管件的作用就是起连接管材的作用,使管道可以改变方向和口径。所以一般情况下管材与管件都是配套的,壁厚要求也是一致的。(1)首先管材与管件规格要配套;(2)管件与管材壁厚要一致,这对压接、焊接的安全可靠性产生重要作用;(3)要检查弯头外则的壁厚是否在标准范围内;(4)检测“三通拉口”和“U型槽”的壁厚。过薄的管壁满足不了压接的强度要求,会留下隐患。因为卡压式连接是靠壁厚来发生变形与紧固件形成密封,过薄的管壁满足不了表面压接变形的强度要求,很容易产生漏水或渗水的事故发生。 医用级热缩管适合覆盖不同直径的器械。具有电气、物理和化学性能,耐用、阻燃,有多种款式和颜色选择。浙江海波管品牌中间导...
根据实际应用,医用塑料材料大致分为制作人工脏器、修复人体缺陷和制作医疗器械三大类:1-植入体内,长久性替代使用的人工脏器或部位的塑料材料。例如人工血管、人工心脏瓣膜、人工食道、人工气管、人工胆管、人工尿道等。此外,在手术过程中,用于体外暂时替代使用的人工脏器有人工肾脏、人工心脏、人工肺、人工肝脏等。2-修复人体某部分缺陷的人工材料。例如人工皮肤、人工骨、人工关节、人工耳朵、人工鼻、假肢、角膜接触眼镜等。3-用作医疗器械的塑料材料。例如医用容器有输液瓶、输液袋、输血袋、腹膜透析液袋、血袋等;一次性医疗用品有注射器、输液器、输血器、静脉导液管、各种插管、血液导管、检验用具、病人用具、手术室用具、诊...
微创神通:单论神经产品,神通可以说单成梯队,早已把国内一众企业摔在身后。当国产都在取栓支架和中间导管寻觅时,他在密网上默默耕耘,成为国产***。而后弹簧圈的逆袭,导管导丝的快速跟进,投资RapidMed等,神通的神经介入之局,应该说是当下国产比较好的。泰杰伟业,维心,(沛嘉)加奇:或许是国产神经企业太多了,好多人都把泰杰伟业和维心忽略了。即使都有诟病,但我认为这些在生产和市场耕耘了数十年的老兵们,有着自己的价值和优势。何况它们的身后,还都是大树。心玮,(归创)通桥,瑞康通,璞霖:心玮和通桥源自早入局,全铺路,而且上市在即;瑞康通和璞霖背后则是背后生产体系的稳固和优势。这新入局的F4,**了一股...
不锈钢材质,304与304L的主要区别在于:304的含C(碳)量≤0.08%,而304L的含C量≤0.03%;316材质相对304L的含NI(镍)比304高1%—2%,主要是降低了Cr(铬)含量,增加了Mo(钼)2%—3%,从而各自抗腐蚀性能力和抗腐蚀的环境有所不同。L**低碳,如304L比304含碳量低,H与S**耐高温,如310S比310耐高温性能强,304H比304耐热,316、316L是船用材料,具有强耐腐蚀性。304不锈钢材质有两种:一级材质和二级材质。而二级材质也就是钢厂的次等品,主要区别在于:二级材料表面、含镍量、厚薄不均匀等,比一级材料便宜。钢厂稍加处理后进入市场,但质量不稳定...
1974年Andreas Gruntzig发明了双腔球囊导管,导管前端四周被球囊包裹,球囊包裹部分的导管管壁上有一小孔与导管的一个管腔相通。导管具有两个腔:一个腔由尾端的侧壁直通前端的球囊,为体内球囊与体外的通路,用于充盈和扩张球囊;另一个腔由有头端至尾端其两端与外界相通,为导管内连接体内与体外的通路,用于通过导丝和注射药物或造影剂。 虽然不同厂家生产的球囊导管制作材料和制作工艺不尽相同,球囊直径大小呈系列分布,导管内芯直径大小不同,但从结构类型上均属于Gruntzig球囊导管。 医用微金属管厚度:在不考虑功能和空间情况下,建议厚度不容过厚,也不易太薄,太厚容易引起内孔粗糙欠佳。浙江...
PTFE管 PTFE与助挤剂适当混合后,进行预压成胚料。随压力逐渐增大,拉伸强度先变大后降低,而断裂伸长率是先降低后升高的趋势。可根据各自产品的机械性能要求,结合其随压力变化的趋势,进行压延压力的选择设计。 拉伸是制备ePTFE的关键流程,是制品孔隙率和纤维束力学性能的决定性因素。PTFE的拉伸温度应控制在PTFE的玻璃化温度Tg ( 115℃ )和熔点Tm( 327℃ )之间。因为高分子链在高于Tg 温度时才具有足够的活力,在外力作用下才能产生相对位移,进而从无规线团状态中被拉开、拉直。温度继续升高,分子链段活性越大,致使拉伸强度降低,甚至易引起分子链部分分解。当温度高于Tm...
中心静脉导管(CVC)是在救治重症患者中**常使用的医疗装置,不幸的是,即便是近十年我们的看护者的工作流程研究得到不断的改进,它的并发症仍不是偶发现象。**导管相关血流*** (CLABSI)大概是我们**害怕出现的并发症了。在出现症状时或在症状出现前24小时内有植入中心导管的患者,经实验室确认培养***,或***表现与其他部位的***无关的情况下,可以被定义为初级血流***。症状出现的时间应该在中心导管放置2天之后(导管放置当日计为***天)。在美国,每年有数以万计的患者需要接受CLABSI***,导致每年数千人死亡,美国医疗系统由此增加了数十亿美元的成本。多层共挤技术是将两种或多种聚合物同...
形状记忆合金(Shape Memory Alloys,简称SMA),是一种在加热升温后能完全消除其在较低温度下发生的变形,恢复其变形前原始形状的合金材料。镍钛形状记忆合金(以下简称镍钛合金)是在医学领域应用*****的一种形状记忆合金,除形状记忆能力外,它还具有超弹性效应,表现为在外力作用下,形状记忆合金具有比一般金属大得多的变形恢复能力,即加载过程中产生的大应变会随着卸载而恢复[1]。镍钛记忆合金具有的形状记忆功能和超弹性效应,可以有效满足临床需要。目前,医用镍钛合金制造的覆膜血管支架、食道支架、骨固定器、心脏封堵器等植入物已被***用于临床[2-8],由于其长期甚至长久植入患者体内,其产品...
中空吹塑成型的一般原理为将压缩空气鼓入熔融的型坯,使之横向吹胀,紧贴于模具型腔表面,经过冷却成为中空制品,根据型坯制造方法不同,可分为注射吹塑、挤出吹塑、注射拉伸吹塑、挤出拉伸吹塑和多层吹塑等。 在大输液袋及其二次包装领域,PE、PP、PA 和其它适用材料已渐渐取代 PVC。但是,单层聚烯烃薄膜在性能上并不能完全取代 PVC,因此需要 3,5 甚至7层的多层共挤系统才能解决此特殊问题。在生产过程中,从制膜到制袋,袋内保持高度洁净;薄膜各向性能均衡;可针对不同结构层应用合适材料。【真空和热压成型】将裁成一定尺寸和形状的片材,夹在模具的框架上,让其在高弹态的适宜温度加 热软化,片材一边受...
引言:传说达摩祖师渡长江不是坐船,而是江岸折了根芦苇,立之上头过的江。现嵩山少林尚有达摩“一苇渡江”之石刻。但关于“一苇渡江”,儒家却有不同之解释。儒家认为“一苇”并不是一根芦苇,而是一大束。因《诗经》里《河广》有云:“谁谓河广,一苇杭之”。释文:一苇者,谓一束也,可以浮之水上面渡,若桴筏然,非一根也。中间导管,若达摩足下之苇,助诸侠士鏖战脑血栓。取栓自2015年如雨后春笋兴起,但在较长的一段艰苦岁月里,不少临床大夫是在缺乏中间导管条件下,凭着一腔热血,手执指引导管及微导管,把脑血栓来擒。练就一身“无苇渡江”武艺,但也吃射线N吨,身心俱疲。后续国内市面上有了***款中间导管,提高了效率。在友人...
管腔器械长度较长、管径较小、清洗困难,而残留物质都会产生细菌保护膜妨碍与灭菌气体有效接触而影响灭菌效果;可产生结晶、炭化,有些成分可腐蚀器械表面涂层,使器械产生锈蚀、清洗合格率低,重洗率高。主要借助于各种型号的管道刷、毛刷、超声、高压**进行清洗。如果长期清洗不彻底会在管道内表面形成一种生物膜,常规的清洗步骤不能将其去除,从而造成灭菌失败,引发交叉***"。 管腔内直径≥2mm,且其腔体中的任何一点距其与外界相通的开口处的距离≤其内径直径的1500倍。对于单端开口的物品,腔体部分不得短于直径,对于两端开口的物品,腔体部分不得短于直径的两倍。管腔器械根据器械材质可分为金属管(穿刺针、吸...
挤出成型是指将塑料熔化后泵送入加热的模具,使其冷却成形的过程。共挤出也是同样的过程,只是采用了多台挤压机泵送多种材料来制造产品。共挤出技术在当今医疗设备市场上的用途极为***。特别值得一提的是,制造商可以通过不同 材料的组合来改善产品的性能,这些改变包括更好的化学耐受性、机械性能、视觉美感,以及成本的降低。由于所用材料存在差异,管件可能具有完全不同的物理性质。例如,PVC管可软可硬,可透明或不透明,其耐久性适用于大多数医疗领域;聚乙烯管的硬度和化学耐受性更强,却是半透明物质;聚碳酸脂管的透明度高,耐高温,却非常坚硬。如果用某种材料制成的管件缺少某种物理性质,通过共挤出技术就可以为其增加这种性质...
血管内支架能够帮助冠状动脉阻塞患者,避免采取心脏直视手术。网壁式金属管能够在几分钟被装入手臂或腿动脉,快速简便地解除梗阻。麻省理工学院健康科学与技术学院Elazer Edelman博士不断地提升每一代支架的性能,在支架周围覆盖药物以防止细胞增长。这项跨学科工作有助于快速完成从概念到临床的转换,更好地为病人服务。 需要新的肾脏?只需打印出来并连夜快递给你。这当然没那么容易实现,但美国维克森大学再生医学研究所AnthonyAtala博士表示:一些公司也许很快能够对细胞进行加工,制造出组织结构。你的医生可能*需要进行CT扫描并取样再传送到公司,一到两周内你便会得到打印好的***并实施手术。...
膨体聚四氟乙烯(ePTFE)具有良好的生物相容性和顺应性,且其具有网状结构也有利于细胞生长,在生物医疗领域常用于整形**、人工血管或血管修复等。ePTFE的成型工艺是将糊膏挤压成型,形成纵向排列成纤维状的预成型品,经干燥去除助挤剂后,在低于PTFE熔点(327℃)的温度下进行高速拉伸,再在糊膏熔点的温度下对处于拉伸状态的PTFE半成品进行热处理,得到孔隙率为40%-97%的膨体PTFE管、膜、棒等,此法称为拉伸成型法,原料需选用超高分子量分散聚四氟乙烯树脂。ePTFE的成型工艺流程通常为:PTFE+助挤剂混合、预成型、拉伸、烧结和冷却。每个环节的工艺设计对ePTFE的结构及力学性能均有较大...
随着对高分子材料的不断探索和球囊制作技术的不断提高,医用球囊的应用将会得到更大的发展。未来的医用球囊导管应用的发展重点将集中在**的介入***、心脏介入技术、神经介入技术、非血管内介入技术、门脉高压症血管内介入***、非*****变及周围血管病变的血管内介入***技术、急诊出血的动脉内栓塞***细胞、分子(基因)水平的介入***等。医用球囊的发展方向是性能更加优良和精细化。性能优良是指管壁越来越薄,耐压越来越好,并且柔软度好,这些都有利于球囊的推送和扩张。但是这三个方面又是相互制约的,在未来的研究中希望能够找到三者的平衡点。由于各个领域使用的球囊用途不同,要求也不同,所以球囊的制作将会更加精细...
随着各行业分工不断细化,市场对制造行业提出了更高的要求。产品功能趋于多样化甚至是全能化,这种趋势在软管制造行业显现的尤为明显。在这场没有硝烟的战场上,谁率先掌握多功能软管的制造技术,谁便占领了技术高地,取得了制胜的先机。 PTFE多功能软管,该软管广泛应用于石油、化工、能源、建筑、钢铁、机械、食品、医药等领域,是当之无愧的“全能***”。 PTFE(聚四氟乙烯)是一种被称为“塑料王”的高分子聚合物,自1938年被美国杜邦公司推出以后,以其优良的化学稳定性、耐腐蚀性、耐高低温性、电绝缘性、表面不粘性等解决了石油、化工、电气、制药等行业的许多难题。采用PTFE作为软管内层材料的利通...
神经介入产品线中的中间导管(AccessCatheter)则是这一系列发展中比较好的一个缩影。神经介入出血主打的是密网和弹簧圈,缺血则是支架和导管。国产神经介入的起头路是从弹簧圈而起,但缘于技术和商业等一些列原因,近10年国产弹簧圈几乎没抬头,外资依旧以近乎碾压的优势独霸中国市场。弹簧圈早已在FDA进入免临床目录,而国产当下却*有4张CFDA。可以说,这是一个产品的整体落后。而密网,技术和临床之路太过艰难。于是缺血类产品成为了中国企业进军神经的***法门,这也成就了当下我们看到的“漫山遍野“。借着“取栓和抽栓”理念的发扬光大,配合取栓支架和抽吸导管的中间导管(神经导引导管)则成了企业的翘点。随...
后循环动脉瘤由于累及穿支较多、性质多变(夹层、梭形、延长扩张等)、结构复杂等原因,导致传统***方式的并发症发生率高且***率低。有研究发现夹层动脉瘤的完全闭塞率比较高且并发症率比较低。但在FD使用过程中,稳定通路的建立是决定手术是否成功的关键因素,对于中间导引导管的支撑性有更高的要求,直接决定了密网支架的定位以及打开之后的贴壁性。Tethys?中间导引导管近端支撑力良好,操控性良好。头端柔软,跨越血管弯曲的能力强,到位高,对血管壁刺激小。顺应性良好,不易变形。在一般动脉瘤***中应用良好。尤其特别适合于密网支架植入这类需要高支撑力的手术。球囊导管头应该逐渐变细来适应导丝有助于穿过狭窄病变处。...
当人体某部位的血管由于动脉硬化、栓塞或破损等原因不能保证人体正常供血时,就需对血管进行置换、搭桥或介入等外科手术进行***。采用自体或异体血管***在来源上有很大的局限性,所以合成材料的人造血管近几年引起了人们的关注。 以前使用硅橡胶,是可重复利用的。但近几年逐渐被一次性输液管取代。大部分使用输液管PVC(一次性),使用挤出成型制成(如下图)。高性能聚烯烃热塑弹性体(TPE)被认为是制作一次性输液器更安全更高性能的材料。现在有一种材料是不含DEHP的,正在全国推广。 真空**管,一种真空负压的**管,管内的真空促进预定的液体量输入。由碧迪医疗的Joseph Kleiner在19...
过万的单价,免临床目录,技术成熟......中间导管就这么被推到了国产神经崛起的排头兵之列。于是,三四年时间里,国产中间导管获批的数量近10家,而还有10多家在被批准的路上。都想着从Styker,Codman,Microvention的口中抢夺一部分份额。而大佬们无论从技术还是商业上,都还没有犯错,抢夺之路何其容易。借着中间导管的爆发,取栓支架,微导管,球囊导管,密网......也正在走着同样的路。何止漫山遍野,简直是要开遍神州。 中间导管,其实是有自己的技术难点的。不同于冠脉的简单过弯,神经血管的迂曲和相对脆弱,对导管的要求较高。 抗折好——易于过弯推送好——轻松推进内径大—...
NiTi 生物相容性。 当生物金属材料植入体内时,会造成血管壁二次损伤、血液-材料不良反应、临时基质形成、急性慢性炎症、肉芽组织形成、异物反应和纤维化等]。因此,植入材料表面的化学成分及能否与血管表面建立良好的初始界面从而达到良好的生物相容性决定了植入的**终成功或失败。相比而言,诸多研究表明NiTi具有良好的生物相容性,但也有相关研究通过观察细胞增殖、凋亡及采用细胞活性实验和DNA合成表明镍离子可以作为酶促过程中的辅助因子(可以影响蛋白质合成),改变细胞复制,影响细胞形态(包括细胞器),甚至减少细胞增殖,从而存在导致心肌、脑、肺、肝和肾退行性变的风险。为解决此类潜在风险,相关研究...
在确诊之前,只要获得适当的检查结果,应立即开始经验***。这种选择是基于宿主特征、已知或怀疑的具有重新耐受的微生物的定殖、局部流行病学和概括易感性模式。一般来说,普通革兰氏阳性和革兰氏阴性生物体均需要得到合理的覆盖。在耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)高流行的环境中,肠外万古霉素(或达托霉素在急性肾功能衰竭患者中、或当生物体对万古霉素的敏感性降低时)是经验方案的基本推荐,否则,抗葡萄球菌青霉素或***代头孢菌素就足够了。对革兰氏阴性杆菌具有活性的***选择有包括β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂组合、第四代头孢菌素和碳青霉烯类单用或与氨基糖苷结合。抗铜绿假单胞菌的药物在中性粒细胞减少症、疾病严重...
管腔器械长度较长、管径较小、清洗困难,而残留物质都会产生细菌保护膜妨碍与灭菌气体有效接触而影响灭菌效果;可产生结晶、炭化,有些成分可腐蚀器械表面涂层,使器械产生锈蚀、清洗合格率低,重洗率高。主要借助于各种型号的管道刷、毛刷、超声、高压**进行清洗。如果长期清洗不彻底会在管道内表面形成一种生物膜,常规的清洗步骤不能将其去除,从而造成灭菌失败,引发交叉***"。 管腔内直径≥2mm,且其腔体中的任何一点距其与外界相通的开口处的距离≤其内径直径的1500倍。对于单端开口的物品,腔体部分不得短于直径,对于两端开口的物品,腔体部分不得短于直径的两倍。管腔器械根据器械材质可分为金属管(穿刺针、吸...
镍钛血管支架:新材料成形技术的探索 镍钛合金能将自身的塑性变形在某一特定温度下自动恢复为原始形状。 镍钛合金还具有超弹性、抗腐蚀性、生物相容性、良好的减震性等特点,在航空航天、汽车、医疗及其他民用领域广泛应用。镍钛材料与血管支架的制作要求非常贴合,铂力特便尝试打印了镍钛合金血管支架(展品)。镍钛合金相变温度的变化主要取决于其内部有效镍钛比的变化。研究显示,SLM成形镍钛合金时,激光能量密度越高,相变温度越高。BLT-S210可配置精细光斑,为镍钛血管支架的打印提供良好的技术支撑。 形状记忆效应是镍钛合金的一个重要性能,它依赖于温度引起的相变。除此以外,形状记忆效应还与成形...
PTFE高压多功能软管应用范围:广泛应用于化工、石油、钢铁、食品、医药等多种领域,该产品适用于高温的工作环境,其***耐腐蚀的性能使得其免受各类腐蚀性流质化学品(硫酸、盐酸、硫反应物等)侵蚀。PTEF/PFA的全饱和性特征也使其成为食品、医药行业用管的质量选择。 PTFE低压多功能软管应用范围:广泛应用于化工、石油、钢铁、食品、医药等多种领域,该产品适用于高温的工作环境,其***耐腐蚀的性能使得其免受各类腐蚀性流质化学品(硫酸、盐酸、硫反应物等)侵蚀。PTEF/PFA的全饱和性特征也使其成为食品、医药行业用管的质量选择。 制造商现在已经生产出了球囊头(引导头)非常软而导管轴相对较硬的...
以Pipeline为**的血流导向装置是***颅内动脉瘤的有效手段,而稳定、高效的支撑及输送导管系统是血流导向装置精细释放的基础。长鞘联合中间导管的血管内通路支持有助于微导管/微导丝超选、到位以及随后的PED释放。中间导管平衡了柔顺性和支撑性,能够在迂曲的血管解剖结构中推进,提供远端支撑,为其他介入材料的进入提供支持,中间导管的设计需要考虑诸多因素,其中比较重要的有:到位能力、导管内径、管腔稳定性、介入耗材匹配性以及**关键的临床安全性。未来中国不锈钢管道市场将会有一个快速增长,并向多领域发展,这是当前发展趋势,不用置疑。北京医用海波管批发价 1974年Andreas Gruntzig发明了...
迄今为止,很少有关于PTFE管或软式内镜管腔的清洗方面的研究,尤其是在自动处理过程的清洗阶段,对于各种清洗剂的影响,或过程参数的改变所产生的影响知之甚少。不同的制造商和经销商提供的内镜清洗消毒器的处理过程也不尽相同。也有一些推崇类型测试规定的供应商,他们严格禁止在使用地点对过程参数进行改变。这种说法不合常理,因为在使用清洗消毒器对医疗器械再处理时改变过程参数是很常见的,也包括热力消毒阶段。ENISO15883标准对禁止调整参数的做法也不认同。一般来说,内镜清洗消毒器中影响清洗步骤的过程参数,特别是决定清洗剂使用的时机和条件,是不明确的。热缩管是一种管子,通常由聚烯烃制成,加热时会收缩。上海医用...
管件的作用就是起连接管材的作用,使管道可以改变方向和口径。所以一般情况下管材与管件都是配套的,壁厚要求也是一致的。(1)首先管材与管件规格要配套;(2)管件与管材壁厚要一致,这对压接、焊接的安全可靠性产生重要作用;(3)要检查弯头外则的壁厚是否在标准范围内;(4)检测“三通拉口”和“U型槽”的壁厚。过薄的管壁满足不了压接的强度要求,会留下隐患。因为卡压式连接是靠壁厚来发生变形与紧固件形成密封,过薄的管壁满足不了表面压接变形的强度要求,很容易产生漏水或渗水的事故发生。 制造商现在已经生产出了球囊头(引导头)非常软而导管轴相对较硬的导管,使末端能够沿导丝容易地被推动。上海镍钛管厂家直销...
引言:传说达摩祖师渡长江不是坐船,而是江岸折了根芦苇,立之上头过的江。现嵩山少林尚有达摩“一苇渡江”之石刻。但关于“一苇渡江”,儒家却有不同之解释。儒家认为“一苇”并不是一根芦苇,而是一大束。因《诗经》里《河广》有云:“谁谓河广,一苇杭之”。释文:一苇者,谓一束也,可以浮之水上面渡,若桴筏然,非一根也。中间导管,若达摩足下之苇,助诸侠士鏖战脑血栓。取栓自2015年如雨后春笋兴起,但在较长的一段艰苦岁月里,不少临床大夫是在缺乏中间导管条件下,凭着一腔热血,手执指引导管及微导管,把脑血栓来擒。练就一身“无苇渡江”武艺,但也吃射线N吨,身心俱疲。后续国内市面上有了***款中间导管,提高了效率。在友人...
挤出成型是指将塑料熔化后泵送入加热的模具,使其冷却成形的过程。共挤出也是同样的过程,只是采用了多台挤压机泵送多种材料来制造产品。共挤出技术在当今医疗设备市场上的用途极为***。特别值得一提的是,制造商可以通过不同 材料的组合来改善产品的性能,这些改变包括更好的化学耐受性、机械性能、视觉美感,以及成本的降低。由于所用材料存在差异,管件可能具有完全不同的物理性质。例如,PVC管可软可硬,可透明或不透明,其耐久性适用于大多数医疗领域;聚乙烯管的硬度和化学耐受性更强,却是半透明物质;聚碳酸脂管的透明度高,耐高温,却非常坚硬。如果用某种材料制成的管件缺少某种物理性质,通过共挤出技术就可以为其增加这种性质...