3、蒸汽灭菌设备验证的具体项目和判断标准仪表校正热分布器试验热穿透试验生物指示剂验证试验4、灭菌设备需要进行再验证的情况变更处理、灭菌工艺灭菌设备时；一般每年做一次在验证5、高压蒸汽灭菌器的操作注意事项开蒸汽阀，开排气阀预热10-15min（飞、当排气孔没有雾状水滴是可关闭排气阀）加热至接近温度时，调节排气阀，维持灭菌温度。到达灭菌时间后，关闭进气阀，渐开排气阀，表压降至零后稍开柜门，10min后打开柜门出料。灭菌时间由全部药液达到灭菌温度时算起灭菌完毕后严禁马上打开柜门，防止压差和温度差太大出现爆瓶及伤人事故6、水浴式灭菌器的优点依靠循环水（去离子水）间接降温，减少爆瓶。爆袋现象避免在灭菌后的冷却过程中由于冷却水不洁净造成二次污染7、根据灭菌工艺过程，隧道式干燥灭菌机的内部分成几部分预热部分高温灭菌部分（300℃-350℃）冷却部分8、对比两种隧道式干热灭菌的特点热风循环隧道式干热灭菌机：受热均匀灭菌效果好；但高效过滤器必须耐高温，价格高辐射式干热灭菌机：高温灭菌区没有热风循环，隧道两侧的物料受热不均匀，灭菌效果稍差；但不需设置耐高温的高效过滤器，成本低。1、按设备性质分。压缩空气的作用：形成喷枪的喷雾压力 控制喷枪开关 控制活塞升降 有脉冲阀控制交替反吹抖动滤袋。重庆制造制药设备检修

    开断阀、止回阀、调节阀、分配阀、安全阀、疏水阀、放空阀、排污阀）6、隔膜阀的特点易于清洗，适用于注射用水的输送隔膜上方的阀杆等零件不受腐蚀，不需填料密封、介质不会外漏隔膜为易损件应视介质定期更换受介质限制只适用于低压和温度相对不高的场合1、常用的助滤剂有哪些硅藻土活性炭珍珠岩石棉2、垂熔玻璃滤器的分类、特点及适用范围漏斗滤球滤棒特点：由硬质玻璃烧结而成，化学性能稳定，对药液吸附作用小，与药液不起化学作用，不影响PH值，易洗涤，可热压灭菌。用于精滤或膜前的预热3、那些过滤设备只能进行粗滤，那些过滤设备可进行精滤粗滤：板框压滤机砂滤棒可作精滤：垂熔玻璃滤器4、微孔膜组件的分类有板框式、管式、卷式、中空纤维式1、列举多功能提取罐的组成部分罐体料叉（上下移动翻动药材）加料口夹套装置筛板（隔渣）排液口2、多级逆流提取的优点节约溶剂节省能源提高有效成分提出率3、超临界提取的常用溶剂CO2（无毒无味不腐蚀易回收）4、超临界提取工艺的主要设备溶剂贮罐萃取釜分离釜压缩机减压阀溶剂循环泵制冷机组1、多效蒸发与单效蒸发比较，有何优点单效蒸发的蒸发量大、传热面积大但多效蒸发：增加效数可节约能源。云南小型制药设备变速制药设备仪器要为了保证安全生产，保障公司的财产不受损失、人员不受伤害，机械设备空调、辅助机房等。

    其中硬件方面参照欧盟标准，软件方面参考美国FDA标准，其严格程度在中国制药史上是前所未有的，但是，在中国医药出口企业中，具有中国和欧盟双方GMP认可的企业只有少数大型企业，因此，新标准的颁布必将引起出口企业生产改造升级不发的加快。在欧盟新版GMP标准的出台、我国新版GMP开始全方面实施以及对制药环保要求的提高的背景下，未来原料药设备市场容量的增速表现将更出色，一方面我国出口欧盟市场的西药中原料药占比约为50%，比重较大;另一方面，原料药是制药企业中环境污染较严重的模块，因此其环保投入需求也更大。制药设备处理设备编辑反渗透纯水设备是采用国际上较为先进的反渗透除盐技术来制备去离子水，是一种纯物理过程的制备技术。反渗透纯水机组具有能长期不间断工作，自动运行无需专人看管，操作简单，且水质长期稳定，无污染物排放，制取纯水成本低廉等优点。制药设备装置优点编辑反渗透纯水机组中心元件反渗透(RO)膜采用原产进口排名品牌卷式复合膜，高压泵亦采用排名品牌的进口产品。系统配置了前级处理系统，如活性炭吸附过滤器和精密保安过滤器，在电控和自控方面，装备了压力自动保护系统和水质自动在线监测仪表系统，使设备操控系统一目了然。

    但效数越多设备投资费用越大2、多效蒸发的流程并流逆流平流3、循环式蒸发器和单程式蒸发器在用途上的区别单程蒸发器：适合热敏性物料循环式蒸发器：料液循环快，蒸发速率高4、蒸发器中除沫装置和“大气腿”的作用除沫装置：分离液滴和雾沫，减少损失大气腿：防止冷凝器下方在大气压的作用下进水1、干球温度、湿球温度的测量及其与相对湿度的关系干球温度与湿球温度之差越大，表明相对湿度越低2、干燥过程可分为那几个阶段？各阶段的特点预热恒速干燥降速干燥3、干燥设备节能的措施湿物料的预处理（干燥前尽量除去物料中的水分）采用较低废气出口温度和较高湿度的操作条件将废气循环（但会降低推动力）将废气排空之前通入预热器加热冷空气注意设备和管道的保暖4、隧道式干燥器的热源有哪几种电热蒸汽远红外微波5、沸腾干燥的操作注意事项先开风机，再加热先关加热，待出风温度接近常温，再关风机关闭风机约1min才可按抖袋装置，防止布袋扯破待密封凹陷后，才可以拉出沸腾器卸料6、喷雾干燥器雾化器的种类气流式压力式离心式7、喷雾干燥中的雾滴相对空气的流向有几种并流：干燥后物料温度不高，产品常为非球颗粒，质地较疏松混流：停留时间长。制药设备包括：制粒烘箱，沸腾干燥机，湿法机，粉碎机，振动筛，切片机，炒药机，煎药机，压片机，制丸机。

    制颗粒的方法有哪几种制粒的方法：湿法制粒干法制粒沸腾干燥制粒法2、常用的湿法制颗粒设备有哪些摇摆颗粒剂旋转式制粒机快速混合机3、摇摆式颗粒机的工作原理，影响颗粒质量的因素利用齿轮齿条机构，使滚轮往复旋转，将软材从筛网强制挤出，模仿人工在筛网上用手搓亚。可制湿颗粒，也可以整粒颗粒质量的影响因素：筛孔的孔径料斗中软材存量和安装筛网的松紧程度粘合剂浓度高、用量大，过筛次数多；颗粒均匀而坚实4、快速混合制粒机的工作原理和操作流程搅拌桨使制粒缸内的物料上下左右翻动快速混合均匀，在高速旋转的制粒刀的切割下，混合物被切割成湿粒操作：开机前检查消毒加料混合（搅拌桨）制软材（喷粘合剂）制粒（制粒刀）出料5、沸腾制粒机的工作原理，为何也称为一步制粒原理：物料粉末受净化热空气作用，在流化床中呈流化状态，并进入预热和混合，雾化喷入粘合剂，粒子聚集成团粒，由于热空气对物料的不断干燥，团粒中的水分蒸发。要做到安全运行、隐患排查。制药公司（厂）必须要派人24小时安全值班。重庆国产制药设备服务

制药设备的主机 控制系统 喷雾系统 热风柜 排气柜 搅拌配料系统 进出料装置。重庆制造制药设备检修

    制药设备包括：粉碎机，切片机，炒药机，煎药机，压片机，制丸机，多功能提取罐，储液罐，配液罐，减压干燥箱，可倾式反应锅，胶囊灌装机，泡罩式包装机，颗粒包装机，散剂包装机，V型混合机，提升加料机等。中文名制药设备外文名Pharmaceuticalequipment包括粉碎机,切片机,炒药机,煎药机等目录1分类2发展3处理设备4装置优点5二级反渗透水6反渗透法7同名图书?基本信息?内容简介?目录制药设备分类编辑（1）原料药设备及机械；（2）制剂机械；（3）药用粉碎机械；（4）饮片机械；（5）制药用水设备；（6）药品包装机械；（7）药物检测设备；（8）其他制药机械及设备（制药辅助设备）1、制药设备按生产形式可分为哪两种？制药设备分为两种形式：1、单机生产※由操作者衔接和运送物料，生产规模可大可小，比较灵活，但生产效率低。（压片机、高效包衣机）2、联动生产线生产规模较大，效率高，但对操作及原料的要求高，一处出现故障就会影响整个联动线的生产。（水针洗烘灌封联动系统）2、制药设备的三级保养或四级保养中，各级保养的周期和负责人。设备三级保养细则1、日常清洁保养周期：每天或每班责任人：操作人员2、一级保养周期：每月、每季或每半年责任人：操作人员。重庆制造制药设备检修

南通丰威机械有限公司是一家有着雄厚实力背景、信誉可靠、励精图治、展望未来、有梦想有目标，有组织有体系的公司，坚持于带领员工在未来的道路上大放光明，携手共画蓝图，在江苏省等地区的机械及行业设备行业中积累了大批忠诚的客户粉丝源，也收获了良好的用户口碑，为公司的发展奠定的良好的行业基础，也希望未来公司能成为*****，努力为行业领域的发展奉献出自己的一份力量，我们相信精益求精的工作态度和不断的完善创新理念以及自强不息，斗志昂扬的的企业精神将**南通丰威机械供应和您一起携手步入辉煌，共创佳绩，一直以来，公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针，员工精诚努力，协同奋取，以品质、服务来赢得市场，我们一直在路上！