2010版GMP的无菌附录第49条A/B级用的消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合注射用水的标准。很多药企在选择消毒剂时,并没有关注消毒剂生产商本身的生产和配制是否使用注射水(WFI),这样,即使药企自行使用注射水标准来配制消毒剂,也无法真正达到GMP的标准。英国瑞迪的InSpec系列消毒剂(变性乙醇消毒剂、异丙醇消毒剂,季铵盐消毒剂等)均使用注射水(WFI)进行生产配制,完全符合GMP要求。适用于A/B级洁净区的各类表面(地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等)消毒。消毒剂,就选上海艾曼凯生物科技有限公司,用户的信赖之选,欢迎新老客户来电!北京GMP消毒剂特点
在制药行业,环境的清洁和消毒是保证药品生产操作洁净的重要步骤,微生物污染一直是重点关注的问题,因此选择合适的消毒剂并确保其有效性尤为重要。消毒剂的种类:1.按有效成分可分为:醇类消毒剂、含氯消毒剂、含碘消毒剂、过氧化物类消毒剂、胍类消毒剂、酚类消毒剂、季铵盐类消毒剂等;2.按用途可分为:物体表面消毒剂、医疗器械消毒剂、空气消毒剂、手消毒剂、皮肤消毒剂、黏膜消毒剂、疫源地消毒剂等;3.按杀灭微生物能力可分为:高水平消毒剂、中水平消毒剂、低水平消毒剂。山东过氧化氢消毒剂服务上海艾曼凯生物科技有限公司致力于提供专业的消毒剂,竭诚为您。
凯安美(Mcare)复合过氧乙酸(过滤型)消毒剂(HPA),广谱快速杀菌,快速杀灭芽孢、可有效杀灭细菌、酵母菌、霉菌和芽孢,对霉菌效果明显;产品在ISO5级环境下灌装,经0.2μm除菌过滤;双层包装;不含色素和香精;产品材料相容性好,闪点比酒精高;Mcare复合过氧乙酸(过滤型)消毒剂(HPA)适用于消毒洁净区的各类表面(地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等)。本品即开即用,不需要稀释,使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物,可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时,建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。
GMP中关于消毒的描述:第四十一条应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。第四十九条洁净区的内表面(墙壁、地面、天棚)应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,避免积尘,便于有效清洁,必要时应当进行消毒。苐一百八十三条下述活动也应当有相应的操作规范,其过程和结果应当有记录:1.确认和验证;2.设备的装配和校准;3.厂房和设备的维护、清洁和消毒。消毒剂,就选上海艾曼凯生物科技有限公司,用户的信赖之选,有想法的不要错过哦!
消毒剂的种类与作用机理:苐一类、醇类,如乙醇、异丙醇、苯甲醇,其作用机理是通过破坏细胞膜,蛋白质变性,细胞溶解等方式达到消毒作用;苐二类、醛类,如甲醛、戊二醛,其作用机理是通过与氨基酸反应;苐三类、胍类,如洗必泰(双氯苯双胍己烷),其作用机理是通过破坏细胞膜,蛋白质凝结来起到消毒效果;苐四类、卤素类,如次氯酸盐、碘,碘化物,其作用机理是与巯基和氨基反应引起蛋白质变性;苐五类、氧化性物质,如过氧乙酸、过氧化氢,其作用机理为氧化微生物细胞来进行消毒;苐六类、季铵盐类,如苯扎氯铵、苯扎溴铵,其作用机理是通过使细胞溶解、破坏细胞膜,细胞质流失等达到消毒作用;苐七类、烷基类,如环氧乙烷,其作用机理是通过羟基取代氢原子,从而影响细胞代谢来达到消毒的效果上海艾曼凯生物科技有限公司为您提供专业的消毒剂,欢迎新老客户来电!北京异丙醇消毒剂应用
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凯安美(Mcare)即用复合季铵盐(无菌型)消毒剂(0.5%QAC),广谱杀灭细菌、酵母菌和霉菌;特色配方,杀菌快速;产品在ISO5级环境下灌装,经0.2μm除菌过滤;双层包装,伽玛射线辐照灭菌;无刺激性气味,不含醛;偏中性配方,对环境友好;低残留,易清洁;清洁消毒一步到位,有效去除污物、血液和蛋白质。Mcare即用复合季铵盐(无菌型)消毒剂适用于消毒洁净区的各类表面(地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等)。本品即开即用,不需要稀释,使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物,可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时,建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。北京GMP消毒剂特点
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