伸入机器内操作人员不能离岗。搅拌桨使制粒缸内的物料上下左右翻动快速混合均匀，在高速旋转的制粒刀的切割下，混合物被切割成湿粒。安徽自动化制药设备操作

    形成均匀的多微孔球状颗粒因为它将混合、制粒、干燥三步合一6、沸腾制粒机中压缩空气的作用压缩空气的作用：形成喷枪的喷雾压力控制喷枪开关控制活塞升降有脉冲阀控制交替反吹抖动滤袋7、沸腾制粒机喷枪安装的位置及用途顶喷：避免物料将喷枪堵塞（制粒、包衣）底喷：使片心湿润均匀（包衣）切线喷：喷枪装在容器壁上（制丸、制粒、包衣）1、多冲旋转式压片机的总体结构（五部分）加料部分、压片部分的构成加料部分压片部分吸粉部分控制部分动力及传动部分2、月形回流栅式加料器的作用填充定量排出片剂3、多冲旋转式压片机的3个工作过程，以及上冲、下冲的运动规律工作过程：填充过程、压片过程、出片过程上冲运动轨迹：平行下行上行下冲运动过程：下行再上行稍下行再上行上行压片过程：填料压片出片4、预压轮有什么作用预压后再松开，使空气逸出，防止裂片5、片重和片剂的硬度通过什么装置来调节片重调节装置片厚调节装置6、充填调节装置的结构和工作原理原理：改变下冲杆在中模孔内下降的位置，从而改变孔内装药容积，达到调节模孔充填量（即片重）的目的结构：填充轨、螺杆、螺母（外为蜗轮）、蜗杆、手轮7、片厚调节装置的构成和工作原理原理：改变下压轮的高低位置。青海国内制药设备客服电话制药设备仪器要为了保证安全生产，保障公司的财产不受损失、人员不受伤害，机械设备空调、辅助机房等。

    开断阀、止回阀、调节阀、分配阀、安全阀、疏水阀、放空阀、排污阀）6、隔膜阀的特点易于清洗，适用于注射用水的输送隔膜上方的阀杆等零件不受腐蚀，不需填料密封、介质不会外漏隔膜为易损件应视介质定期更换受介质限制只适用于低压和温度相对不高的场合1、常用的助滤剂有哪些硅藻土活性炭珍珠岩石棉2、垂熔玻璃滤器的分类、特点及适用范围漏斗滤球滤棒特点：由硬质玻璃烧结而成，化学性能稳定，对药液吸附作用小，与药液不起化学作用，不影响PH值，易洗涤，可热压灭菌。用于精滤或膜前的预热3、那些过滤设备只能进行粗滤，那些过滤设备可进行精滤粗滤：板框压滤机砂滤棒可作精滤：垂熔玻璃滤器4、微孔膜组件的分类有板框式、管式、卷式、中空纤维式1、列举多功能提取罐的组成部分罐体料叉（上下移动翻动药材）加料口夹套装置筛板（隔渣）排液口2、多级逆流提取的优点节约溶剂节省能源提高有效成分提出率3、超临界提取的常用溶剂CO2（无毒无味不腐蚀易回收）4、超临界提取工艺的主要设备溶剂贮罐萃取釜分离釜压缩机减压阀溶剂循环泵制冷机组1、多效蒸发与单效蒸发比较，有何优点单效蒸发的蒸发量大、传热面积大但多效蒸发：增加效数可节约能源。

    制药设备在医药领域发挥着越来越重要的作用，对提升药物产品技术含量，推动生产过程自动化和产品质量标准化的进程产生了积极的作用。本书分三部分（共六章），一部分（一章）介绍制药设备的基本知识以及GMP与制药设备的一些相关内容；第二部分（第二章至第五章）主要介绍灭菌和过滤设备、公用设备、原料药生产设备、制剂生产设备的原理；第三部分（第六章）结合GMP认证的需要，介绍公用系统与生产设备的验证。本书编写的内容力求实用、简练、通俗易懂。本书除可作为商职院校生物技术专业的教材外，还可作为药学类专业和生物化工专业的教学参考书，且对制药厂和制药设备厂的工程技术和设备管理人员也有参考价值。制药设备目录一章绪论一节制药设备分类、标准第二节GMP与制药设备第三节制药设备信息化管理第四节我国制药设备的现状及发展动态思考题参考文献第二章灭菌和过滤设备一节灭菌设备第二节过滤设备思考题参考文献第三章公用设备一节空压系统第二节真空设备第三节泵类设备第四节净化空调第五节制药用水设备思考题参考文献第四章原料药生产设备一节生物制药设备第二节化学制药设备思考题参考文献第五章制剂生产设备一节注射剂生产设备第二节液体制剂生产设备第三节固体。压缩空气的作用：形成喷枪的喷雾压力 控制喷枪开关 控制活塞升降 有脉冲阀控制交替反吹抖动滤袋。

    改变压片时下冲与上冲间的距离，达到调节片厚度的目的，也调节了压力（即片剂硬度）结构：下压轮下压轮曲轴蜗杆蜗轮8、常见的压力过载保护有哪两种预压过载保护充填量过载保护9、压片时可能发生的问题及处理方法装冲头前要检查冲模及冲头是否有破损开机前应装上防护罩，运行时防护罩不可拆开细粉多的原料不要使用，否则下冲漏料多，加速机件的磨损和原料损耗含水量超标的原料不能使用，否则会影响颗粒的流动性和造成粘冲生产过程中工作人员不能离岗拆装模具时只能一人操作生产将结束时，应注意余料量，接近无料时应降低车速或停机1、包衣的种类糖衣薄膜衣（胃溶衣、肠溶衣）2、常用的包衣设备包衣锅喷雾包衣机高效包衣机沸腾喷雾包衣机3、高效包衣机的组成主机控制系统喷雾系统热风柜排气柜搅拌配料系统进出料装置4、高效有孔包衣机的工作原理片心在旋转滚筒内作翻转运动，包衣介质经蠕动泵从喷枪洒到片心，洁净热风穿过片心从底部筛孔排出，片心表面干燥成薄膜5、有孔包衣机与无孔包衣机用途上的区别有孔：片剂。塑制丸的包衣无孔：小丸？滴丸的包衣。制药设备：多功能提取罐，储液罐，配液罐，减压干燥箱，可倾式反应锅，胶囊灌装机，泡罩式包装机等。黑龙江直销制药设备变速

制药机械设备要定期清场、维护保养，尤其是制粒烘箱、沸腾干燥机每天运行不得超过18小时。安徽自动化制药设备操作

    泵壳产生很大的瞬时局部冲击力5、旋转泵的种类齿轮泵、螺杆泵6、齿轮泵和螺杆泵适合输送那些液体齿轮泵的原理：进口处两齿轮脱离啮合，形成低压吸入物料，排出处两齿轮相互啮合形成高压挤出液体。适用于高粘度的液体或糊状物料，但不适合于固体颗粒的混悬液螺杆泵的原理：内螺纹、螺杆与螺杆的啮合将液体轴向推进。后面排出适用于输送粘稠液体7、蠕动泵的特点原理：通过旋转的滚柱使胶管蠕动来输送液体不与液体接触，避免液体污染泵体适用于敏感性、粘稠、强腐蚀性、纯度要求高、含有一定颗粒的物料1、通风机的分类轴流式和离心式轴流式适用于车间通风离心式适用于空调系统的送风装置2．罗茨鼓风机的机构组成机壳、腰型转子或三角形转子工作原理：转子朝相反方向转动使壳体内形成低压区和高压区3、压缩机的种类离心式往复式4、真空泵的分类往复式（适用于干式，不宜抽吸含较多可凝性蒸汽的气体）旋片式水环式（适用于抽吸具有腐蚀性易燃，易爆的气体。不易发生危险）喷射式（抽吸腐蚀性气体或有毒气体）5、列举常用阀门的种类按驱动力分（自动阀、驱动阀）按结构分（截门形、闸门形、旋塞形和球形、蝶形）按用途分。安徽自动化制药设备操作

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