重组人干扰素α2b具有广谱抗、抗、细胞增殖以及提高免疫功能等作用。干扰素与细胞表面受体结合诱导细胞产生多种抗蛋白,在细胞内繁殖,提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能,增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。1.本品冻干制剂为白色疏松体,溶解后为无色透明液体,如遇有浑浊、沉淀等异常现象,则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。2.以注射用水溶解时应沿瓶壁注入,以免产生气泡,溶解后宜于当日用完,不得放置保存。
14、生产干扰素的方法
15、使干扰素α-2结晶的方法
16、稳定白细胞干扰素的方法
17、稳定的r-干扰素的配制方法
18、一种改良的人α型干扰素复合体的生产方法和用途
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人自然干扰素是通过分别刺激淋巴母细胞和人体白细胞,然后提纯制备而得。目前市场供应的只有由类淋巴母细胞产生的干扰素(IFN)…αN1,是天然的多亚型的混合物。临床用的主要是重组制剂,有α2a、α2b和α2b。
1、自然干扰素
人体淋巴母细胞样多亚型天然干扰素(IFN-N1),葛兰素威康公司(英国)生产,商品名为惠福仁。
重组人干扰素α2b具有广谱抗、抗、细胞增殖以及提高免疫功能等作用。干扰素与细胞表面受体结合诱导细胞产生多种抗蛋白,在细胞内繁殖,提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能,增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。1.本品冻干制剂为白色疏松体,溶解后为无色透明液体,如遇有浑浊、沉淀等异常现象,则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。2.以注射用水溶解时应沿瓶壁注入,以免产生气泡,溶解后宜于当日用完,不得放置保存。
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干扰素制剂的分类,按制作方法不同,可分为利用基因工程生产的重组α-干扰素和人自然干扰素两大类。要了解这一点,先要知道人天然干扰素的分类。人天然干扰素分为三种多肽:IFN-α、IFN-β及IFN-γ。IFN-α和IFN-β分别由白细胞和成纤维细胞产生,在酸性环境中稳定,并且结合相同的受体。而IFN-γ主要由T淋巴细胞分泌,对酸不稳定,结合的受体与前两者不同,IFN-γ的免疫刺性在三者中强。IFN-β和IFN-γ只由单个基因编码,而IFN-α由至少23个不同基因,群聚在第9对染色体上,编2种PEG扰素的区别码产生多于15种的功能蛋白。
对免疫功能的影响
IFN 通过对细胞因子及免疫细胞活性发生作用影响机体的免疫功能(增强或是) 。研究表明 ,IFN 分别与 IL-6 和 IL-1 共同作用 ,能增加人肝细胞系 C1 IN H 的合成 ,其作用强于同剂量的IFN 单独作用。人的系统星形细胞是产生NO 的主要细胞 , IL-1β是一个关键性因子 ,可直接刺激人星形胶质细胞产生 NO , IFN-α可增强 IL-1β的作用。而 IFN-1β可由 IFN-α及L PS 刺激引起的 NO 大量释放。近年来国内外学者提出了 IL-2-IFN-NKC 免疫调节网络的新理论 , 认为 IL-2-IFN-NKC 能反馈性地进行系统调节 , 而 IL-2对T21 和细胞毒 T 细胞( Tc) 有利于生长的作用 ,能增加 IFN 生成 ,增加 N KC 功能。
26、重组α型干扰素冻干保护剂
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28、重组人干扰素α2a栓基质配方及生产工艺
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10.恶性黑色素瘤:6×106IU,肌肉注射,3次/周,与化疗合用。
11.肾细胞:6×106IU,肌肉注射,3次/周,与化疗合用。
12.喉**状瘤:3×106IU/m2,肌肉注射或皮下注射,每周3次(隔日一次)。
13.卡波氏肉瘤:50×106IU/m2/天,连续5天,每次静脉滴注30分钟。至少间隔9天再进行下一个5天的期。
14.基底细胞:5×106IU,瘤灶内注射,3次/周,3周。
15.卵巢:5-8×106IU,肌肉注射,3次/周,与化疗合用。
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干扰素
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