《药品GMP指南无菌药品》中关于消毒剂选择的基本原则:杀菌谱广,效果可靠,作用快速性能稳定,便于储存和运输无毒无味,无刺激,无致畸、致突变作用易溶于水,不着色,易去除,不污染环境不易燃易爆,使用安全,受有机物、酸碱和环境因素影响小使用浓度低,使用方便,价格低廉消毒剂选择的其他考虑:与微生物控制要求相适应,如是否需要杀孢子接触时间短,以10min内为宜,杀孢子剂除外无腐蚀性或腐蚀性小,腐蚀不仅破坏材料表面,而且增加消毒难度,去残留后可无菌水冲洗干燥,比较大限度减少材料表面损伤与待消毒表面的相容性,例如二氧化氯与不锈钢的反应与所用清洁剂的相容性,清洁剂残留物不会使消毒剂溶液中的活性成分失活微生物检测数据所反映的微生物种类和数量上海艾曼凯生物科技有限公司为您提供专业的消毒剂,有想法可以来我司咨询!上海过氧乙酸消毒剂验证
消毒剂的种类与作用机理:苐一类、醇类,如乙醇、异丙醇、苯甲醇,其作用机理是通过破坏细胞膜,蛋白质变性,细胞溶解等方式达到消毒作用;苐二类、醛类,如甲醛、戊二醛,其作用机理是通过与氨基酸反应;苐三类、胍类,如洗必泰(双氯苯双胍己烷),其作用机理是通过破坏细胞膜,蛋白质凝结来起到消毒效果;苐四类、卤素类,如次氯酸盐、碘,碘化物,其作用机理是与巯基和氨基反应引起蛋白质变性;苐五类、氧化性物质,如过氧乙酸、过氧化氢,其作用机理为氧化微生物细胞来进行消毒;苐六类、季铵盐类,如苯扎氯铵、苯扎溴铵,其作用机理是通过使细胞溶解、破坏细胞膜,细胞质流失等达到消毒作用;苐七类、烷基类,如环氧乙烷,其作用机理是通过羟基取代氢原子,从而影响细胞代谢来达到消毒的效果四川异丙醇消毒剂推荐上海艾曼凯生物科技有限公司是一家专业提供消毒剂的公司,有需求可以来电咨询!
GMP制药洁净室用醇类消毒剂InSpecIPA为英国原装进口,其主要成分为异丙醇。具有广谱高效杀菌、快速杀灭细菌和zhen菌。该产品分为无菌型和过滤型。该产品主要特点:按GMP要求进行管理和生产,在ISO5(100级)环境下经过0.2μm除菌过滤后灌装,外层采用双层塑料袋包装,通过逐层撕开外包装塑料袋后可方便带入相应级别的洁净区。喷瓶采用特制防倒吸喷设计,有效防止外接空气被倒吸进喷瓶内造成可能的污染。无菌型的产品另外经过辐照灭菌,可直接带入无菌区使用。InSpecIPA通常用于与产品接触表面的常规消毒,其配制用水采用注射用水(WFI),进一步降低使用风险。该产品无需稀释,打开包装后直接喷洒或擦拭,使用便捷。在喷洒时,建议距离待消毒表面15-20cm。
制药企业消毒剂的选择应该考虑以下三个方面:消毒剂的效力对于微生物有效性试验,药企可以通过悬液法或载体法自行内部进行测试,或者请有资质的第三方实验室完成。消毒剂的轮换一般情况下,所采用的消毒剂种类应当多于一种,平时使用的消毒剂应当对普通的有生长性的微生物菌有效。许多普通消毒剂对芽孢是无效的,因此,一个正确的消毒剂方案应当包括杀孢子剂。消毒剂的质量要求A/B级洁净区应当使用无菌的或者经过无菌处理的消毒剂和清洁剂。原则上消毒剂应当即配即用。常规消毒剂与杀孢子剂的轮换能够确保细菌芽孢不会留存于生产区和无菌区域,在制药洁净室的消毒方案中,即使是在已经证明行之有效、管理良好的洁净室消毒程序中,仍然有必要定期使用杀孢子剂,这对消毒程序来说是一种必要的补充。上海艾曼凯生物科技有限公司为您提供专业的消毒剂,欢迎您的来电哦!
乙醇消毒液主要用于手和皮肤消毒,也可用于体温计,血压计等医疗器具,精密仪器的表面消毒。不宜用于空气消毒及医疗器械的浸泡消毒。使用方法:1、卫生手消毒,将消毒剂均匀的喷雾手部或涂擦于手部1-2遍,作用1min,外科手消毒擦拭两遍,作用3min。2、皮肤消毒,将消毒剂均匀喷雾皮肤表面,或涂擦于皮肤表面2遍,作用3min。3、整体表面消毒,将消毒剂均匀的喷雾于物体表面,使其保持湿润活擦拭物体表面,作用2min。4、体温表消毒,将体温表完全作用于消毒剂中,作用30min。上海艾曼凯生物科技有限公司致力于提供专业的消毒剂,欢迎您的来电!季铵盐消毒剂服务
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来自英国瑞迪的InSpec过滤型双链季铵盐消毒剂,按GMP要求生产,在ISO5环境下无菌灌装,经过0.2μm除菌过滤。即用装使用注射水(WFI)配制生产,内毒S≤0.25EU/ml。双层包装。特制的防倒吸喷瓶,能有效防止空气污染。InSpec过滤型双链季铵盐消毒剂与洁净室常用材料具有良好的相容性,适用于快速消毒A/B级洁净区的各类表面(地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等)。广谱杀菌,不含醛,有效杀灭细菌和zhen菌。900ml和5L即用型,不需要稀释,即开即用,使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用浓缩型时将100ml原液加入到2.4L水里配制。使用前用机械方法去除表面污染物,可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时,建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。上海过氧乙酸消毒剂验证