保持包装袋良好的完整性与密封性是防止无菌医疗器械发生二次污染的重要保证,而包装的完整性与包装材料的耐揉搓性能息息相关。本文通过测试揉搓后试样表面出现针的孔数表征所测试无菌医疗器械包装用塑料复合膜样品的耐揉搓性能,试验过程简单,设备易于操作,试验结果清晰。上海乐朗检测技术有限公司是一家专业从事包装检测设备研发生产与包装检测服务的高新(分隔符)技术企业,现有设备还可用于无菌医疗器械包装密封性能、透气性、密封强度、抗内压破坏、密封胀破试验、抗戳穿性等多项性能指标的测试。药品包装材料与药物相容性是指药品包装材料与药物之间发生迁移或吸附等现象。合肥药品包材耐撕裂性能检测
药品包装材料与药物相容性是指药品包装材料与药物之间发生迁移或吸附等现象,相容性是药品包装必须具备的特性之一,药品包装材料的质量优劣事关药品质量,药品质量控制不能只着眼于终产品,更要注重整个生产过程控制以及药物制剂中各关键要素存在的潜在风险和可能对药品质量的影响。因此,制药企业和药包材生产企业必须考察药品和包材之间的相容性,确保药品装在包装材料后不会发生迁移、渗透、腐蚀等情况,以保证药品有效性和稳定性,从而保障国民用药安全。药包材的组件很多情况不是单一的,比如一些注射剂药瓶,密封件是金属铝制的等。新疆药品包材顶空气体分析控制适宜的瓶盖开启扭矩具有重要意义。
药品包装的顶空气体该如何检测?激光法原理的残氧分析是激光吸收技术,该技术的开发是由美国FDA提供资金支持。近红外激光产生的光线被调整至与氧分子的内部吸收频率相匹配,并穿过产品顶空区域内的容器,被吸收的激光量与顶空中的氧气浓度成比例。MapScanO2/CO2的元件是一个电化学氧传感器。这种传感器的工作原理类似于电池,当气体通过传感器时,传感器可产生与气体浓度对应的电流。电流值可转换为浓度值并在显示屏上显示。该传感器具有非常出众的强度和稳定性,读数的重复性精度高,而且响应速度极快。即使氧气浓度较高,该传感器也不会出现饱和问题,因此MapScanO2/CO2的适用范围极广,量程为0-99.9%,而且显示精度极高──此外,在速度和精度方面依旧非常出色。
包装材料良好的安全性能:包装材料本身的毒性要小,以免污染产品和影响人体健康;包装材料应无腐蚀性,并具有防虫、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能,以保护产品安全。合适的加工性能:包装材料应宜于加工,易于制成各种包装容器应易于包装作业的机械化、自动化,以适应大规模工业生产应适于印刷,便于印刷包装标志.较好的经济性能:包装材料应来源普遍、取材方便、成本低廉,使用后的包装材料和包装容器应易于处理,不污染环境、以免造成公害。包装材料本身的毒性要小,以免污染产品和影响人体健康。
摩擦系数试验中注意事项主要有:随着温度的升高,部分薄膜的摩擦系数会表现出上升的趋势,一方面这是由高分子材料自身的特性决定的,另一方面与薄膜制造时所采用的润滑剂有关(润滑剂很有可能已经接近其熔点而变得粘结),温度升高后,测力曲线波动幅度加大,直至出现“粘滑”现象。在制作过程中加入添加剂(如爽滑剂和抗粘连剂)是一种调节塑料表面摩擦系数的常见方式。比如加入爽滑剂,改善膜材表面性能的爽滑作用并降低材料表面的摩擦系数。此外,由于静电吸附力不但会影响薄膜之间的摩擦系数,还会影响材料的多种物理性能,因此抗静电剂也是常用的添加剂的一种。表面较平滑会导致薄膜表面之间太贴服,相互滑动的有效接触表面加大,滑动就会困难。而如果薄膜表面有一定粗糙度,表面贴近后相互之间有一定空隙,相互滑动就会较容易,所以有一定粗糙感薄膜表面摩擦系数较低。包装材料应来源普遍、取材方便、成本低廉,使用后的包装材料和包装容器应易于处理。郑州检测标准YBB00232005-2015
包装的密封性检测方法通常是为了确认产品没有明显的泄露,而不是为了检测渗透。合肥药品包材耐撕裂性能检测
药包材检测的一般程序:确认药品的包装组件及成分,药包材的材料会对药品的稳定性起到重要作用,也会直接影响用药的安全性,而药包材常用种类有塑料、玻璃、金属和橡胶,而塑料类药包材成分有聚乙烯、聚丙烯等种类,故而不同种类的药包材成分材料也不一致,首先确认直接接触药品的包装组件及成分。分析了解包装组件的部分,药包材一般的情况下并非是单一的组件,而是多种种类的药包材相互使用,比如有些注射药剂所需的药包材就包括着金属、玻璃也有可能是塑料,所以我们有必要对药包材的每一个组件部分进行分析了解。包装组件与药品的接触方式与接触条件以及药包材的整个生产工艺过程,我们都要面面俱到的考察清楚,然后把相关资料提供给检测方。溶剂残留检测是药包材检测中的一个指标。合肥药品包材耐撕裂性能检测
上海乐朗检测技术有限公司是一家从事轻工、杂货产品检测,食品接触材料检测,玩具、文具及儿童用品检测,电商检测研发、生产、销售及售后的服务型企业。公司坐落在金丰路158弄4号1层101-103室、2层、3层,成立于2016-06-22。公司通过创新型可持续发展为重心理念,以客户满意为重要标准。公司主要经营轻工、杂货产品检测,食品接触材料检测,玩具、文具及儿童用品检测,电商检测等产品,产品质量可靠,均通过商务服务行业检测,严格按照行业标准执行。目前产品已经应用与全国30多个省、市、自治区。星巴克,WMF,希诺,苏泊尔,哈尔斯,爱仕达,富光,新希望乳业为用户提供真诚、贴心的售前、售后服务,产品价格实惠。公司秉承为社会做贡献、为用户做服务的经营理念,致力向社会和用户提供满意的产品和服务。上海乐朗检测技术有限公司注重以人为本、团队合作的企业文化,通过保证轻工、杂货产品检测,食品接触材料检测,玩具、文具及儿童用品检测,电商检测产品质量合格,以诚信经营、用户至上、价格合理来服务客户。建立一切以客户需求为前提的工作目标,真诚欢迎新老客户前来洽谈业务。