3、蒸汽灭菌设备验证的具体项目和判断标准仪表校正热分布器试验热穿透试验生物指示剂验证试验4、灭菌设备需要进行再验证的情况变更处理、灭菌工艺灭菌设备时；一般每年做一次在验证5、高压蒸汽灭菌器的操作注意事项开蒸汽阀，开排气阀预热10-15min（飞、当排气孔没有雾状水滴是可关闭排气阀）加热至接近温度时，调节排气阀，维持灭菌温度。到达灭菌时间后，关闭进气阀，渐开排气阀，表压降至零后稍开柜门，10min后打开柜门出料。灭菌时间由全部药液达到灭菌温度时算起灭菌完毕后严禁马上打开柜门，防止压差和温度差太大出现爆瓶及伤人事故6、水浴式灭菌器的优点依靠循环水（去离子水）间接降温，减少爆瓶。爆袋现象避免在灭菌后的冷却过程中由于冷却水不洁净造成二次污染7、根据灭菌工艺过程，隧道式干燥灭菌机的内部分成几部分预热部分高温灭菌部分（300℃-350℃）冷却部分8、对比两种隧道式干热灭菌的特点热风循环隧道式干热灭菌机：受热均匀灭菌效果好；但高效过滤器必须耐高温，价格高辐射式干热灭菌机：高温灭菌区没有热风循环，隧道两侧的物料受热不均匀，灭菌效果稍差；但不需设置耐高温的高效过滤器，成本低。1、按设备性质分。制药设备：多功能提取罐，储液罐，配液罐，减压干燥箱，可倾式反应锅，胶囊灌装机，泡罩式包装机等。海南自动化制药设备维保

    改变压片时下冲与上冲间的距离，达到调节片厚度的目的，也调节了压力（即片剂硬度）结构：下压轮下压轮曲轴蜗杆蜗轮8、常见的压力过载保护有哪两种预压过载保护充填量过载保护9、压片时可能发生的问题及处理方法装冲头前要检查冲模及冲头是否有破损开机前应装上防护罩，运行时防护罩不可拆开细粉多的原料不要使用，否则下冲漏料多，加速机件的磨损和原料损耗含水量超标的原料不能使用，否则会影响颗粒的流动性和造成粘冲生产过程中工作人员不能离岗拆装模具时只能一人操作生产将结束时，应注意余料量，接近无料时应降低车速或停机1、包衣的种类糖衣薄膜衣（胃溶衣、肠溶衣）2、常用的包衣设备包衣锅喷雾包衣机高效包衣机沸腾喷雾包衣机3、高效包衣机的组成主机控制系统喷雾系统热风柜排气柜搅拌配料系统进出料装置4、高效有孔包衣机的工作原理片心在旋转滚筒内作翻转运动，包衣介质经蠕动泵从喷枪洒到片心，洁净热风穿过片心从底部筛孔排出，片心表面干燥成薄膜5、有孔包衣机与无孔包衣机用途上的区别有孔：片剂。塑制丸的包衣无孔：小丸？滴丸的包衣。广西多功能制药设备调试时间会引起乙醇粉尘火灾隐患的风险，建议每班控制在6个小时内，并在交接班期间预留1小时停歇设备。

    设备员、维修人员指导）3、二级保养周期：每年责任人：维修人员（操作人员参加）☆某些企业将设备维护划分为四级：日常保养、小修（1-3个月）、中修（3-6个月）、大修（1-3年）1、机械的定义和组成机器的定义：用来变换能量或传递能量、物料和信息执行机械运动的装置。机器的组成：1动力部分2执行部分3传动部分4控制部分2、制药设备的常用材料有哪些金属可分为：黑色金属（钢铁）、有色金属（铝、铜钛及其合金）非金属可分为：高分子材料、工程陶瓷、复合材料3、材料的使用性能主要指那些力学性能、物理性能、化学性能5、机械常用的润滑方式有哪些？手工加油润滑滴油润滑油浴润滑和飞溅润滑油环润滑压力循环润滑6、钢跟铸铁组成的区别工业用铸铁一般含碳量为2%～4%。钢是含碳量在1、主要的粉碎作用力有哪些？撞击挤压研磨劈裂剪切2、万能粉碎机、锤击式粉碎机、球磨机靠什么作用力来粉碎物料？万能粉碎机：撞击研磨剪切锤击式粉碎机：冲击剪切球磨机：冲击研磨3、万能粉碎机的安全操作要点？先润滑轴承开机前检查机器完好拉到皮带转到顺畅开机空转，确认正常再投料，投料要均匀切忌多加不得将手或机器伸入机器内操作人员不能离岗。

    泵壳产生很大的瞬时局部冲击力5、旋转泵的种类齿轮泵、螺杆泵6、齿轮泵和螺杆泵适合输送那些液体齿轮泵的原理：进口处两齿轮脱离啮合，形成低压吸入物料，排出处两齿轮相互啮合形成高压挤出液体。适用于高粘度的液体或糊状物料，但不适合于固体颗粒的混悬液螺杆泵的原理：内螺纹、螺杆与螺杆的啮合将液体轴向推进。后面排出适用于输送粘稠液体7、蠕动泵的特点原理：通过旋转的滚柱使胶管蠕动来输送液体不与液体接触，避免液体污染泵体适用于敏感性、粘稠、强腐蚀性、纯度要求高、含有一定颗粒的物料1、通风机的分类轴流式和离心式轴流式适用于车间通风离心式适用于空调系统的送风装置2．罗茨鼓风机的机构组成机壳、腰型转子或三角形转子工作原理：转子朝相反方向转动使壳体内形成低压区和高压区3、压缩机的种类离心式往复式4、真空泵的分类往复式（适用于干式，不宜抽吸含较多可凝性蒸汽的气体）旋片式水环式（适用于抽吸具有腐蚀性易燃，易爆的气体。不易发生危险）喷射式（抽吸腐蚀性气体或有毒气体）5、列举常用阀门的种类按驱动力分（自动阀、驱动阀）按结构分（截门形、闸门形、旋塞形和球形、蝶形）按用途分。压缩空气的作用：形成喷枪的喷雾压力 控制喷枪开关 控制活塞升降 有脉冲阀控制交替反吹抖动滤袋。

    保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。7.制药用水的输送、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格后方可投入使用。8.压力容器的设计，须由有许可证的单位及合格人员承担，须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。制药设备同名图书编辑制药设备基本信息作者：凌沛学主编《制药设备》出版社：中国轻工业出版社出版时间：2007-3-1制药设备内容简介制药设备是一门涉及药学，尤其是制药工艺学以及生物技术、化学、金属材料学、机械原理、电工学、制冷技术、暖通技术、液压与气动技术、计算机等的综合性应用学科。随着科学技术的迅猛发展。制药设备仪器要为了保证安全生产，保障公司的财产不受损失、人员不受伤害，机械设备空调、辅助机房等。广西多功能制药设备调试

制药设备机器的定义：用来变换能量或传递能量、物料和信息执行机械运动的装置。海南自动化制药设备维保

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