制药设备在医药领域发挥着越来越重要的作用,对提升药物产品技术含量,推动生产过程自动化和产品质量标准化的进程产生了积极的作用。本书分三部分(共六章),一部分(一章)介绍制药设备的基本知识以及GMP与制药设备的一些相关内容;第二部分(第二章至第五章)主要介绍灭菌和过滤设备、公用设备、原料药生产设备、制剂生产设备的原理;第三部分(第六章)结合GMP认证的需要,介绍公用系统与生产设备的验证。本书编写的内容力求实用、简练、通俗易懂。本书除可作为商职院校生物技术专业的教材外,还可作为药学类专业和生物化工专业的教学参考书,且对制药厂和制药设备厂的工程技术和设备管理人员也有参考价值。制药设备目录一章绪论一节制药设备分类、标准第二节GMP与制药设备第三节制药设备信息化管理第四节我国制药设备的现状及发展动态思考题参考文献第二章灭菌和过滤设备一节灭菌设备第二节过滤设备思考题参考文献第三章公用设备一节空压系统第二节真空设备第三节泵类设备第四节净化空调第五节制药用水设备思考题参考文献第四章原料药生产设备一节生物制药设备第二节化学制药设备思考题参考文献第五章制剂生产设备一节注射剂生产设备第二节液体制剂生产设备第三节固体。制药机械设备要定期清场、维护保养,尤其是制粒烘箱、沸腾干燥机每天运行不得超过18小时。江西自动化制药设备价格信息
改变压片时下冲与上冲间的距离,达到调节片厚度的目的,也调节了压力(即片剂硬度)结构:下压轮下压轮曲轴蜗杆蜗轮8、常见的压力过载保护有哪两种预压过载保护充填量过载保护9、压片时可能发生的问题及处理方法装冲头前要检查冲模及冲头是否有破损开机前应装上防护罩,运行时防护罩不可拆开细粉多的原料不要使用,否则下冲漏料多,加速机件的磨损和原料损耗含水量超标的原料不能使用,否则会影响颗粒的流动性和造成粘冲生产过程中工作人员不能离岗拆装模具时只能一人操作生产将结束时,应注意余料量,接近无料时应降低车速或停机1、包衣的种类糖衣薄膜衣(胃溶衣、肠溶衣)2、常用的包衣设备包衣锅喷雾包衣机高效包衣机沸腾喷雾包衣机3、高效包衣机的组成主机控制系统喷雾系统热风柜排气柜搅拌配料系统进出料装置4、高效有孔包衣机的工作原理片心在旋转滚筒内作翻转运动,包衣介质经蠕动泵从喷枪洒到片心,洁净热风穿过片心从底部筛孔排出,片心表面干燥成薄膜5、有孔包衣机与无孔包衣机用途上的区别有孔:片剂。塑制丸的包衣无孔:小丸?滴丸的包衣。重庆一体化制药设备变速要做到安全运行、隐患排查。制药公司(厂)必须要派人24小时安全值班。
形成均匀的多微孔球状颗粒因为它将混合、制粒、干燥三步合一6、沸腾制粒机中压缩空气的作用压缩空气的作用:形成喷枪的喷雾压力控制喷枪开关控制活塞升降有脉冲阀控制交替反吹抖动滤袋7、沸腾制粒机喷枪安装的位置及用途顶喷:避免物料将喷枪堵塞(制粒、包衣)底喷:使片心湿润均匀(包衣)切线喷:喷枪装在容器壁上(制丸、制粒、包衣)1、多冲旋转式压片机的总体结构(五部分)加料部分、压片部分的构成加料部分压片部分吸粉部分控制部分动力及传动部分2、月形回流栅式加料器的作用填充定量排出片剂3、多冲旋转式压片机的3个工作过程,以及上冲、下冲的运动规律工作过程:填充过程、压片过程、出片过程上冲运动轨迹:平行下行上行下冲运动过程:下行再上行稍下行再上行上行压片过程:填料压片出片4、预压轮有什么作用预压后再松开,使空气逸出,防止裂片5、片重和片剂的硬度通过什么装置来调节片重调节装置片厚调节装置6、充填调节装置的结构和工作原理原理:改变下冲杆在中模孔内下降的位置,从而改变孔内装药容积,达到调节模孔充填量(即片重)的目的结构:填充轨、螺杆、螺母(外为蜗轮)、蜗杆、手轮7、片厚调节装置的构成和工作原理原理:改变下压轮的高低位置。
采用气道分配器排风《避免药品落入筛孔6、包衣操作中控制质量的重点掌握锅温、喷速、转速三者的关系7、包衣液喷速、锅温与转速对包衣质量的影响喷速和热风温度的控制:应使片面略带湿润温度过低或喷速过快:片剂易粘连温度过高:和干燥太快,成膜粗糙。片色不均锅转速的控制:转速低:衣膜附着力强转速高:衣膜附着力差,易剥落1、糖浆剂常用的生产设备有哪些溶糖过滤设备(溶糖锅过滤器)配料设备(配液罐过滤器储液罐)灌封设备2、糖浆剂灌装设备按工位不同可分为哪两种可分为:直线式转盘式3、糖浆剂灌装机主要由那几部分组成原理:容器经过理瓶器整理经输瓶机构送到灌装工位柱塞泵计量灌装灌装后送出灌装机由理瓶机构输瓶机构灌装机构挡瓶机构动力机构组成1、硬胶囊的规格000、00(兽用)、0、1、2、4、5(人用)2、硬胶囊的灌封工序(7个步骤)制备工序:空胶囊制备填充封口抛光包装原料粉碎加辅料混合制颗粒灌装工序:空胶囊落料和药粉供给方向校正帽体分离药物填充剔废帽体闭合胶囊送出3、胶囊定向排列有哪两个步骤水平校正垂直校正4、填塞式灌装的全自动胶囊填充机有那两个回转盘,分别有什么作用胶囊回转盘:12个或十个工位。制药设备包括:制粒烘箱,沸腾干燥机,湿法机,粉碎机,振动筛,切片机,炒药机,煎药机,压片机,制丸机。
扩出条孔)。5、方箱出现异常声音(①刀轴与齿轮研伤,缺油。②轴承可能损坏。)6、推料漏药(更换聚四氟垫。)制药设备发展编辑医药产业是我国国民经济的重要组成部分,中国医药产业一直保持着较快的增长,尤其是随着医疗改变进程的加快和医保投入的增长以及国民医疗健康意识的提高,规模不断扩大,经济运行质量与效益不断提高。《中国制药设备行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》2011年全国医药行业工业总产值达到,同比增长。随着医药产业发展,我国制药设备行业也保持了较快的增长。数据显示,我国制药设备行业销售收入逐年增长,2011年达到了,同比增长。首先是在医药安全方面,《国家医药工业十二五发展规划》中提出要全方面实施新版GMP,并严格执行GMP,显着提升我国药品质量管理整体水平。鼓励有条件的企业开展发达国家或WHO的GMP认证,带动我国药品质量管理与国际接轨;2011年12月,欧盟正式颁布第2011/62/EU号指令,提高药品进口门槛。欧盟是我国化学药类产品的较大出口市场,据分析,从数据来看,2011年1-11月,我对欧出口西药类产品60亿美元,同比增长18%,占全球市场的25%。虽然在我国较新实施的GMP标准涵盖了欧盟、美国FDA和WHO对GMP的基本要求。物料粉末受净化热空气作用,在流化床中呈流化状态,并进入预热和混合,雾化喷入粘合剂,粒子聚集成团粒。浙江制造制药设备客服电话
制药设备:多功能提取罐,储液罐,配液罐,减压干燥箱,可倾式反应锅,胶囊灌装机,泡罩式包装机等。江西自动化制药设备价格信息
完成胶囊的排向分离剔废闭合排出等操作)粉剂回转盘:6个工位(冲杆将药粉将药粉填充进囊体)5、全自动胶囊填充机的胶囊回转盘中10个工位分别起什么作用播囊及帽体分离下模快下降并外移微丸灌装药柱填充余留扩展工位剔废下模块内移并上升锁囊排出模块清理6、全自动胶囊填充机的装药量应如何调节,标尺的读数代表什么装药量的调节:调节充填杆进入剂量的深度(越深装量越大)标尺的读数:充填杆下平面与剂量盘下平面的距离1、按制备方法丸剂可分成几类按制备方法分:塑制丸泛制丸滴制丸按赋形剂分:水丸蜜丸糊丸蜡丸浓缩丸2、塑制法中制丸块(软材)的设备捏合机槽形混合机3、全自动中药制丸机的制丸部分的组成制丸条和分粒、搓圆两部分原理:利用螺旋推进器将软材从制条器上的圆形孔中挤出,形成丸条,用相向运动的刀轮交错前后运动,将丸粒搓圆,丸粒在酒精的润滑下脱离刀轮掉落在出丸滑道上4、泛制法制丸所使用的设备包衣锅原理:药物细粉被水(或黄酒、药汁、流浸膏等其他液体粘合剂)交换润湿,撒布在机械中,不断翻滚逐层增大5、滴丸生产设备的组成(4部分)滴管保温装置冷却剂温控制装置冷却剂容器原理:药液和基质通过加热罐加热并混合均匀后。江西自动化制药设备价格信息
南通丰威机械有限公司在同行业领域中,一直处在一个不断锐意进取,不断制造创新的市场高度,多年以来致力于发展富有创新价值理念的产品标准,在江苏省等地区的机械及行业设备中始终保持良好的商业口碑,成绩让我们喜悦,但不会让我们止步,残酷的市场磨炼了我们坚强不屈的意志,和谐温馨的工作环境,富有营养的公司土壤滋养着我们不断开拓创新,勇于进取的无限潜力,南通丰威机械供应携手大家一起走向共同辉煌的未来,回首过去,我们不会因为取得了一点点成绩而沾沾自喜,相反的是面对竞争越来越激烈的市场氛围,我们更要明确自己的不足,做好迎接新挑战的准备,要不畏困难,激流勇进,以一个更崭新的精神面貌迎接大家,共同走向辉煌回来!