艾伟拓4款氨基酸辅料完成主流药典符合性研究!
药用辅料直接关系着药物制剂的中外申报与质量安全。艾伟拓深耕药用辅料领域近20年,始终坚持以国际标准进行自我要求,为广大药物制剂企业供应符合国际主流药典标准的注射级辅料。,我们要和大家分享一个好消息——艾伟拓4款注射级氨基酸辅料已全部完成主流药典(USP,EP,ChP等)符合性研究,至此,艾伟拓生物制品辅料条线所有品种,均已完成主流药典的符合性研究工作!
符合国际主流药典标准不仅是对产品质量的保障,更是对客户和市场的承诺。艾伟拓研发分析团队投入大量精力,对旗下的
精氨酸(供注射用)
(CDE登记号:F20230000160,DMF号:039677);
组氨酸(供注射用)
(CDE登记号:F20230000159);
盐酸精氨酸(供注射用)
(CDE登记号:F20230000161,DMF号:038726);
盐酸组氨酸(供注射用)
(CDE登记号:F20220000547,DMF:038369);
蔗糖(供注射用)
(CDE登记号:F20200000093(A),DMF号:035209);
海藻糖(供注射用)
(CDE登记号:F20200000284,DMF号:035566);
氨丁三醇
(CDE登记号:F20220000153,DMF号:037604)
以上品种进行了严格的药典符合性研究。这是我们在产品研发和质量控制上取得的又一重大突破。
值得一提的是,以上产品不仅符合国际主流药典标准,更在关键指标上实现超越,对标进口品牌,已供应众多生物医药企业,为生物制剂的稳定性和安全性保驾护航,为国产创新药的中外申报提供助力!
艾伟拓致力于为客户提供更质量的服务,不仅提供药典符合性声明,还能单独出具符合具体药典标准的检测报告(COA)。如果您有任何需求或疑问,欢迎扫描下方二维码添加艾伟拓客服,或联系您所在区域的销售人员,我们将竭诚为您解答和服务。
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