形状记忆合金（Shape Memory Alloys，简称SMA），是一种在加热升温后能完全消除其在较低温度下发生的变形，恢复其变形前原始形状的合金材料。镍钛形状记忆合金（以下简称镍钛合金）是在医学领域应用*****的一种形状记忆合金，除形状记忆能力外，它还具有超弹性效应，表现为在外力作用下，形状记忆合金具有比一般金属大得多的变形恢复能力，即加载过程中产生的大应变会随着卸载而恢复[1]。镍钛记忆合金具有的形状记忆功能和超弹性效应，可以有效满足临床需要。目前，医用镍钛合金制造的覆膜血管支架、食道支架、骨固定器、心脏封堵器等植入物已被***用于临床[2-8]，由于其长期甚至长久植入患者体内，其产品质量直接关系到人民**的生命安全，因此，在国内外均被作为植入医疗器械由监管部门审批后才允许上市。而医用镍钛合金材料和植入物的标准作为科学监管的重要技术依据，在监管中发挥了重大作用。本文对国内外医用镍钛合金材料和植入物标准的现状进行分析，以期明确该领域的标准化研究方向。共挤出加工的多层复合管具有单层管所没有的物理性能，扩大了医疗塑料导管的应用范围。福建镍钛管质优价廉
迄今为止，内镜清洗消毒器（EWD）对PTFE管或软式内镜管腔的清洗效果，尤其对目前可接受的蛋白去除范围，很少有研究。为了测试和评估不同清洗剂的清洗效果及清洗阶段中的各种参数，我们设计了一个测试场景。使用该测试场景，对PTFE管进行不同清洗条件的测试，实验中所使用的PTFE长度为10 cm，每根PTFE管均使用20 μL活化的肝素钠抗凝羊血进行涂抹，随后处理，使其达到实验条件。清洗完成后，将PTFE管切割成4-5 mm长的小段，使用3 ml 1％十二烷基硫酸钠（SDS）溶液，采取涡旋振荡的方法，提取软管上的蛋白（这种提取方法的蛋白回收率可以达到99.8％），之后对提取出的蛋白进行定量分析。用于测试的清洗剂中或多或少都含有酶。使用其中四种pH值呈弱碱性且含有一定比例阴离子表面活性剂的清洗剂，分别在45°C和55°C条件下，清洗3分钟，蛋白残留量低于检测限。相反，使用一种含有特殊非离子表面活性剂的中性清洗剂，在35℃的条件下，每个测试样本平均有25 μg的蛋白残留，在55℃的条件下，因为一开始附着固定，蛋白量残留高达86μg。根据DGKH、DGSV和AKI工作组的界定，残留蛋白接受值为3g/cm2，每段10 cm长软管的残留蛋白量需小于18.9 μg。浙江医用海波管随着导管诊疗技术的发展，医用导管在临床的应用日趋发展，导管行业成为医疗器械的一个重要门类。
NiTi 生物相容性。
当生物金属材料植入体内时，会造成血管壁二次损伤、血液-材料不良反应、临时基质形成、急性慢性炎症、肉芽组织形成、异物反应和纤维化等]。因此，植入材料表面的化学成分及能否与血管表面建立良好的初始界面从而达到良好的生物相容性决定了植入的**终成功或失败。相比而言，诸多研究表明NiTi具有良好的生物相容性，但也有相关研究通过观察细胞增殖、凋亡及采用细胞活性实验和DNA合成表明镍离子可以作为酶促过程中的辅助因子（可以影响蛋白质合成），改变细胞复制，影响细胞形态（包括细胞器），甚至减少细胞增殖，从而存在导致心肌、脑、肺、肝和肾退行性变的风险。为解决此类潜在风险，相关研究人员选择通过对NiTi支架表面改性修饰，来防控镍离子释放，提高NiTi的生物相容性。正如Nagaraja等[19]将四种表面光洁度不同的NiTi支架分别植入1岁雌性小猪髂动脉内，发现在整个植入期180 d中，非比较好表面处理的NiTi支架增加了周围动脉中的局部镍含量，从而可能导致支架周围炎症的发生，狭窄程度增加，而抛光等表面处理的NiTi支架可以***降低周围组织中的镍含量和炎症的发生，提高NiTi的生物相容性。
1988年由Walia等人用正畸丝制作出***款手用镍钛根管锉（15#），与同类不锈钢器械相比，这些锉具有2~3倍的弯曲和扭转弹性，以及更好的抗扭转折裂能力。镍钛锉的出现使弯曲的根管可以利用连续的旋转运动机械预备。20世纪90年代，镍钛旋转锉进入市场，发展至今，可以划分为五代。
***代主要强调安全，注重螺纹结构，横截面设计，此时的锉有导平面。***个0.02锥度的镍钛旋转器械是由John McSpadden博士设计的，并于1992年上市。
第二代器械的关键区别是：它们有活跃的切刃，没有导平面，螺角锥度改变，完全预备根管所需的器械较少；使用离子移植和电抛光技术，提高镍钛器械的表面抗循环疲劳和切割效率。 术者就能够利用导丝的硬质部分来支撑导管，并推动导管通过病变。
PTFE是一种非常稳定的材料，几乎难于与其他材料发生化学反应和粘接。同时也是相当容易保存的材料，通常情况下PTFE的管材呈现透明或者乳白色。但是经过蚀刻的PTFE管子，会呈现出和普通PTFE几乎截然不同的特性，它会变的尤其敏感和易损，颜色也呈现棕色。PTFE的蚀刻层非常容易受到空气中水汽，日常环境紫外光（包括日光灯）和热量的影响。因此它的保存要十分注重对上述三个因素的隔绝，尽量保存在避光和恒温恒湿的地方。其要点有：1.建议放置在货架中间或者靠近底部的位置以避免阳光和日光灯的直射，请勿**出厂的双层避光包装袋做长期存放。放置在纸箱里或者有物体遮盖是较为推荐的方式。2.建议长期存放不超过1年，如果打开包装袋取出蚀刻管后尽量在4个小时内使用掉。未使用的蚀刻管请立即封回包装并放入仓库。如果是已经开包装的蚀刻管，产线区域临时存放时，在包装封好的情况下建议一周内使用完。（以上所有时间值都是经验推荐，当湿气，紫外光和热被隔绝后，这些时间都有延长的可能）相比单层导管挤出，多层共挤所面临的挑战大的多，特别是挤出壁厚均匀的导管的时候。FEP易撕热缩管哪家好
医用微金属管焊接：针管焊接，需要明确焊接方式，但是在设计之前，需要确定好产品的使用性能。福建镍钛管质优价廉
当人体某部位的血管由于动脉硬化、栓塞或破损等原因不能保证人体正常供血时，就需对血管进行置换、搭桥或介入等外科手术进行***。采用自体或异体血管***在来源上有很大的局限性，所以合成材料的人造血管近几年引起了人们的关注。
以前使用硅橡胶，是可重复利用的。但近几年逐渐被一次性输液管取代。大部分使用输液管PVC（一次性），使用挤出成型制成（如下图）。高性能聚烯烃热塑弹性体（TPE）被认为是制作一次性输液器更安全更高性能的材料。现在有一种材料是不含DEHP的，正在全国推广。
真空**管，一种真空负压的**管，管内的真空促进预定的液体量输入。由碧迪医疗的Joseph Kleiner在1947年发明。这种真空管通常用来静脉**，也有的用来收集尿液样本。真空管管壁有时会利用一层添加剂来帮助稳定和保存样本。 福建镍钛管质优价廉
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