GMP净化车间规范要求-要养成良好的GMP意识：物料应当按照有效期贮存。贮存期内，如发现对质量有不良影响的特殊情况，应当进行复验。对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料应按规定条件储存。文件应当分类存放、条理分明，便于查阅。原版文件复制时，不得产生任何差错;复制的文件应当清晰可辨。分发、使用的文件应当为批准的现行文本，已撤销的或旧版文件除留档备查外，不得在工作现场出现。与本规范有关的每项活动均应当有记录，以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。记录应当留有填写数据的足够空格。记录应当及时填写，内容真实，字迹清晰、易读，不易擦除。无尘车间安装前的要求 门窗安装前，应按门窗的位置及尺寸在彩钢板上预留或加工安装位置，并进行检查。北京净化车间方案

净化车间恒温恒湿的原理以及空调的选择：节能环保节能环保是整个社会可持续发展的重中之重，选用新型技术的恒温恒湿精-密空调比传统的安稳制冷除-湿通过大功率再加热加湿补偿的控制方法可节能百分之50以上，比较大地下降设备工作本钱。四、操作运用的便利性由于恒温恒湿净化车间的运用人员有很大一部分并非通晓暖通、设备这块，因此必须保证空调机组的操作界面人性化，通俗易懂，无需专门的训练，一同日常维护办理简便，不需专职人员，机组设备体积小型化，以尽量少占有净化车间的运用面积。常州洁净净化车间形成空调净化系统工程所包含的整个设备和器材的配套和建筑安装内容。

持续说下净化车间恒温恒湿工作原理：除湿原理：当净化车间湿度高于所设定的温度5%之时，机器温湿度传感器会将其发现，并由其主机控制器向车间外发送信号并启动车间外机压缩机。车间内双系统的其间一组可以秒变成为冷凝器发挥制热作用，另一组发挥蒸发器作用进行制冷除湿，这可以在不改动车间内温度的情况下快速除湿。净化车间内温度高于设定温度时，净化系统会马上发送四通换向阀信号，在这个信号作用之下车间外变为冷凝器，车间内发挥蒸发器作用给车间内进行快速降温除湿。加湿原理：当净化车间湿度低于所设定的温度5%之时，机器温湿度传感器会将其发现，并由其主机控制器向洁净车间外发送信号并启动加湿器进行作业加湿。

施工过程中应采取以下质量保证措施。（1）建立公司项目经理部二级质量保证体系，建立项目经理为第一责任人的项目质量责任制，配合相关部门建立质量管理网络。（2）严格按照施工图及相关规范施工。严禁擅自更改设计文件；未经设计确认和有关部门批准，严禁拆除、更换水、暖、电、气、通讯等配套设施。（3）实行施工人员挂牌制度，严格自律。(4)进场材料应按规定进行抽查、测试，合格后方可使用。(5)编制关键技术、关键工序、特殊难点的操作指导书。（6）关键部位应进行模型施工，经业主和监理工程师批准后进行大规模施工。（7）管道、设备的安装调试应在建筑装饰工程施工前完成，不能提前完成的，应在装饰施工前完成。（8）及时填写施工检查记录、施工验收记录等应填写的记录，使文件与工程同步。（9）对于特殊生产工艺，必须制定特殊工艺规定，施工人员应熟练掌握特殊工艺规定。(10)对环境有要求的施工工艺，在施工前应保证环境要求。空气过滤系统：初中效过滤器等其他净化设备臭氧、紫外线灯、风淋、传递窗、超净工作台,互联锁等净化设备。

GMP净化车间规范要求-要养成良好的GMP意识：除了对设备保养外，更重要的目的是防止交叉污染。因此，每次使用完或使用前都要对设备进行清洁和消毒，确保符合质量标准。进入洁净区的物料必须对其外包装处理。必要时，还应当进行清洁、消毒，发现外包装损坏或其他可能影响物料质量的问题，应当向质量管理部门报告并进行调查和记录。盛装产品及物料的容器具必须是经过消毒灭菌的。物料必须检验合格后方可以使用。物料发放使用应当符合先进先出和近效期先出的原则。温湿度要求：十万级洁净室对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜。嘉兴无菌净化车间

其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。北京净化车间方案

净化工作台的细节构造与保养净化工作台电源多采用三相四线制，其中有一零线，连通机器外壳，应接牢在地线上，另外三线都是相线，工作电压是３８０Ｖ。三线接入电路中有一定的顺序，如线头接错了，风机会反转，这时声音正常或稍不正常，净化工作台正面无风可用酒精灯火焰观察动静，不宜久试，应及时切断电源，只要将其中任何两相的线头交换一下位置再接上，就可解决。三相线如只接入两相，或三相中有一相接触不良，则机器声音很不正常，应立即切断电源仔细检修，否则会烧毁电机。这些常识应在开始使用净化工作台时就向工作人员讲解清楚，免除不应造成的事故与损失。北京净化车间方案