(1)原料药设备及机械;(2)制剂机械;(3)药用粉碎机械;(4)饮片机械;(5)制药用水设备;(6)药品包装机械;(7)药物检测设备;(8)其他制药机械及设备(制药辅助设备)1、制药设备按生产形式可分为哪两种?制药设备分为两种形式:1、单机生产※由操作者衔接和运送物料,生产规模可大可小,比较灵活,但生产效率低。(压片机、高效包衣机)2、联动生产线生产规模较大,效率高,但对操作及原料的要求高,一处出现故障就会影响整个联动线的生产。(水针洗烘灌封联动系统)化工机械设备是化学工业生产中所用的机器和设备的总称。黄岛区现代化工设备结构图
化工机械设备是化学工业生产中所用的机器和设备的总称。化工生产中为了将原料加工成一定规格的成品,往往需要经过原料预处理、化学反应以及反应产物的分离和精制等一系列化工过程,实现这些过程所用的机械,常常都被划归为化工机械。化工设备是化工机械的一部分,化工机械包括两部分,其一是化工机器,主要是指诸如流体输送的风机、压缩机、各种泵等设备,其主要部件是运动的机械,一般称为化工机器。其二是化工设备主要是指部件是静止的机械,诸如塔器等分离设备,容器、反应器设备等,有时也称为非标准设备。化工机械与其他机械的划分不是很严格的,例如一些用于化工过程的机泵,也是其他工业部门采用的通用设备。黄岛区现代化工设备结构图制药设备的三级保养或四级保养中,各级保养的周期和负责人。
制药用水的输送。纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。
对制药用水设备的要求结构设计简单、可靠、拆装简便。设计采用标准化、通用化、系统化零部件。设备内外壁表面光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。制备纯化水设备采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。纯化水的设备应定期清洗。注射用水接触的材料必须是低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。.纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。制药机械设备要定期清场、维护保养。
制药设备包括:制粒烘箱,沸腾干燥机,湿法机,粉碎机,振动筛,切片机,炒药机,煎药机,压片机,制丸机,多功能提取罐,储液罐,配液罐,减压干燥箱,可倾式反应锅,胶囊灌装机,泡罩式包装机,颗粒包装机,散剂包装机,V型混合机,提升加料机等。制药机械设备要定期清场、维护保养,尤其是制粒烘箱、沸腾干燥机每天运行不得超过18小时,否则长时间会引起乙醇粉尘的风险,有一些医药公司需要三班倒工作,建议每班控制在6个小时内,并在交接班期间预留1小时停歇设备。为了保证安全生产,保障公司的财产不受损失、人员不受伤害,机械设备空调、辅助机房等,要做到安全运行、隐患排查。制药公司(厂)必须要派人24小时安全值班。制药设备按生产形式可分为哪两种?黄岛区现代化工设备结构图
大部分各种结构和性能的化工设备也同样适用于诸如炼油、轻工、食品等工业部门使用,因此具有通用性。黄岛区现代化工设备结构图
化工设备指主要作用部件是静止的或者只有很少运动的机械,如各种容器(槽、罐、釜等)、普通窑、塔器、反应器、换热器、普通干燥器、蒸发器,反应炉、电解槽、结晶设备、传质设备、吸附设备、流态化设备、普通分离设备以及离子交换设备等。化工机械的划分是不严格的,一些流体输送机械(如泵、风机和压缩机等)在化工部门常被称作化工机械,但同时它们又是各种工业生产中的通用机械。近代化工机械的设计和制造,除了依赖于机械工程和材料工程的发展外,还与化学工艺和化学工程的发展紧密相关。化工机械主要研究机械的耐腐蚀等,还有电化学等范围。黄岛区现代化工设备结构图
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