生物医药车间洁净工程的目的防止不同药物或其成份之间发生混杂;防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染;防止差错与计量传递和信息传递失真;防止遗漏仟何生和检验步骤的事故发生;防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生;制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药有效;同时也是为了保护药品生产企业,使企业有法可依,有章可循,另外,实施GMP是赋予制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实行药品质量保证制度的需要--因为药品生产企业若未通过GMP认证,就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除。广东洁净净化车间
合格的无尘车间需要具备哪些条件其次对于各种净化设备方面的需求也需要做到以下几点:1.工艺设备的设计和排热措施应密切结合,排热以发展水冷为主。2.对各种净化单元结构(布置和尺寸)应加以改进,使之向有利于减小体积,提高分配均匀性,而又不增加阻力的方向发展。3.在不影响噪声限度的前提下,提高风机压头有利于延长过滤器的使用寿命,此外风机应能够变速运行。4.无隔板过滤器和新型空气分配装置可构成即节能又灵活的无尘车间系统。5.改进排风柜的构造,既便于随时调节风量,又要方便操作。重庆药厂净化车间需要辅助建筑面积较小,对土建筑装修要求低。
无尘车间施工大面积无菌区的空气洁净度至少为10000,每立方米空气中含有0.5靘以上的颗粒物的数量不超过350000。空气中浮游植物的含量不应超过100cfu/m3。无菌容器、密封件和灌装、密封作业局部暴露区域的空气洁净度应达到100级要求。在这种清洁度下,每立方米空气中含有0.5靛蓝以上或等于0.5靛蓝的颗粒物的数量不应超过3500,浮游空气的含量不应超过5cfu/m3。无尘车间施工,无菌操作区100级洁净区的空气应在其使用点通过高效过滤器单向(层流)输送。流量应能满足活塞吹气充填区悬浮颗粒的需要。
按规定,无尘车间施工垂直单向流流速为3.5m/s(+20%),水平单向流流速为4.5m/s(+20%)。以无菌药房为例,药房洁净区一般设置为四个洁净区。A级,高危作业区,通常设有层流手术台(罩),以保持作业区的环境状态。层流系统必须在其工作区域提供均匀的空气供给,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。B类是指从事无菌制剂、灌装等高风险作业的甲类背景区域。C、D类是指无菌药品生产中不太重要的清洁操作区。无尘车间施工主要技术参数室内通风频率:100000级10-15次/小时;10000级15-25次/小时;1000级50-52次/小时;100级作业点平均断面风速为0.25-0.35m/s,室内噪声:5pa)及非洁净区(>10pa);室内温度:冬季>16+2;夏季300勒克斯;新风量:总供风量的20%-30%。通风管道系统和制冷机组,改善室内空间设计的空气系数,确保商品流通,有效防止空气污染进入房屋。
洁净厂房的安全疏散也是很重要的,根据《建筑设计防火规范》和《洁净厂房设计规范》,洁净厂房的耐火等级不应低于二级一般钢筋混凝土框架结构均满足二级耐火等级的要求。根据火灾危险性,生产分为甲、己、丙、丁四类,制药行业的原料药生产中大量使用汽油、乙醇等有机溶媒的厂房,如青霉素提炼部位,原料药厂的非纳西汀车间的烃化、回收及电感精馏部位,冰片、皂素、安乃近、维生素B。的精制部位.生产中大量使用乙醇、等有机溶媒,如青霉索提炼厂房、强力霉素提炼厂房等都属于甲类。按火灾危险类别,在平面布置上可确定防业分区而积。火灾发生后,半小时内温升极快,不燃结构的火灾初起阶段持续时间约在5~20mln之内,起火点尚在局部燃烧,火势不稳,有中断的可能。因而这段时间对于人员疏散、抢救物资极为重要。考虑人群在平地行走速度约为16m/m,楼梯上为10m/mm,附加途中的障碍,若控制疏散距离为50m,约可在4min内疏散完毕。当然这还需要有明显的引导标志和蘩急照明m’疏散距离就是确定安全出口位置的根据。这是非常有必要的。自控系统:包括温度控制、温度控制、风量风压控制、开启顺序和时间控制等;广东十万级净化车间
电子厂洁净厂房系统主要由初,中,高三级空气过滤的空调送风回风和排风系统;广东洁净净化车间
净化车间的地面使用PVC地板有哪些好处净化车间对环境的要求比较高,净化车间的地面使用怎样的铺设材料呢?净化车间一般都是使用PVC地板,使用PVC地板的一些好处。净化车间PVC地板的颜色多样,色彩可以根据车间的整体情况确定。可以根据各个车间的需要选择合适的颜色。净化车间PVC地板有着很好的吸音效果,车间机器运作的会有一定的噪音,而PVC地板良好的吸音性刚好能降低噪音,使工人能在良好的环境中工作。净化车间PVC地板有抑菌作用,净化车间一旦遇到发霉的情况就比较麻烦,所以净化车间都选用PVC地板。PVC地板不含有有毒的化学物质,并且不会散发出难闻气味。净化车间PVC地板采用无缝工艺,不会滋生细菌,绿色环保。净化车间PVC地板维护简单,清洁方便,有着很好的阻燃性,不会引发火灾,在一定程度上很好的保护物资和工人安全。广东洁净净化车间