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上海灭菌锅纯蒸汽过热度超标

来源: 发布时间:2025-01-27

并从所述液冷板主体21的所述进液口211流入所述冷却通道213内,实现所述冷却液22的循环流动,进而通过所述冷却液22在所述冷却通道213内循环流动,持续地带走所述电池单元30在工作过程中产生的热量,以保障所述电池单元30的稳定性能和使用寿命。值得一提的是,被容纳于冷却通道213内的所述冷却液22的流动速度允许被调节,以满足不同的使用需求,进而提高了所述电池模组100的实用性和灵活性。比如说,通过控制所述冷却液循环装置的运行参数以改变所述冷却液22在所述冷却通道213内的流动速度,当所述电池单元30的放电倍率增大,所述电池单元30内部产生的热量增加,使得电池单元30的温度升高,通过调整所述冷却液循环装置的运行参数,使得所述冷却液循环装置控制所述冷却液22的流动速度加快,以促进电池单元30与外部的热量交换,当所述电池单元30的放电倍率减小,所述电池单元30内部产生的热量降低,所述电池单元30的内部温度降低,通过调整所述冷却液循环装置的运行参数,使得所述冷却液循环装置控制所述冷却液22的流动速度减慢,在保障所述电池单元30能及时散热的同时也降低了散热系统的输出功率。本领域技术人员应该理解的是,可以通过人为操作调节所述冷却液22的循环速度。全自动纯蒸汽品质检测仪价格。上海灭菌锅纯蒸汽过热度超标

《2010药品GMP指南:厂房设施与设备》-水系统-第三章节3.3.3用途纯蒸汽可用于湿热灭菌和其他工艺,如设备和管道的消毒。其冷凝物直接与设备或物品表面接触,或者接触到用以分析物品性质的物料。纯蒸汽还用于洁净厂房的空气加湿,在这些区域内相关物料直接暴露在相应净化等级的空气中。3.3.4纯蒸汽冷凝水主要检测指标微生物限度:同注射用水;电导率:同注射用水;TOC:同注射用水细菌内***:0.25EU/ml(若用于注射制剂)《2010药品GMP指南》明确了纯蒸汽的冷凝水参考注射用水检测,而关系灭菌效果的三项物理指标的检测却没有明确的要求,而纯蒸汽冷凝水的取样计划也未作详细要求。上海灭菌锅纯蒸汽过热度超标纯蒸汽品质测试仪检测频率。

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在新版GMP实施指南--厂房设施与设备关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法,我们可以做为一个参考:不凝性气体(≤3.5%)、过热值(≤25°C)、干度值(一般物品灭菌≥0.9,金属载体灭菌时≥0.95)。EN285标准已经成为一个国际通用的标准,是通过FDA、欧盟认证的必要条件之一。在ISPE《水和蒸汽系统》2001版中,提出了对纯蒸汽进行纯度取样和蒸汽质量测试,但没有给出纯蒸汽的质量标准。在《制药用水和蒸汽系统的调试和确认》2007版中提出纯蒸汽的质量应该符合EN285标准,而我们的GMP,现在虽然没有强制性的要求纯蒸汽的质量符合EN285标准,但这是GMP的发展的必然趋势。纯蒸汽品质测试仪性能参数。

产品用途:SmartSC纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。工作原理:仪器内置回型盘管,环抱式嵌入大功率铝合金散热器内;纯蒸汽通过回型盘管前进过程中热量不断无阻力地传递到散热器上,强力风机将大流量空气吹入散热器,带走散热翅片上的热量,蒸汽逐渐冷凝,沿出口流出仪器功能:·一键取样,单人即可完成取样操作·一键灭菌功能,对管道内部进行灭菌和吹扫,确保取样可靠·体积小(长*宽*高cm:31*17*30),重量轻(10.7kg),方便不同区域转移,表面易消毒·锂电池供电(可连续工作4小时),满足各种取样场景,可实现连续取样·人性化取样支架设计,无需手持,避免蒸汽烫伤风险·设备参数:设备型号S2C规格尺寸(长*宽*高厘米)31*17*30设备净重10.7公斤冷凝管道材质AISI316L蒸汽软管材质聚四氟乙烯设备运行环境温度5-70°C充电器要求电压220V充电时间4小时电源内置《2023GMP无菌生产附录》中纯蒸汽检测要求。上海灭菌锅纯蒸汽过热度超标

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在新版GMP实施指南关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法:不凝性气体(≤3.5%)、过热值(≤25°C)、干度值(一般物品灭菌≥0.9,金属载体灭菌时≥0.95)。MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪:用于纯蒸汽的不凝性气体、干燥度及过热度值的检测。全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算预警功能依据EN285设计,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警便携式设计可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据。订购信息:货号:M101重量:30kg尺寸(长宽高):510*342*645mm纯蒸汽冷凝水取样:智能SCPRO纯蒸汽取样器无需添加冷却水,连续取样时,速度恒定SmartSCPRO纯蒸汽取样器设备参数:设备货号S2CP设备净重9.5公斤取样速度140毫升/分钟充电续航时间3.5小时以上上海灭菌锅纯蒸汽过热度超标

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