制药设备包括：粉碎机，切片机，炒药机，煎药机，压片机，制丸机，多功能提取罐，储液罐，配液罐，减压干燥箱，可倾式反应锅，胶囊灌装机，泡罩式包装机，颗粒包装机，散剂包装机，V型混合机，提升加料机等。中文名制药设备外文名Pharmaceuticalequipment包括粉碎机,切片机,炒药机,煎药机等目录1分类2发展3处理设备4装置优点5二级反渗透水6反渗透法7同名图书?基本信息?内容简介?目录制药设备分类编辑（1）原料药设备及机械；（2）制剂机械；（3）药用粉碎机械；（4）饮片机械；（5）制药用水设备；（6）药品包装机械；（7）药物检测设备；（8）其他制药机械及设备（制药辅助设备）1、制药设备按生产形式可分为哪两种？制药设备分为两种形式：1、单机生产※由操作者衔接和运送物料，生产规模可大可小，比较灵活，但生产效率低。（压片机、高效包衣机）2、联动生产线生产规模较大，效率高，但对操作及原料的要求高，一处出现故障就会影响整个联动线的生产。（水针洗烘灌封联动系统）2、制药设备的三级保养或四级保养中，各级保养的周期和负责人。设备三级保养细则1、日常清洁保养周期：每天或每班责任人：操作人员2、一级保养周期：每月、每季或每半年责任人：操作人员。制药设备仪器要为了保证安全生产，保障公司的财产不受损失、人员不受伤害，机械设备空调、辅助机房等。安徽自动化制药设备生产过程

    其中硬件方面参照欧盟标准，软件方面参考美国FDA标准，其严格程度在中国制药史上是前所未有的，但是，在中国医药出口企业中，具有中国和欧盟双方GMP认可的企业只有少数大型企业，因此，新标准的颁布必将引起出口企业生产改造升级不发的加快。在欧盟新版GMP标准的出台、我国新版GMP开始全方面实施以及对制药环保要求的提高的背景下，未来原料药设备市场容量的增速表现将更出色，一方面我国出口欧盟市场的西药中原料药占比约为50%，比重较大;另一方面，原料药是制药企业中环境污染较严重的模块，因此其环保投入需求也更大。制药设备处理设备编辑反渗透纯水设备是采用国际上较为先进的反渗透除盐技术来制备去离子水，是一种纯物理过程的制备技术。反渗透纯水机组具有能长期不间断工作，自动运行无需专人看管，操作简单，且水质长期稳定，无污染物排放，制取纯水成本低廉等优点。制药设备装置优点编辑反渗透纯水机组中心元件反渗透(RO)膜采用原产进口排名品牌卷式复合膜，高压泵亦采用排名品牌的进口产品。系统配置了前级处理系统，如活性炭吸附过滤器和精密保安过滤器，在电控和自控方面，装备了压力自动保护系统和水质自动在线监测仪表系统，使设备操控系统一目了然。四川小型制药设备执行标准压缩空气的作用：形成喷枪的喷雾压力 控制喷枪开关 控制活塞升降 有脉冲阀控制交替反吹抖动滤袋。

    适用于耐高温物料逆流：热效率高，适用于非热敏性物料1、蒸馏的作用，精馏的分类蒸馏：基于各组分间具有不同的挥发性而实现分离的过程精馏（多个蒸馏器串联）：适用于高分离度的情况可分为：板式塔、填料塔2、制药工业中的工艺用水的种类饮用水（自来水）纯化水注射用水灭菌注射用水3、纯化水的制备方法及其优缺点离子交换法（优点：除盐率高缺点：树脂再生时耗用的浓盐酸和氢氧化钠的量较大，致使制水成本提高、污染环境）蒸馏法电渗析法(耗电能大，除盐率不高，只用于纯水制取的初级脱盐工序)反渗透法（对细菌、热原、病毒及有机物的去除率达100%，但脱盐率只有90%，对原料水含盐率要求高）电去离子法（电渗析+离子交换，可连续制得高质量的超纯水）4、离子交换膜分为多少种类可分：框式管式卷式中空纤维式5、电离离子法是那两种制水方法的组合，分为多少个过程电渗析+离子交换当原水进入直流电场时，发生离子迁移、离子交换1、物理灭菌法和化学灭菌法分别包括哪些物理灭菌法（干热、湿热、射线、滤过）化学灭菌法（气体灭菌、化学杀菌剂灭菌）2、FO值的含义一定温度灭菌温度下Z为10℃所产生的灭菌效果与121℃时Z为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。

    完成胶囊的排向分离剔废闭合排出等操作）粉剂回转盘：6个工位（冲杆将药粉将药粉填充进囊体）5、全自动胶囊填充机的胶囊回转盘中10个工位分别起什么作用播囊及帽体分离下模快下降并外移微丸灌装药柱填充余留扩展工位剔废下模块内移并上升锁囊排出模块清理6、全自动胶囊填充机的装药量应如何调节，标尺的读数代表什么装药量的调节：调节充填杆进入剂量的深度（越深装量越大）标尺的读数：充填杆下平面与剂量盘下平面的距离1、按制备方法丸剂可分成几类按制备方法分：塑制丸泛制丸滴制丸按赋形剂分：水丸蜜丸糊丸蜡丸浓缩丸2、塑制法中制丸块（软材）的设备捏合机槽形混合机3、全自动中药制丸机的制丸部分的组成制丸条和分粒、搓圆两部分原理：利用螺旋推进器将软材从制条器上的圆形孔中挤出，形成丸条，用相向运动的刀轮交错前后运动，将丸粒搓圆，丸粒在酒精的润滑下脱离刀轮掉落在出丸滑道上4、泛制法制丸所使用的设备包衣锅原理：药物细粉被水（或黄酒、药汁、流浸膏等其他液体粘合剂）交换润湿，撒布在机械中，不断翻滚逐层增大5、滴丸生产设备的组成（4部分）滴管保温装置冷却剂温控制装置冷却剂容器原理：药液和基质通过加热罐加热并混合均匀后。制药设备的主机 控制系统 喷雾系统 热风柜 排气柜 搅拌配料系统 进出料装置。

    3、蒸汽灭菌设备验证的具体项目和判断标准仪表校正热分布器试验热穿透试验生物指示剂验证试验4、灭菌设备需要进行再验证的情况变更处理、灭菌工艺灭菌设备时；一般每年做一次在验证5、高压蒸汽灭菌器的操作注意事项开蒸汽阀，开排气阀预热10-15min（飞、当排气孔没有雾状水滴是可关闭排气阀）加热至接近温度时，调节排气阀，维持灭菌温度。到达灭菌时间后，关闭进气阀，渐开排气阀，表压降至零后稍开柜门，10min后打开柜门出料。灭菌时间由全部药液达到灭菌温度时算起灭菌完毕后严禁马上打开柜门，防止压差和温度差太大出现爆瓶及伤人事故6、水浴式灭菌器的优点依靠循环水（去离子水）间接降温，减少爆瓶。爆袋现象避免在灭菌后的冷却过程中由于冷却水不洁净造成二次污染7、根据灭菌工艺过程，隧道式干燥灭菌机的内部分成几部分预热部分高温灭菌部分（300℃-350℃）冷却部分8、对比两种隧道式干热灭菌的特点热风循环隧道式干热灭菌机：受热均匀灭菌效果好；但高效过滤器必须耐高温，价格高辐射式干热灭菌机：高温灭菌区没有热风循环，隧道两侧的物料受热不均匀，灭菌效果稍差；但不需设置耐高温的高效过滤器，成本低。1、按设备性质分。混悬液乳浊液的制备：利用高速旋转的定子与转子间的可调节间隙使物料受到强大的剪切、摩擦及高频振动等。青海小型制药设备调试

制药设备：多功能提取罐，储液罐，配液罐，减压干燥箱，可倾式反应锅，胶囊灌装机，泡罩式包装机等。安徽自动化制药设备生产过程

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