ISO9001认证设施与环境1．未确定哪些基础设施要控制；2．未策划维护的方法；3．未实施维护并保留记录；4．未遵循法规要求；5．未确定各场所哪些环境因素对质量有影响。ISO9001认证认证意义ISO9001认证意义一.iso9001认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体ISO9001认证系本身。当然，质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务，有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证，有的申请只包括某个或部分产品（或服务）的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有少，而认证的对象都是供方的质量体系。ISO9001认证意义二.iso9001认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量保证的需要，故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨，供方好选用ISO9001、ISO9002、ISO9003标准中的一项。ISO9001认证意义三.iso9001认证的机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证必须由与被认证单位（供方）在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。根据企业申请材料 现场检查情况 产品环境行为检验报告撰写环境标志产品综合评价报告 提交技术委员会审查。云南文山ISO9001认证费用

    或者给以后的过程造成损失。---控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量，确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求，防止使用不合格外购产品而影响成品质量。---控制生产过程的质量。确定并执行适宜的生产方法，使用适宜的设备，保持设备正常工作能力和所需的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，确保制造符合设计规定的质量要求，防止不合格品的生产。---控制检验和试验。按质量计划和形成文件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验，确保产品质量符合要求，防止不合格的外购产品投入生产，防止将不合格的工序产品转入下道工序，防止将不合格的成品交付给顾客。---控制搬运、贮存、包装、防护和交付。在所有这些环节采取有效措施保护产品，防止损坏和变质。---控制检验、测量和实验设备的质量，确保使用合格的检测手段进行检验和试验，确保检验和试验结果的有效性，防止因检测手段不合格造成对产品质量不正确的判定。---控制文件和资料，确保所有的场所使用的文件和资料都是现行有效的，防止使用过时或作废的文件，造成产品或质量体系要素的不合格。---纠正和预防措施。当发生不合格（包括产品的或质量体系）或顾客投诉时。湖南衡阳ISO9001认证成本组织按ISO9001标准建立的质量管理体系，其对象是顾客。

    即应查明原因，针对原因采取纠正措施以防止问题的再发生。还应通过各种质量信息的分析，主动地发现潜在的问题，防止问题的出现，从而改进产品的质量。---全员培训，对所有从事对质量有影响的工作人员都进行培训，确保他们能胜任本岗位的工作，防止因知识或技能的不足，造成产品或质量体系的不合格。三、质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。质量管理是在整个质量体系中运作的关键，所以实施质量管理必须建立质量体系。ISO9000族认为，质量体系是有影响的系统，具有很强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分为三个层次，即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用的ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序，也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量，对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法，是有关职能部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等，是工作者使用的更加详细的作业文件。对质量体系文件内容的基本要求是：该做的要写到，写到的要做到，做的结果要有记录。

    标准对质量管理体系模式要求的变更、对质量管理体系文件的精简、对不适宜条款和要求给出删减的可能，其终目的是，一旦组织决定在其质量管理活动中采用2000版ISO9001标准建立质量管理体系，就须确保质量管理体系的适时有效性。[编辑]ISO9001：2000族标准转换概况ISO／TCl76／SC2—质量管理和质量保证／质量体系分技术委员会于去年12月以ISO／TCl76／SC2／N474号文给出了ISO／DIS9001：2000标准的转换指南。本文为有关部分内容，摘出供学习参考。1)2000版ISO9000族标准中包括4项关键标准ISO9000、ISO900l、ISO9004和ISO19011和一项其他标准ISO10012。其中：ISO9001:2000“质量管理体系—要求”将取代ISO9001:1994、ISO9002:1994及ISO9003:1994；ISO9000:2000“质量管理体系—基本原理和术语”将取代ISO8402:1994和ISO9000:1994中的部分内容；ISO9004:2000“质量管理体系—业绩改进指南”将取代ISO9004—1—:1994及其分标准中的部分内容。上述三个标准目前均已发布DIS稿，预计今年四季度发布正式标准。ISO19011:2000“质量／环境审核指南”将取代1993版ISO10011—1、—2、—3三个分标准及其1996版ISO14010、ISO14011、ISO14012三个标准。该标准目前发布了CD1稿。管理评审结束后应形成报告，瑞莱ISO9001认证，并分发至每个部门；

    是将医院的各重要质量环节，按一定的程序，标准化的方式加以有效运用，以处理诊疗过程中所发生的问题。它能使医院的质量管理制度健全化、正规化、合理化，使病人入院至出院所经历的每一个步骤、每一次服务都按质量体系标准完成，各个岗位都把基本的工作做好，从而保证整体医疗服务质量佳，让患者满意和放心。医院实施质量保证标准模式有以下几点不足：（1）质量保证标准模式认证是被动管理：质量保证标准模式是“受益者推动”途径，受益者是指顾客、员工、所有者、分供方和社会。医院按受益者推动建立质量体系特点是，高管理者处于被动状态，对根好质量管理，建立质量管理体系缺乏自觉性。（2）质量保证标准模式认证经济分析：虽然医院实行企业化管理，但医院经营并不同于企业，企业不惜花重金申请第三方对其质量体系认证或注册，其品牌产品可远销海内外，是为了争取潜在的市场份额。而医院的收入受地域经济状况、固务范围、人群发病率等限制，面向当地人群是其主要经营原则。目前国内医院通过认证的大概有四家，分别在深圳、上海、山东和哈尔滨。医院并没有通过认证达到吸引全国各地患者的目的，可他们的认证费用却花了40-60万元。如此之多的认证费用。对需要进行检验的产品，由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样，送指定的检验机构检验。云南昭通瑞莱ISO9001认证

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    13．审查流于形式、空洞，未能识别问题;14．该参加设计审查的人员未参与;15．无设计验证记录或不全;16．如何进行验证无标准;17．新零件、新材料未验证及承认18．无设计确认记录;19．把验证记录当做确认的记录，未站在使用的立场进行设计确认;20．设计更改未经评审、验证、确认。ISO9001认证采购1．无文件化规定;2．未明订相关单位的权责;3．未订定供应商选择办法;4．未建立认可的供应商名单;5．采购对象不是经认可的供应商;6．需评鉴的供应商对象未依产品种类界定清楚;7．未依供应商达成合约要求的能力来选择;8．已认可的供应商无评鉴或选择的相关记录资料;9．供应商交货的质量经常不良，未采取有效的改善措施;10．对供应商交货评核方式不适当或记录不实;11．供应商的资料未定期更新;12．对供应商交货评核的结果无后续的奖惩管理措施;13．采购文件发出前，未经相关权责人员审核;14．采购文件上对要求说明不明确;15．未标明相关工程资料的适用版本;16．末标明产品适用标准的标题、编号及发行版本;17．要求供应商提供质量证明文件及记录未在采购文件上写明。ISO9001认证生产提供1．生产及安装程序未规划完整(如欠缺生产流程、设备布置。云南文山ISO9001认证费用

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