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设备员、维修人员指导）3、二级保养周期：每年责任人：维修人员（操作人员参加）☆某些企业将设备维护划分为四级：日常保养、小修（1-3个月）、中修（3-6个月）、大修（1-3年）1、机械的定义和组成机器的定义：用来变换能量或传递能量、物料和信息执行机械运动的装置。机器的组成：1动力部分2执行部分3传动部分4控制部分2、制药设备的常用材料有哪些金属可分为：黑色金属（钢铁）、有色金属（铝、铜钛及其合金）非金属可分为：高分子材料、工程陶瓷、复合材料3、材料的使用性能主要指那些力学性能、物理性能、化学性能5、机械常用的润滑方式有哪些？手工加油润滑滴油润滑油浴润滑和飞溅润滑油环润滑压力循环润滑6、钢...

扩出条孔)。5、方箱出现异常声音(①刀轴与齿轮研伤，缺油。②轴承可能损坏。)6、推料漏药(更换聚四氟垫。)制药设备发展编辑医药产业是我国国民经济的重要组成部分，中国医药产业一直保持着较快的增长，尤其是随着医疗改变进程的加快和医保投入的增长以及国民医疗健康意识的提高，规模不断扩大，经济运行质量与效益不断提高。《中国制药设备行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》2011年全国医药行业工业总产值达到，同比增长。随着医药产业发展，我国制药设备行业也保持了较快的增长。数据显示，我国制药设备行业销售收入逐年增长，2011年达到了，同比增长。首先是在医药安全方面，《国家医药工业十二五发展规划》中提...

并且有前级进水增压，后级水箱液位联动接口。制药设备二级反渗透水编辑工艺适用于制药用水、化工工艺用水、中压锅炉补水、生物化工工艺用水、医疗卫生用水、电子行业用纯水、机械行业清洗冷却用水、冶炼用水、民用纯净水。主要配置有原水箱、原水泵、机械过滤器、活性碳过滤器、精密过滤器、加药装置、一级反渗透主机泵、一级反渗透主机、清洗装置、二级加药装置、二级反渗透主机泵、二级反渗透主机、淡水箱、淡水泵、纯水箱、纯水泵、紫外线杀菌器等制药设备反渗透法编辑对制药用水设备的要求1.结构设计简单、可靠、拆装简便。2.设计采用标准化、通用化、系统化零部件。3.设备内外壁表面光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表...

制药设备包括：粉碎机，切片机，炒药机，煎药机，压片机，制丸机，多功能提取罐，储液罐，配液罐，减压干燥箱，可倾式反应锅，胶囊灌装机，泡罩式包装机，颗粒包装机，散剂包装机，V型混合机，提升加料机等。中文名制药设备外文名Pharmaceuticalequipment包括粉碎机,切片机,炒药机,煎药机等目录1分类2发展3处理设备4装置优点5二级反渗透水6反渗透法7同名图书?基本信息?内容简介?目录制药设备分类编辑（1）原料药设备及机械；（2）制剂机械；（3）药用粉碎机械；（4）饮片机械；（5）制药用水设备；（6）药品包装机械；（7）药物检测设备；（8）其他制药机械及设备（制药辅助设备）1、制药...

扩出条孔)。5、方箱出现异常声音(①刀轴与齿轮研伤，缺油。②轴承可能损坏。)6、推料漏药(更换聚四氟垫。)制药设备发展编辑医药产业是我国国民经济的重要组成部分，中国医药产业一直保持着较快的增长，尤其是随着医疗改变进程的加快和医保投入的增长以及国民医疗健康意识的提高，规模不断扩大，经济运行质量与效益不断提高。《中国制药设备行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》2011年全国医药行业工业总产值达到，同比增长。随着医药产业发展，我国制药设备行业也保持了较快的增长。数据显示，我国制药设备行业销售收入逐年增长，2011年达到了，同比增长。首先是在医药安全方面，《国家医药工业十二五发展规划》中提...

形成均匀的多微孔球状颗粒因为它将混合、制粒、干燥三步合一6、沸腾制粒机中压缩空气的作用压缩空气的作用：形成喷枪的喷雾压力控制喷枪开关控制活塞升降有脉冲阀控制交替反吹抖动滤袋7、沸腾制粒机喷枪安装的位置及用途顶喷：避免物料将喷枪堵塞（制粒、包衣）底喷：使片心湿润均匀（包衣）切线喷：喷枪装在容器壁上（制丸、制粒、包衣）1、多冲旋转式压片机的总体结构（五部分）加料部分、压片部分的构成加料部分压片部分吸粉部分控制部分动力及传动部分2、月形回流栅式加料器的作用填充定量排出片剂3、多冲旋转式压片机的3个工作过程，以及上冲、下冲的运动规律工作过程：填充过程、压片过程、出片过程上冲运动轨迹：平行下行上...

并且有前级进水增压，后级水箱液位联动接口。制药设备二级反渗透水编辑工艺适用于制药用水、化工工艺用水、中压锅炉补水、生物化工工艺用水、医疗卫生用水、电子行业用纯水、机械行业清洗冷却用水、冶炼用水、民用纯净水。主要配置有原水箱、原水泵、机械过滤器、活性碳过滤器、精密过滤器、加药装置、一级反渗透主机泵、一级反渗透主机、清洗装置、二级加药装置、二级反渗透主机泵、二级反渗透主机、淡水箱、淡水泵、纯水箱、纯水泵、紫外线杀菌器等制药设备反渗透法编辑对制药用水设备的要求1.结构设计简单、可靠、拆装简便。2.设计采用标准化、通用化、系统化零部件。3.设备内外壁表面光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表...

扩出条孔)。5、方箱出现异常声音(①刀轴与齿轮研伤，缺油。②轴承可能损坏。)6、推料漏药(更换聚四氟垫。)制药设备发展编辑医药产业是我国国民经济的重要组成部分，中国医药产业一直保持着较快的增长，尤其是随着医疗改变进程的加快和医保投入的增长以及国民医疗健康意识的提高，规模不断扩大，经济运行质量与效益不断提高。《中国制药设备行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》2011年全国医药行业工业总产值达到，同比增长。随着医药产业发展，我国制药设备行业也保持了较快的增长。数据显示，我国制药设备行业销售收入逐年增长，2011年达到了，同比增长。首先是在医药安全方面，《国家医药工业十二五发展规划》中提...

制药设备在医药领域发挥着越来越重要的作用，对提升药物产品技术含量，推动生产过程自动化和产品质量标准化的进程产生了积极的作用。本书分三部分（共六章），一部分（一章）介绍制药设备的基本知识以及GMP与制药设备的一些相关内容；第二部分（第二章至第五章）主要介绍灭菌和过滤设备、公用设备、原料药生产设备、制剂生产设备的原理；第三部分（第六章）结合GMP认证的需要，介绍公用系统与生产设备的验证。本书编写的内容力求实用、简练、通俗易懂。本书除可作为商职院校生物技术专业的教材外，还可作为药学类专业和生物化工专业的教学参考书，且对制药厂和制药设备厂的工程技术和设备管理人员也有参考价值。制药设备目录一章绪...

设备员、维修人员指导）3、二级保养周期：每年责任人：维修人员（操作人员参加）☆某些企业将设备维护划分为四级：日常保养、小修（1-3个月）、中修（3-6个月）、大修（1-3年）1、机械的定义和组成机器的定义：用来变换能量或传递能量、物料和信息执行机械运动的装置。机器的组成：1动力部分2执行部分3传动部分4控制部分2、制药设备的常用材料有哪些金属可分为：黑色金属（钢铁）、有色金属（铝、铜钛及其合金）非金属可分为：高分子材料、工程陶瓷、复合材料3、材料的使用性能主要指那些力学性能、物理性能、化学性能5、机械常用的润滑方式有哪些？手工加油润滑滴油润滑油浴润滑和飞溅润滑油环润滑压力循环润滑6、钢...

形成均匀的多微孔球状颗粒因为它将混合、制粒、干燥三步合一6、沸腾制粒机中压缩空气的作用压缩空气的作用：形成喷枪的喷雾压力控制喷枪开关控制活塞升降有脉冲阀控制交替反吹抖动滤袋7、沸腾制粒机喷枪安装的位置及用途顶喷：避免物料将喷枪堵塞（制粒、包衣）底喷：使片心湿润均匀（包衣）切线喷：喷枪装在容器壁上（制丸、制粒、包衣）1、多冲旋转式压片机的总体结构（五部分）加料部分、压片部分的构成加料部分压片部分吸粉部分控制部分动力及传动部分2、月形回流栅式加料器的作用填充定量排出片剂3、多冲旋转式压片机的3个工作过程，以及上冲、下冲的运动规律工作过程：填充过程、压片过程、出片过程上冲运动轨迹：平行下行上...

但效数越多设备投资费用越大2、多效蒸发的流程并流逆流平流3、循环式蒸发器和单程式蒸发器在用途上的区别单程蒸发器：适合热敏性物料循环式蒸发器：料液循环快，蒸发速率高4、蒸发器中除沫装置和“大气腿”的作用除沫装置：分离液滴和雾沫，减少损失大气腿：防止冷凝器下方在大气压的作用下进水1、干球温度、湿球温度的测量及其与相对湿度的关系干球温度与湿球温度之差越大，表明相对湿度越低2、干燥过程可分为那几个阶段？各阶段的特点预热恒速干燥降速干燥3、干燥设备节能的措施湿物料的预处理（干燥前尽量除去物料中的水分）采用较低废气出口温度和较高湿度的操作条件将废气循环（但会降低推动力）将废气排空之前通入预热器加热...

保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。7.制药用水的输送、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格后方可投入使用。8.压力容器的设计，须由有许可证的单位及合格人员承担，须按中华人民共...

制药设备在医药领域发挥着越来越重要的作用，对提升药物产品技术含量，推动生产过程自动化和产品质量标准化的进程产生了积极的作用。本书分三部分（共六章），一部分（一章）介绍制药设备的基本知识以及GMP与制药设备的一些相关内容；第二部分（第二章至第五章）主要介绍灭菌和过滤设备、公用设备、原料药生产设备、制剂生产设备的原理；第三部分（第六章）结合GMP认证的需要，介绍公用系统与生产设备的验证。本书编写的内容力求实用、简练、通俗易懂。本书除可作为商职院校生物技术专业的教材外，还可作为药学类专业和生物化工专业的教学参考书，且对制药厂和制药设备厂的工程技术和设备管理人员也有参考价值。制药设备目录一章绪...

3、蒸汽灭菌设备验证的具体项目和判断标准仪表校正热分布器试验热穿透试验生物指示剂验证试验4、灭菌设备需要进行再验证的情况变更处理、灭菌工艺灭菌设备时；一般每年做一次在验证5、高压蒸汽灭菌器的操作注意事项开蒸汽阀，开排气阀预热10-15min（飞、当排气孔没有雾状水滴是可关闭排气阀）加热至接近温度时，调节排气阀，维持灭菌温度。到达灭菌时间后，关闭进气阀，渐开排气阀，表压降至零后稍开柜门，10min后打开柜门出料。灭菌时间由全部药液达到灭菌温度时算起灭菌完毕后严禁马上打开柜门，防止压差和温度差太大出现爆瓶及伤人事故6、水浴式灭菌器的优点依靠循环水（去离子水）间接降温，减少爆瓶。爆袋现象避免...

适用于耐高温物料逆流：热效率高，适用于非热敏性物料1、蒸馏的作用，精馏的分类蒸馏：基于各组分间具有不同的挥发性而实现分离的过程精馏（多个蒸馏器串联）：适用于高分离度的情况可分为：板式塔、填料塔2、制药工业中的工艺用水的种类饮用水（自来水）纯化水注射用水灭菌注射用水3、纯化水的制备方法及其优缺点离子交换法（优点：除盐率高缺点：树脂再生时耗用的浓盐酸和氢氧化钠的量较大，致使制水成本提高、污染环境）蒸馏法电渗析法(耗电能大，除盐率不高，只用于纯水制取的初级脱盐工序)反渗透法（对细菌、热原、病毒及有机物的去除率达100%，但脱盐率只有90%，对原料水含盐率要求高）电去离子法（电渗析+离子交换，...

一维运动混合机）:上下翻动二维运动混合机：自转、转筒随摆动架摆动三维运动机：容器作径向、轴向环向运动6、常用的固定型混合机设备有哪些槽形混合机双螺旋锥形混合机无重力混合机流动型混合机回转圆盘型混合机7、槽形混合机的工作原理水平槽内的∽型螺带低速旋转使物料从两端推向中心，又从中心推向两端，物料不断在槽内上下翻滚而混合均匀。1、流体输送设备的分类离心式往复式旋转式流体作用式2、离心泵的构成，叶轮的分类、各种叶轮适合输送那类液体叶轮泵壳轴轴封（填料）叶轮有开式（效力低）半开式（宜输送易沉淀或含粒状液体）闭式（效率高，难清洗）3、启动泵的操作有什么注意点1.检查泵的转动部分是否灵活2.灌泵排气...

一维运动混合机）:上下翻动二维运动混合机：自转、转筒随摆动架摆动三维运动机：容器作径向、轴向环向运动6、常用的固定型混合机设备有哪些槽形混合机双螺旋锥形混合机无重力混合机流动型混合机回转圆盘型混合机7、槽形混合机的工作原理水平槽内的∽型螺带低速旋转使物料从两端推向中心，又从中心推向两端，物料不断在槽内上下翻滚而混合均匀。1、流体输送设备的分类离心式往复式旋转式流体作用式2、离心泵的构成，叶轮的分类、各种叶轮适合输送那类液体叶轮泵壳轴轴封（填料）叶轮有开式（效力低）半开式（宜输送易沉淀或含粒状液体）闭式（效率高，难清洗）3、启动泵的操作有什么注意点1.检查泵的转动部分是否灵活2.灌泵排气...

制药设备在医药领域发挥着越来越重要的作用，对提升药物产品技术含量，推动生产过程自动化和产品质量标准化的进程产生了积极的作用。本书分三部分（共六章），一部分（一章）介绍制药设备的基本知识以及GMP与制药设备的一些相关内容；第二部分（第二章至第五章）主要介绍灭菌和过滤设备、公用设备、原料药生产设备、制剂生产设备的原理；第三部分（第六章）结合GMP认证的需要，介绍公用系统与生产设备的验证。本书编写的内容力求实用、简练、通俗易懂。本书除可作为商职院校生物技术专业的教材外，还可作为药学类专业和生物化工专业的教学参考书，且对制药厂和制药设备厂的工程技术和设备管理人员也有参考价值。制药设备目录一章绪...

形成均匀的多微孔球状颗粒因为它将混合、制粒、干燥三步合一6、沸腾制粒机中压缩空气的作用压缩空气的作用：形成喷枪的喷雾压力控制喷枪开关控制活塞升降有脉冲阀控制交替反吹抖动滤袋7、沸腾制粒机喷枪安装的位置及用途顶喷：避免物料将喷枪堵塞（制粒、包衣）底喷：使片心湿润均匀（包衣）切线喷：喷枪装在容器壁上（制丸、制粒、包衣）1、多冲旋转式压片机的总体结构（五部分）加料部分、压片部分的构成加料部分压片部分吸粉部分控制部分动力及传动部分2、月形回流栅式加料器的作用填充定量排出片剂3、多冲旋转式压片机的3个工作过程，以及上冲、下冲的运动规律工作过程：填充过程、压片过程、出片过程上冲运动轨迹：平行下行上...

改变压片时下冲与上冲间的距离，达到调节片厚度的目的，也调节了压力（即片剂硬度）结构：下压轮下压轮曲轴蜗杆蜗轮8、常见的压力过载保护有哪两种预压过载保护充填量过载保护9、压片时可能发生的问题及处理方法装冲头前要检查冲模及冲头是否有破损开机前应装上防护罩，运行时防护罩不可拆开细粉多的原料不要使用，否则下冲漏料多，加速机件的磨损和原料损耗含水量超标的原料不能使用，否则会影响颗粒的流动性和造成粘冲生产过程中工作人员不能离岗拆装模具时只能一人操作生产将结束时，应注意余料量，接近无料时应降低车速或停机1、包衣的种类糖衣薄膜衣（胃溶衣、肠溶衣）2、常用的包衣设备包衣锅喷雾包衣机高效包衣机沸腾喷雾包衣...

采用气道分配器排风《避免药品落入筛孔6、包衣操作中控制质量的重点掌握锅温、喷速、转速三者的关系7、包衣液喷速、锅温与转速对包衣质量的影响喷速和热风温度的控制：应使片面略带湿润温度过低或喷速过快：片剂易粘连温度过高：和干燥太快，成膜粗糙。片色不均锅转速的控制：转速低：衣膜附着力强转速高：衣膜附着力差，易剥落1、糖浆剂常用的生产设备有哪些溶糖过滤设备（溶糖锅过滤器）配料设备（配液罐过滤器储液罐）灌封设备2、糖浆剂灌装设备按工位不同可分为哪两种可分为：直线式转盘式3、糖浆剂灌装机主要由那几部分组成原理：容器经过理瓶器整理经输瓶机构送到灌装工位柱塞泵计量灌装灌装后送出灌装机由理瓶机构输瓶机构灌...

制药设备在医药领域发挥着越来越重要的作用，对提升药物产品技术含量，推动生产过程自动化和产品质量标准化的进程产生了积极的作用。本书分三部分（共六章），一部分（一章）介绍制药设备的基本知识以及GMP与制药设备的一些相关内容；第二部分（第二章至第五章）主要介绍灭菌和过滤设备、公用设备、原料药生产设备、制剂生产设备的原理；第三部分（第六章）结合GMP认证的需要，介绍公用系统与生产设备的验证。本书编写的内容力求实用、简练、通俗易懂。本书除可作为商职院校生物技术专业的教材外，还可作为药学类专业和生物化工专业的教学参考书，且对制药厂和制药设备厂的工程技术和设备管理人员也有参考价值。制药设备目录一章绪...

其中硬件方面参照欧盟标准，软件方面参考美国FDA标准，其严格程度在中国制药史上是前所未有的，但是，在中国医药出口企业中，具有中国和欧盟双方GMP认可的企业只有少数大型企业，因此，新标准的颁布必将引起出口企业生产改造升级不发的加快。在欧盟新版GMP标准的出台、我国新版GMP开始全方面实施以及对制药环保要求的提高的背景下，未来原料药设备市场容量的增速表现将更出色，一方面我国出口欧盟市场的西药中原料药占比约为50%，比重较大;另一方面，原料药是制药企业中环境污染较严重的模块，因此其环保投入需求也更大。制药设备处理设备编辑反渗透纯水设备是采用国际上较为先进的反渗透除盐技术来制备去离子水，是一种...

开断阀、止回阀、调节阀、分配阀、安全阀、疏水阀、放空阀、排污阀）6、隔膜阀的特点易于清洗，适用于注射用水的输送隔膜上方的阀杆等零件不受腐蚀，不需填料密封、介质不会外漏隔膜为易损件应视介质定期更换受介质限制只适用于低压和温度相对不高的场合1、常用的助滤剂有哪些硅藻土活性炭珍珠岩石棉2、垂熔玻璃滤器的分类、特点及适用范围漏斗滤球滤棒特点：由硬质玻璃烧结而成，化学性能稳定，对药液吸附作用小，与药液不起化学作用，不影响PH值，易洗涤，可热压灭菌。用于精滤或膜前的预热3、那些过滤设备只能进行粗滤，那些过滤设备可进行精滤粗滤：板框压滤机砂滤棒可作精滤：垂熔玻璃滤器4、微孔膜组件的分类有板框式、管式...

制药设备在医药领域发挥着越来越重要的作用，对提升药物产品技术含量，推动生产过程自动化和产品质量标准化的进程产生了积极的作用。本书分三部分（共六章），一部分（一章）介绍制药设备的基本知识以及GMP与制药设备的一些相关内容；第二部分（第二章至第五章）主要介绍灭菌和过滤设备、公用设备、原料药生产设备、制剂生产设备的原理；第三部分（第六章）结合GMP认证的需要，介绍公用系统与生产设备的验证。本书编写的内容力求实用、简练、通俗易懂。本书除可作为商职院校生物技术专业的教材外，还可作为药学类专业和生物化工专业的教学参考书，且对制药厂和制药设备厂的工程技术和设备管理人员也有参考价值。制药设备目录一章绪...

保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。7.制药用水的输送、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格后方可投入使用。8.压力容器的设计，须由有许可证的单位及合格人员承担，须按中华人民共...

制药设备包括：粉碎机，切片机，炒药机，煎药机，压片机，制丸机，多功能提取罐，储液罐，配液罐，减压干燥箱，可倾式反应锅，胶囊灌装机，泡罩式包装机，颗粒包装机，散剂包装机，V型混合机，提升加料机等。中文名制药设备外文名Pharmaceuticalequipment包括粉碎机,切片机,炒药机,煎药机等目录1分类2发展3处理设备4装置优点5二级反渗透水6反渗透法7同名图书?基本信息?内容简介?目录制药设备分类编辑（1）原料药设备及机械；（2）制剂机械；（3）药用粉碎机械；（4）饮片机械；（5）制药用水设备；（6）药品包装机械；（7）药物检测设备；（8）其他制药机械及设备（制药辅助设备）1、制药...

适用于耐高温物料逆流：热效率高，适用于非热敏性物料1、蒸馏的作用，精馏的分类蒸馏：基于各组分间具有不同的挥发性而实现分离的过程精馏（多个蒸馏器串联）：适用于高分离度的情况可分为：板式塔、填料塔2、制药工业中的工艺用水的种类饮用水（自来水）纯化水注射用水灭菌注射用水3、纯化水的制备方法及其优缺点离子交换法（优点：除盐率高缺点：树脂再生时耗用的浓盐酸和氢氧化钠的量较大，致使制水成本提高、污染环境）蒸馏法电渗析法(耗电能大，除盐率不高，只用于纯水制取的初级脱盐工序)反渗透法（对细菌、热原、病毒及有机物的去除率达100%，但脱盐率只有90%，对原料水含盐率要求高）电去离子法（电渗析+离子交换，...

扩出条孔)。5、方箱出现异常声音(①刀轴与齿轮研伤，缺油。②轴承可能损坏。)6、推料漏药(更换聚四氟垫。)制药设备发展编辑医药产业是我国国民经济的重要组成部分，中国医药产业一直保持着较快的增长，尤其是随着医疗改变进程的加快和医保投入的增长以及国民医疗健康意识的提高，规模不断扩大，经济运行质量与效益不断提高。《中国制药设备行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》2011年全国医药行业工业总产值达到，同比增长。随着医药产业发展，我国制药设备行业也保持了较快的增长。数据显示，我国制药设备行业销售收入逐年增长，2011年达到了，同比增长。首先是在医药安全方面，《国家医药工业十二五发展规划》中提...