多肽药物是一个庞大的家族，是比较有前景的发展方向之一。多肽药物具有生物活性高，特异性强，副作用小的优点，2015年全球多肽药物销售总额达220亿美元，是增长比较快的药物领域之一。近年来，随着小分子化药开发日趋于难，人们对多肽药物的关注度也日渐提高。目前处在研发阶段的多肽药物成百上千，开发领域也延伸到各个适应症，常见的领域有生理调节、疼痛、心衰、骨质疏松、糖尿病、疫苗等等。然而大多数多肽药物都具有直接口服无效、生物半衰期短、调节周期长的特点，因此以改善患者顺应性为目的，对现有多肽药物进行二次开发也是一件非常有意义的事。多肽类药物的分子量一般低于10 kDa，但与普通口服化学合成药物分子量（）相比，还是高出许多。四川多肽功效

生物活性肽具有较强的内分泌调节作用，对内分泌失调引起的疾病如月经不调，乳腺增生等都有很好的调节作用；肽含有丰富的精氨酸，对促进男性精子的生成，提高精子运动能量有重要的作用；男性的前列腺主要为结缔组织，结缔组织的主要原料是胶原蛋白，所以补充生物活性肽对前列腺组织十分有益。肽是细胞营养剂，它可以活跃细胞活性，抑制细胞变异，补充细胞全营养，修复受损细胞，促进细胞生长，细胞健康了，人体自然就会少生病。每天补充肽，不但可以养生，还可以预防疾病。中国台湾进口多肽产物大豆多肽是大豆蛋白经酶解或微生物技术处理而得到的水解产物。

在过去的十年中，多肽在医学与生物技术中的广泛应用，医学多肽研究也开展地如火如荼。例如，雅培的多肽药物Lupron对前列腺ai有很好的调节治理作用，2011年全球销售额超过23亿美元。此外，赛诺菲的Lantus在2013年的年销售额也达到79亿美元。目前，还有更多待FDA批准的多肽药物等待上市。就其调节治理方面，全球多肽药物市场被分割为对心血管、代谢紊乱、血液系统疾病、胃肠道疾病、皮肤病、呼吸系统疾病、内分泌疾病等的应用。目前ai症类药物市场占有率比较高，预计在一段时期内仍保持价值，处在第二位的是代谢紊乱疾病。

按来源分类，多肽可分为生物活性多肽和人工合成多肽；按大小分类，可分为小肽、中等肽和大肽，小肽指含氨基酸残基数目小于15的多肽，中等肽指含氨基酸残基数目在15到50之间的多肽，含氨基酸残基数目大于50的多肽称为大肽；按结构分类，可以将多肽分为同聚肽和杂聚肽两种，同聚肽包含直链肽和环状肽，杂聚肽包含色素肽、糖肽、脂肽和缩脂肽；按功能分类，可将多肽划分为运动蛋白、jisu蛋白、毒蛋白、多肽jisu、酶蛋白、多肽kang jun素和毒肽等。目前，多肽类药物已经深入各个医学领域，临床使用的多肽药物更是多达100多种。

2021年7月29日，Alnylam Pharmaceuticals和PeptiDream宣布达成一项战略合作与许可协议，以共同发现和开发多肽-小干扰核糖核酸（siRNA）偶联疗法。通过这项合作，两家公司将利用PeptiDream的多肽发现平台系统（PDPS），选择和优化高亲和力多肽配体，结合Alnylam在siRNA偶联药物递送和RNAi疗法开发方面的专业知识，将siRNA药物靶向递送到肝脏外更广的细胞类型和组织中。根据协议条款，Alnylam将为PeptiDream的PDPS平台选择一组受体，而PeptiDream将为每个受体选择、优化和合成多肽配体，然后Alnylam再负责生产肽-siRNA偶联药物，并进行体外和体内研究。该合作有可能通过靶向组织类型中引起疾病的mRNA，为多种疾病开发新疗法。肽是活性蛋白营养，补充人体消耗，增强体质，促进健康，更能降低多种现代病毒对人体的侵害。中国香港国产多肽产品

芋螺肽、寡肽、蓝铜肽、蛇毒肽、三肽-10瓜氨酸、氨基酸等词渐渐出现在大众眼中。四川多肽功效

合成多肽药物的杂质谱复杂，包含由起始物料引入的杂质、工艺相关的杂质和降解产生的杂质等，为实现有效检出各潜在杂质，通常需要采用多种不同原理的检测方法如反相HPLC法，离子交换HPLC法，分子排阻HPLC法等。如某进口39肽药物，原料药中控手段采用反相HPLC法控制13个已知杂质，比较大未知单个杂质和总杂质，离子交换HPLC法控制2个特定杂质，分子排阻HPLC法控制二聚体等聚合物杂质。现行版欧洲药典通则中提出的多肽原料药杂质限度要求比ICH Q3A指导原则的要求更宽泛，报告阈值、鉴定阈值和界定阈值分别为0.1%、0.5%和1.0%，主要依据可能是与传统小分子药物的杂质相比，多肽类杂质引发毒理学问题的风险较低。美国药典委员会多肽**小组对多肽药物的杂质限度存在其他要求，认为不同的多肽药物的活性存在较大差异，不同的杂质可能同样存在活性的差别，同时多肽类药物多为注射剂，风险相对较高。因此，该小组认为多肽药物杂质控制限度的制定应该结合特定品种进行具体分析。四川多肽功效

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