制药工业高度复杂和敏感的生产工艺,对消毒有着高度要求。洁净区环境中的微生物,如细菌、芽孢、霉菌具有抗逆性,传统的消毒灭菌方法很难将其杀灭。制药厂及医疗器械生产商需要高效且生态安全的消毒产品,实现高效安全的消毒灭菌。艾曼凯代理销售的英国InSpec系列消毒剂产品均按照欧盟GMP要求生产及灌装,无论无菌和非无菌的产品,都是在ISO5级环境中生产灌装,并且使用注射水(WFI)配制。产品经英国与欧盟的安全认证,同时由国内第三方机构进行检测,满足洁净区和实验室等苛刻的灭菌要求,快速高效地杀灭芽孢、霉菌等高抗性微生物,杀灭眞菌、细菌等各种类型的微生物。上海艾曼凯生物科技有限公司是一家专业提供消毒剂的公司,欢迎您的来电哦!四川过氧化氢消毒剂服务
关于清洁和消毒的叙述PDATR70GradeAandBworksurfaces,andequipment(productionlines,dedicatedcarts,tanks,racks,etc)shouldbewipedusingasterilecleaningagentandadrywipe.Thedrywipeisusedtosoakupcontaminantsintheliquid.Afterassureddryingthesurfaceshouldbesufficiendywettedwithasteriledisinfectantorsporicide.Itemsfoundinthecleanroomrepresentanequivalentcontaminationleveltoothersurfacesinthecleanroom(ceilings,wallsandfloors)astehyarealsoexposedtosourcesofcontaminationpresentwithinthearea.A/B级区域的工作表面,以及设备(生产线,小车,罐体,以及支架等)应用无菌清洁实际和干燥抹布擦拭。干燥抹布用来西区液体中的污染物。当确定干燥后,其表面应用无菌消毒剂以及杀孢子剂湿透。在洁净区中的其他物品的污染水平与其他表面(天花板、墙壁以及地面)等同,因为它们同样暴露于该区域中存在的污染源。北京制药消毒剂法规上海艾曼凯生物科技有限公司致力于提供专业的消毒剂,欢迎您的来电哦!
凯安美(Mcare)浓缩复合过氧乙酸(过滤型)消毒剂(HPACon),广谱快速杀菌,快速杀灭芽孢、特色配方,对霉菌效果明显;可有效杀灭细菌、酵母菌、霉菌和芽孢,对霉菌效果明显;活性成分可完全挥发;原液可用作空间消毒灭菌;产品在ISO5级环境下灌装,经0.2μm除菌过滤;双层包装;不含色素和香精;产品材料相容性好,闪点比酒精高;Mcare浓缩复合过氧乙酸(过滤型)消毒剂(HPACon)适用于消毒洁净区的各类表面(地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等)。本品稀释到20%用作杀孢子剂,稀释到2%用作日常消毒。使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物,可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时,建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。
GMP制药洁净室用杀孢子剂InSpecOX为英国原装进口,其主要成分为过氧乙酸和过氧化氢。具有广谱高效杀菌、快速杀灭细菌、zhen菌和芽孢。该产品分为无菌型和过滤型。该产品主要特点:按GMP要求进行管理和生产,在ISO5(100级)环境下经过0.2μm除菌过滤后灌装,外层采用双层塑料袋包装,通过逐层撕开外包装塑料袋后可方便带入相应级别的洁净区。喷瓶采用特制防倒吸喷设计,有效防止外接空气被倒吸进喷瓶内造成可能的污染。无菌型的产品包装材料经过辐照预灭菌,可直接带入无菌区使用。InSpecOX通常用于A/B级洁净区的各类表面表面的消毒,产品即开即用,无需稀释,打开包装后直接喷洒或擦拭,使用便捷。在喷洒时,建议距离待消毒表面15-20cm。上海艾曼凯生物科技有限公司致力于提供专业的消毒剂,有需求可以来电咨询!
为什么需要使用专业的消毒剂?对于洁净区的洁净度,主要通过两个方面的数据进行监测和评估,即对悬浮粒子和微生物的监控。例如A级环境下,要求静态和动态环境下,每立方米≥5μm的悬浮粒子数量均少于20,对于浮游菌的动态标准为每立方米<1cfu,沉降菌每4小时<1cfu,一个直径55mm接触碟上的表面微生物<1cfu,一只五指手套上的表面微生物<1cfu。通常的清洁可以带走悬浮粒子和大部分的微生物,但是仍然有剩余一部分微生物是无法通过清洁而去除的,因此必须通过专业的消毒剂来进一步进行微生物的杀灭。消毒剂,就选上海艾曼凯生物科技有限公司,用户的信赖之选。广东乙醇消毒剂服务
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在制药行业,环境的清洁和消毒是保证药品生产操作洁净的重要步骤,微生物污染一直是重点关注的问题,因此选择合适的消毒剂并确保其有效性尤为重要。消毒剂的种类:1.按有效成分可分为:醇类消毒剂、含氯消毒剂、含碘消毒剂、过氧化物类消毒剂、胍类消毒剂、酚类消毒剂、季铵盐类消毒剂等;2.按用途可分为:物体表面消毒剂、医疗器械消毒剂、空气消毒剂、手消毒剂、皮肤消毒剂、黏膜消毒剂、疫源地消毒剂等;3.按杀灭微生物能力可分为:高水平消毒剂、中水平消毒剂、低水平消毒剂。四川过氧化氢消毒剂服务