（2000年1月4日中华人民共和国***令第276号公布 2014年2月12日***第39次常务会议修订通过 根据2017年5月4日《***关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订 2020年12月21日***第119次常务会议修订通过）[2]***章 总则***条 为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，制定本条例。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，适用本条例。第三条 ***药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。***有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。它们的电阻率极高，比金属的电阻率大1014倍以上。嘉定区医疗设备

值得注意的是，如果一医疗器械含有一类和二类，那么此医疗器械就是二类。如果一医疗器械含有二类和三类，那么此医疗器械就属于三类。依此类推，大家可以得出同样的结论。家用各种简单的医疗器械，如体温计、听诊器、血压计等,随着电子技术的发展，自动、半自动的电子家用医疗器械如电子血压计、血糖测试仪、电子体温计等相继面市。广义的医疗设备包括医疗器械,家用医疗设备,而专业的医疗设备则不包括家用医疗设备器械。可见他们是紧密相联的同时，也是一种包含关系，细微的区别也是不难看出的。嘉定区医疗设备想知道与贵司合作的流程是什么。

此外， 中国开始落实第12个五年规划，其中有关医疗设备的未来发展，便有以下三个目标：1.加快国内医疗设备产业的发展；2.落实统一采购的制度；3.国内医疗机构应优先选购国产医疗设备。随着这个医疗**方案的逐步落实，国内的医疗设备厂商都已作好一切准备，乘着这个难得的发展机遇，全力开发新一代的医疗设备。医疗设备除了必须符合国际认可标准之外，其他如基本的性能和采用的电源是否符合规格都非常重要，因为病人的健康会直接或间接受其影响。但凡与病人护理、临床***、健康情况监察、或影像扫描有关的电子医疗设备，其电源若出现无法通电、失电或其他方面的问题，所产生的后果会直接影响病人的健康，甚至对病人造成短暂性或长久性的伤害。

大型医疗设备的维修、维护、设备的安装和设备报废都是医院中设备科的主要任务之一，直接关系到仪器使用的安全 性，关系到临床医疗设备的检查、检测的有效性，关系到整个医院医疗工作的协作性和连续性。该系统的开发与设计的基本点就是设备科如何运用有限的人力、物力和有限的资源，在成本效益的考虑保障设备的正常使用率，来实现更高程度的自主性维修是一项非常重要的课题。本文根据医疗设备维修的特定性，报修和送修的设备采用数字条码编码、设备自编号来建档，经过计算机的综合统计出设备维修、维护、安装和设备淘汰报废的数据。电离的气体也能导电（气体导电），其中的载流子是电子和正负离子。

随着医学科学以及生物工程技术的发展，医院对于**医疗设备如MRI、CT、PET、伽玛刀等高科技成像设备和放射***设备的需求激增；医疗卫生制度**和国家对医疗卫生行业的投入等因素也增加基层医院对中**设备的需求。国内医院设备引进的筹资方式大致分为以下几种：自有资金、银行**、外国****、财政拨款、企业投资和融资租赁等。其中，融资租赁以其灵活、快捷、融资金额大、资金到位快等多方面的优点逐步得到医院的认可，该模式已经越来越多地在实践中采用。产品的质量有保障有售后的跟进的。惠山区国产医疗设备

和很多医疗机构进行了长期的合作。嘉定区医疗设备

医疗器械产品注册与备案第十三条 ***类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。第十四条 ***类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料：（一）产品风险分析资料；（二）产品技术要求；（三）产品检验报告；（四）临床评价资料；（五）产品说明书以及标签样稿；（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。产品检验报告应当符合***药品监督管理部门的要求，可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告，也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。嘉定区医疗设备

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