《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的相关要求及解析。第六十三条质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。第六十四条实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染,应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。第六十六条处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的有关要求。对第六十三条而言,大规模药厂基本不存在问题,但此条中、小型企业尤其要注意,往往中、小企业生产区域及检验中心在一栋建筑甚至一层内,设计上应将检验中心和生产区域分开。无菌实验室设计推荐成都博一医药设计有限公司。重庆实验室设计价格
开放的实验室模式:使用玻璃墙创建开放性的实验空间,使人不会感觉到局促压抑,可以相互看得见,却又有他们自己的空间。将远程电话及电视会议、讲演设备、移动的视听设备,数据、音频、视频和计算机有机结合打造智能化实验室,利用总线方式进行统一管理,将实验室的内各类实验室仪器设备连接到一起实现实验室网络化,并且通过各种交互方式实现与局域网络、移动网络、电信网络、电视网络等连接,从而使工作人员在任何时间地点随时调用控制各类信息。不仅可以实现手机遥控、面板遥控、自动记忆等简单功能,还可实现宽带上网、远程监控和数字电视??氐裙δ?。实验室设计哪家好洁净实验室设计口碑商家欢迎咨询成都博一医药设计有限公司。
仪器室可用水磨石地或防静电地板,不推荐使用地毯,因地毯易积聚灰尘,还会产生静电。大型精密仪器室的供电电压应稳定,一般允许电压波动范围为±10%。必要时要配备附属设备(如,稳压电源等)。气相色谱室及原子吸收分析室因要用到高压钢瓶,比较好设在就近室为能建钢瓶室(方向朝北)的位置。放仪器用的实验台与墙距离500mm,以便于操作与维修,室内有有良好的通风,原子吸收仪器上方设局部排气罩。药品储藏室药品储藏室房间应朝北、干燥、通风良好,顶棚应遮阳隔热,门窗应坚固,室内设排气降温风扇,采用防爆型照明灯具。备有消防器材。
目前,一些生化药品(或中间体、原液)的制造通常在实验室中进行。因此,我们首先需要明确是实验室实验还是实验室生产。一般来说,普通实验室的布置必须符合《建筑防火设计规范》的要求,可以设置在民用建筑内,但必须采取相应的废物处理措施,并按照民用建筑的消防疏散要求进行设计。如果是实验室生产,原则上应按照生产车间的要求进行考虑,建筑单体应按照丙类厂房的设计标准进行。在丙类厂房中可以设置生产性实验室,但不应该设置民用设施,例如办公用房。关键的难点在于介于这两者之间的情况,例如中试研发。洁净实验室设计推选成都博一医药设计有限公司。
比较典型的建筑设计问题包括:(1)未对实验室进行整体的平面规划,分区过于简单或不合理;(2)未考虑实验区与非实验区分隔的要求,如垂直交通是位置、生活与办公区位置的设置无法符合标准规范要求的问题;(3)未设计风井,或者风井的位置、大小、数量不能满足要求;(4)未充分考虑对通风空调要求高的专业实验室的建设要求,如负压生物安全实验室、PCR实验室、SPF动物房等对建筑层高、进深、开间、柱网等要求;(5)未考虑特殊室内环境参数的要求,如恒温恒湿室实验室对建筑的要求等;(6)未考虑建筑呼吸性的要求,无法适应未来实验室的改建或升级要求;(7)未考虑仪器布置的要求。洁净实验室设计认准成都博一医药设计有限公司。重庆第三方医学检测实验室设计
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洁净实验室净化路线分为人身净化与物料净化。人身净化是指人员在进入洁净区之前要进行更换洁净服并吹淋、洗澡、消毒等人身净化措施。物料净化是指各种物件进入洁净区之前必须净化处理,而且物料净化路线与人身净化路线应该区分开,物料净化要进行粗净化与精净化两个阶段,而且这个过程还会吹落很多微颗粒,所以洁净区要保持负压或者零压状态。洁净实验室的各种管道布局非常复杂,一般洁净实验室通风管道线路设计规划布局都采用隐蔽组织方式,技术阶层或者技术夹道。重庆实验室设计价格