制药设备在医药领域发挥着越来越重要的作用，对提升药物产品技术含量，推动生产过程自动化和产品质量标准化的进程产生了积极的作用。本书分三部分（共六章），一部分（一章）介绍制药设备的基本知识以及GMP与制药设备的一些相关内容；第二部分（第二章至第五章）主要介绍灭菌和过滤设备、公用设备、原料药生产设备、制剂生产设备的原理；第三部分（第六章）结合GMP认证的需要，介绍公用系统与生产设备的验证。本书编写的内容力求实用、简练、通俗易懂。本书除可作为商职院校生物技术专业的教材外，还可作为药学类专业和生物化工专业的教学参考书，且对制药厂和制药设备厂的工程技术和设备管理人员也有参考价值。制药设备目录一章绪论一节制药设备分类、标准第二节GMP与制药设备第三节制药设备信息化管理第四节我国制药设备的现状及发展动态思考题参考文献第二章灭菌和过滤设备一节灭菌设备第二节过滤设备思考题参考文献第三章公用设备一节空压系统第二节真空设备第三节泵类设备第四节净化空调第五节制药用水设备思考题参考文献第四章原料药生产设备一节生物制药设备第二节化学制药设备思考题参考文献第五章制剂生产设备一节注射剂生产设备第二节液体制剂生产设备第三节固体。制药设备机器的定义：用来变换能量或传递能量、物料和信息执行机械运动的装置。山西直销制药设备维保

    完成胶囊的排向分离剔废闭合排出等操作）粉剂回转盘：6个工位（冲杆将药粉将药粉填充进囊体）5、全自动胶囊填充机的胶囊回转盘中10个工位分别起什么作用播囊及帽体分离下?？煜陆挡⑼庖莆⑼韫嘧耙┲畛溆嗔衾┱构の惶薹舷履？槟谝撇⑸仙遗懦瞿？榍謇?、全自动胶囊填充机的装药量应如何调节，标尺的读数代表什么装药量的调节：调节充填杆进入剂量的深度（越深装量越大）标尺的读数：充填杆下平面与剂量盘下平面的距离1、按制备方法丸剂可分成几类按制备方法分：塑制丸泛制丸滴制丸按赋形剂分：水丸蜜丸糊丸蜡丸浓缩丸2、塑制法中制丸块（软材）的设备捏合机槽形混合机3、全自动中药制丸机的制丸部分的组成制丸条和分粒、搓圆两部分原理：利用螺旋推进器将软材从制条器上的圆形孔中挤出，形成丸条，用相向运动的刀轮交错前后运动，将丸粒搓圆，丸粒在酒精的润滑下脱离刀轮掉落在出丸滑道上4、泛制法制丸所使用的设备包衣锅原理：药物细粉被水（或黄酒、药汁、流浸膏等其他液体粘合剂）交换润湿，撒布在机械中，不断翻滚逐层增大5、滴丸生产设备的组成（4部分）滴管保温装置冷却剂温控制装置冷却剂容器原理：药液和基质通过加热罐加热并混合均匀后。陕西国内制药设备服务混悬液乳浊液的制备：利用高速旋转的定子与转子间的可调节间隙使物料受到强大的剪切、摩擦及高频振动等。

    形成均匀的多微孔球状颗粒因为它将混合、制粒、干燥三步合一6、沸腾制?；醒顾蹩掌淖饔醚顾蹩掌淖饔茫盒纬膳缜沟呐缥硌沽刂婆缜箍乜刂苹钊涤新龀宸Э刂平惶娣创刀抖舜?、沸腾制?；缜拱沧暗奈恢眉坝猛径ヅ纾罕苊馕锪辖缜苟氯ㄖ屏！拢┑着纾菏蛊氖缶龋ò拢┣邢吲纾号缜棺霸谌萜鞅谏希ㄖ仆?、制粒、包衣）1、多冲旋转式压片机的总体结构（五部分）加料部分、压片部分的构成加料部分压片部分吸粉部分控制部分动力及传动部分2、月形回流栅式加料器的作用填充定量排出片剂3、多冲旋转式压片机的3个工作过程，以及上冲、下冲的运动规律工作过程：填充过程、压片过程、出片过程上冲运动轨迹：平行下行上行下冲运动过程：下行再上行稍下行再上行上行压片过程：填料压片出片4、预压轮有什么作用预压后再松开，使空气逸出，防止裂片5、片重和片剂的硬度通过什么装置来调节片重调节装置片厚调节装置6、充填调节装置的结构和工作原理原理：改变下冲杆在中?？啄谙陆档奈恢茫佣谋淇啄谧耙┤莼锏降鹘谀？壮涮盍浚雌兀┑哪康慕峁梗禾畛涔臁⒙莞恕⒙菽福ㄍ馕下郑?、蜗杆、手轮7、片厚调节装置的构成和工作原理原理：改变下压轮的高低位置。

    适用于耐高温物料逆流：热效率高，适用于非热敏性物料1、蒸馏的作用，精馏的分类蒸馏：基于各组分间具有不同的挥发性而实现分离的过程精馏（多个蒸馏器串联）：适用于高分离度的情况可分为：板式塔、填料塔2、制药工业中的工艺用水的种类饮用水（自来水）纯化水注射用水灭菌注射用水3、纯化水的制备方法及其优缺点离子交换法（优点：除盐率高缺点：树脂再生时耗用的浓盐酸和氢氧化钠的量较大，致使制水成本提高、污染环境）蒸馏法电渗析法(耗电能大，除盐率不高，只用于纯水制取的初级脱盐工序)反渗透法（对细菌、热原、病毒及有机物的去除率达100%，但脱盐率只有90%，对原料水含盐率要求高）电去离子法（电渗析+离子交换，可连续制得高质量的超纯水）4、离子交换膜分为多少种类可分：框式管式卷式中空纤维式5、电离离子法是那两种制水方法的组合，分为多少个过程电渗析+离子交换当原水进入直流电场时，发生离子迁移、离子交换1、物理灭菌法和化学灭菌法分别包括哪些物理灭菌法（干热、湿热、射线、滤过）化学灭菌法（气体灭菌、化学杀菌剂灭菌）2、FO值的含义一定温度灭菌温度下Z为10℃所产生的灭菌效果与121℃时Z为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。物料粉末受净化热空气作用，在流化床中呈流化状态，并进入预热和混合，雾化喷入粘合剂，粒子聚集成团粒。

    3、蒸汽灭菌设备验证的具体项目和判断标准仪表校正热分布器试验热穿透试验生物指示剂验证试验4、灭菌设备需要进行再验证的情况变更处理、灭菌工艺灭菌设备时；一般每年做一次在验证5、高压蒸汽灭菌器的操作注意事项开蒸汽阀，开排气阀预热10-15min（飞、当排气孔没有雾状水滴是可关闭排气阀）加热至接近温度时，调节排气阀，维持灭菌温度。到达灭菌时间后，关闭进气阀，渐开排气阀，表压降至零后稍开柜门，10min后打开柜门出料。灭菌时间由全部药液达到灭菌温度时算起灭菌完毕后严禁马上打开柜门，防止压差和温度差太大出现爆瓶及伤人事故6、水浴式灭菌器的优点依靠循环水（去离子水）间接降温，减少爆瓶。爆袋现象避免在灭菌后的冷却过程中由于冷却水不洁净造成二次污染7、根据灭菌工艺过程，隧道式干燥灭菌机的内部分成几部分预热部分高温灭菌部分（300℃-350℃）冷却部分8、对比两种隧道式干热灭菌的特点热风循环隧道式干热灭菌机：受热均匀灭菌效果好；但高效过滤器必须耐高温，价格高辐射式干热灭菌机：高温灭菌区没有热风循环，隧道两侧的物料受热不均匀，灭菌效果稍差；但不需设置耐高温的高效过滤器，成本低。1、按设备性质分。时间会引起乙醇粉尘火灾隐患的风险，建议每班控制在6个小时内，并在交接班期间预留1小时停歇设备。吉林制造制药设备检修

压缩空气的作用：形成喷枪的喷雾压力 控制喷枪开关 控制活塞升降 有脉冲阀控制交替反吹抖动滤袋。山西直销制药设备维保

    泵壳产生很大的瞬时局部冲击力5、旋转泵的种类齿轮泵、螺杆泵6、齿轮泵和螺杆泵适合输送那些液体齿轮泵的原理：进口处两齿轮脱离啮合，形成低压吸入物料，排出处两齿轮相互啮合形成高压挤出液体。适用于高粘度的液体或糊状物料，但不适合于固体颗粒的混悬液螺杆泵的原理：内螺纹、螺杆与螺杆的啮合将液体轴向推进。后面排出适用于输送粘稠液体7、蠕动泵的特点原理：通过旋转的滚柱使胶管蠕动来输送液体不与液体接触，避免液体污染泵体适用于敏感性、粘稠、强腐蚀性、纯度要求高、含有一定颗粒的物料1、通风机的分类轴流式和离心式轴流式适用于车间通风离心式适用于空调系统的送风装置2．罗茨鼓风机的机构组成机壳、腰型转子或三角形转子工作原理：转子朝相反方向转动使壳体内形成低压区和高压区3、压缩机的种类离心式往复式4、真空泵的分类往复式（适用于干式，不宜抽吸含较多可凝性蒸汽的气体）旋片式水环式（适用于抽吸具有腐蚀性易燃，易爆的气体。不易发生危险）喷射式（抽吸腐蚀性气体或有毒气体）5、列举常用阀门的种类按驱动力分（自动阀、驱动阀）按结构分（截门形、闸门形、旋塞形和球形、蝶形）按用途分。山西直销制药设备维保

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