关于消毒剂的使用,欧盟无菌附录征求意见稿规定:洁净室的消毒特别重要。应根据书面程序对洁净间进行彻底清洁和消毒。为使消毒有效,消毒前应清理表面污染。应使用具有不同作用模式的多种消毒剂,其组合使用应对所有细菌和眞菌有效。消毒应包括定期使用杀孢子剂。应进行定期检测,以评估消毒程序的有效性,发现微生物菌群的类型变化(例如,微生物对当前使用的消毒方法产生耐受性)。清洁程序应有效清理消毒剂残留。目前市场上的消毒剂良莠不齐,因此选择消毒剂时必须要考虑产品的可靠性,以及供应商的专业性。来自英国瑞迪的InSpec系列消毒剂是英国一家具有100多年历史的专业企业生产,产品符合GMP各项要求。有些药企会考虑到一些成本的问题,也可以选择国产消毒剂,如上海艾曼凯生物科技有限公司生产的Mcare(凯安美)系列消毒剂,该系列消毒剂规格齐全,可以满足药企对消毒剂的各项要求。上海艾曼凯生物科技有限公司为您提供专业的消毒剂,有想法的不要错过哦!河北过氧化氢消毒剂推荐
凯安美(Mcare)复合乙醇(无菌型)消毒剂(SDA),广谱快速杀菌,可有效杀灭细菌、酵母菌和霉菌;对霉菌效果明显;产品在ISO5级环境下灌装,经0.2μm除菌过滤;双层包装,伽玛射线辐照灭菌;不含色素和香精;闪点比酒精高;产品材料相容性好,闪点比酒精高;Mcare复合乙醇(无菌型)消毒剂(SDA)适用于消毒洁净区的各类表面(地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等)。本品即开即用,不需要稀释,使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物,可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时,建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。上海制药消毒剂法规消毒剂,就选上海艾曼凯生物科技有限公司,让您满意,有想法可以来我司咨询!
GMP制药洁净室用醇类消毒剂InSpecIPA为英国原装进口,其主要成分为异丙醇。具有广谱高效杀菌、快速杀灭细菌和zhen菌。该产品分为无菌型和过滤型。该产品主要特点:按GMP要求进行管理和生产,在ISO5(100级)环境下经过0.2μm除菌过滤后灌装,外层采用双层塑料袋包装,通过逐层撕开外包装塑料袋后可方便带入相应级别的洁净区。喷瓶采用特制防倒吸喷设计,有效防止外接空气被倒吸进喷瓶内造成可能的污染。无菌型的产品另外经过辐照灭菌,可直接带入无菌区使用。InSpecIPA通常用于与产品接触表面的常规消毒,其配制用水采用注射用水(WFI),进一步降低使用风险。该产品无需稀释,打开包装后直接喷洒或擦拭,使用便捷。在喷洒时,建议距离待消毒表面15-20cm。
GMP制药洁净室用杀孢子剂InSpecOX为英国原装进口,其主要成分为过氧乙酸和过氧化氢。具有广谱高效杀菌、快速杀灭细菌、zhen菌和芽孢。该产品分为无菌型和过滤型。该产品主要特点:按GMP要求进行管理和生产,在ISO5(100级)环境下经过0.2μm除菌过滤后灌装,外层采用双层塑料袋包装,通过逐层撕开外包装塑料袋后可方便带入相应级别的洁净区。喷瓶采用特制防倒吸喷设计,有效防止外接空气被倒吸进喷瓶内造成可能的污染。无菌型的产品包装材料经过辐照预灭菌,可直接带入无菌区使用。InSpecOX通常用于A/B级洁净区的各类表面表面的消毒,产品即开即用,无需稀释,打开包装后直接喷洒或擦拭,使用便捷。在喷洒时,建议距离待消毒表面15-20cm。消毒剂,就选上海艾曼凯生物科技有限公司,用户的信赖之选,有想法的不要错过哦!
凯安美(Mcare)乙醇(无菌型)消毒剂(EHA),广谱快速杀菌,可有效杀灭细菌和眞菌;产品在ISO5级环境下灌装,经0.2μm除菌过滤;双层包装,伽玛射线辐照灭菌;不含色素和香精。产品材料相容性好,闪点比酒精高;Mcare乙醇(无菌型)消毒剂(EHA)适用于消毒洁净区的各类表面(地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等)。本品即开即用,不需要稀释,使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物,可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时,建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。消毒剂,就选上海艾曼凯生物科技有限公司,用户的信赖之选,欢迎您的来电哦!广东复合醇消毒剂特点
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2010版GMP的无菌附录第49条A/B级用的消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合注射用水的标准。很多药企在选择消毒剂时,并没有关注消毒剂生产商本身的生产和配制是否使用注射水(WFI),这样,即使药企自行使用注射水标准来配制消毒剂,也无法真正达到GMP的标准。英国瑞迪的InSpec系列消毒剂(变性乙醇消毒剂、异丙醇消毒剂,季铵盐消毒剂等)均使用注射水(WFI)进行生产配制,完全符合GMP要求。适用于A/B级洁净区的各类表面(地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等)消毒。河北过氧化氢消毒剂推荐