如何让药包材更好的服务于制药质量的提升？加强药包材检测仪器研发提高药包材检测质量，药包材检测主要指通过检测仪器进行药包材阻隔性能检测(气体透过量测试与水蒸气透过量测试)等。为确保用药安全，我国陆续颁布相关法规，将药品包装及包装材料质量检验列为药品企业必需开展的重点工作之一。加强药包材质量检测是药品质量保证的重要方面之一，对此加强相关药包材检测仪器的创新研发也显得尤为重要。随着技术的不断进步，我国药包材检测仪器也越来越先进。如对药包材穿刺力检测的仪器，如今各种新设备层出不穷。提取研究主要有药包材的样品处理、提取溶剂的选择、提取条件的确定等。河南检测标准YBB00132002-2015

药包材相容性试验协调性原则：片剂与丸剂包装：目前中成药尚有少数药丸。除表面采取糖衣包裹外，其包装方法基本上类似于片剂的包装。片剂的包装除了使用传统的玻璃瓶包装外，大多数采用泡罩包装、双铝箔包装、冷冲压成型包装、塑料瓶(聚乙烯、聚丙烯、聚酯)包装。胶囊剂包装：胶囊剂分硬胶囊和软胶囊两种。这两种胶囊均需考虑防机械冲击，特别是用软胶囊大量包装时，在运输中易变性。因此，为防止在运输过程中的摩擦和破裂，在胶囊包装中使用垫料。软胶囊在低温条件下不必保护，但在高温、高湿条件下因细菌极易生长，故仍需一定的防潮包装。河南检测标准YBB00132002-2015摩擦系数测试是药包材检测中的一个指标。

药品包材检测，相容与否决定于混合物的混合过程中的自由能变化是否小于0。即要求△G=△H-T△S<0。对于聚合物的混合，由于高分子的分子量很大，混合时熵的变化很小，而高分子-高分子混合过程一般都是吸热过程，即△H为正值，因此要满足△G<0是困难的。△G往往是正的，因而绝大多数共混高聚物都不能达到分子水平的混合，或者是不相容的，形成非均相体系。但共混高聚物在某一温度范围内能相容，像高分子溶液一样，有溶解度曲线，具有高临界相容温度(UCST)和低临界相容温度(LCST)，这与小分子共存体系存在低沸点和高沸点类似。大部分聚合物共混体系具有低临界相容温度，这是聚合物之间相容性的一个重要特点。

药品包装需要检测密封性的材料有哪些呢？医药行业需要测试包装密封性的药品有很多，常见的有如下三大类：1、密闭容器：西林瓶、安瓿瓶、注射器、口服液、无菌袋、输液袋/瓶、水针剂、粉针剂、BFS瓶、API瓶、BPC瓶、FFS瓶等任何形状、任何材质、任何尺寸的密闭容器。2、泡罩包装：粉末、片剂、胶囊、隐形眼镜等采用泡罩的包装形式的样品。3、小顶空的包的装：冲剂包装、小剂量药粉等顶空极小的包装。此外，还有医疗器械方面的无菌产品、蒸煮袋等等。通过提取研究及相互作用研究，我们就可以得到药包材和可提取物、浸出物及吸附效果的信息。

药品包装材料和容器作为一种特殊使用的包装材料，需要对药品的功效有足够的保护功能并体现较低的毒性。因此，在确定药物选择包装材料和容器的适宜形式之前，必须充分评价这些材料(形式)对药物稳定性的影响，以评定在长期的储存过程中，在不同的环境条件下，包装材料和容器对药物的保护功能。常用包装材料的考察项目：1、玻璃的主要考察项目包含:①碱性离子的释放性；②不溶性微粒(含脱片试验)；③金属离子向药物制剂的释放；④药物与添加剂的被吸附性；⑤有色玻璃的避光性。2、橡胶的主要考察项目包含:①溶出性；②吸附性；③化学反应性；④不溶性颗粒。3、金属的主要考察项目包含:①被腐蚀性；②金属离子向药物制剂的释放性；③金属覆盖层是否有足够的惰性。在做药包材相容性检测时，首先我们要确定直接接触药品的包装组件及成分。河南检测标准YBB00132002-2015

对药品材料厚度实施高精度控制也是确保质量与控制成本的重要手段。河南检测标准YBB00132002-2015

如何检测药品包装材料密封性/气密性？目前检测气密性及密封性性的方法比较多，在工业生产线上进行批量检测常用的检测方法是采用气密检测仪。气密检测仪按其检测原理可以分为直压式和差压式。直压式对检测端直接充入一定压力气体，静止一段时间，观察前后的压力差大小；而差压则是将工件的检测端与仪器自带的标准端充入相同压力气体，静止一段时间之后，观察两端的压力大小。差压方式相对于直压检测能够有效消除环境因素带来的影响，但是对于腔体较大的工件或对允许泄漏范围较大的工件，采用直压方式检测的也很多。河南检测标准YBB00132002-2015

上海乐朗检测技术有限公司是一家许可项目：检验检测服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：从事检测技术领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）的公司，是一家集研发、设计、生产和销售为一体的专业化公司。乐朗检测拥有一支经验丰富、技术创新的专业研发团队，以高度的专注和执着为客户提供轻工、杂货产品检测，食品接触材料检测，玩具、文具及儿童用品检测，电商检测。乐朗检测不断开拓创新，追求出色，以技术为先导，以产品为平台，以应用为重点，以服务为保证，不断为客户创造更高价值，提供更优服务。乐朗检测始终关注自身，在风云变化的时代，对自身的建设毫不懈怠，高度的专注与执着使乐朗检测在行业的从容而自信。