医疗器械品类繁多，包括医疗设备、体外诊断、植入耗材等，按产品大类来看其包装运输需求也不尽相同。大型医疗设备厂家更加注重运输、装卸的设计方案；体外诊断产品种类繁多，需要严格的控制温度，一般会选择冷链运输；高值耗材的流通配送专业性、壁垒性更高，一般有时效要求，多选择航空运输；低值医用耗材更注重货品的准点率、破损率和物流成本控制。这些需求使医疗器械的包装运输呈现多样化、定制化的特点。 医疗器械包装运输检测技术正是要面对医疗器械的自身特性，以及实际的流通环境，通过在实验室进行的相关量的测量和有针对性的对包装件进行模拟实验，不断对产品的自身特性，结构以及选用的包装方式，包装材料进行测试，直至使包装达到尽量科学并且成本低廉。 因此，一个有效的运输包装测试可以预先评估和保障医疗器械在运输环境下的质量，提高产品的运输包装的相关安全性能，能防止或减少产品的在运输和搬运过程中遇到的损失，维护企业的直接利益。运输包装检测不仅可以让广大客户的产品有保障的抵达用户面前，而且能帮助客户有效避免过度包装。徐州玻璃包装运输检测

运输包装测试是指在实验室内模拟实际流通环境全过程对包装件性能的影响进行检测，进而不断的完善产品结构、包装材料、包装结构等，以免出现过包装或欠包装的现象。测试项目包括：振动测试、压力测试、冲击测试、环境测试等。 目前，包装测试标准主要有：国标（GB/T 4857系列）、美国试验和材料协会（ASTM D4169系列）、国际标准化组织（ISO418系列）、欧洲标准（EN13427系列）及国际安全运输委员会（ISTA系列的测试程序和方案）。 杭美检测的包装实验室已获得ISTA总部认证，具备ISTA的全系列的测试资质，可以结合客户的需求对运输包装件进行相关程序的测试及认证。深圳亚马逊包装运输检测冲击试验的目的在于了解其结构弱点以及功能退化情况，有助于了解产品的结构强度以及外观抗冲击等特性。

在运输过程中，大型运输包装件经历的危害主要体现在随机振动危害、机械搬运危害、堆码危害、环境温湿度危害和其他环境危害（包括捆绑、淋雨、低气压等）等方面，综合考虑这几方面的因素，从而选择合适的运输包装试验。 对于温湿度危害和其他环境危害，需要根据实际流通情况而定，一般作为可选项目进行温湿度冲击试验。 稳定性试验主要用于评估产品倾倒的倾向性。典型的装卸过程，包括上下斜坡的运输、滑托板装卸和机械装卸等，可能会将产品倾斜到一定程度，使货物单元不稳定。对于大型运输包装件，当它们超出稳定重心位置时就会变得不太稳定。当容易倾翻的货物单元会造成人员伤害的危害时到，就需要进行倾斜或倾翻试验，该试验对与重心比（重心的高度与底座较小尺寸的比）或高度比（高度与底座较小尺寸的比）较大的产品尤为重要。一般，包装件的重心比与高度比分别为0.25和0.50，一旦大于该比率，包装件就可能出现倾翻。

常见的压力试验可以分成两类，分别为堆码试验和压力试验。堆码试验与压力试验方法都是模拟包装、运输包装件受到压缩的情况。堆码试验是在包装件上均匀施加一个静力，并保持一定的时间；压力试验由压力试验机完成，它可以在包装件上均匀施加由小逐渐加大的力。 而较新加入中心的“大家伙”压力机，可以做与压力相关的哪些试验呢？主要有托盘、抗弯、叉举、堆码、垫块、纵梁抗压、层积材、弹性模量和静曲强度等压力试验，参照的试验方法标准有：GB/T 4857.4-2008、ASTM D642-2015、ASTM D4169–16、GJB 2711-1996、ASTM D4577-19?。亚马逊包装运输测试的目的是确保产品在不使用亚马逊提供的包装的情况下，产品仍完好地抵达消费者手中。

什么是ISTA包装件认证？ ISTA包装件认证是ISTA对满足其运输测试程序强度的包装件的认证服务。 谈到ISTA包装件认证，我们不得不提ISTA包装件认证标志的使用。不同于ISTA测试任何需求方都可以申请执行的低门槛，如需印刷包装件认证标志则必须为ISTA会员，此外还需将测试报告发送给ISTA总部审核，审核通过后，方可在通过测试认证的包装件上印刷ISTA包装件认证标志。 ISTA包装件认证的优势-ISTA官方认证提升企业信誉度 有了ISTA包装件认证，与承运方的保费谈判也将变得更加容易，对降低保费增加了有利筹码。如若在运输过程中出现了货物损坏，在确定包装强度是否足够时，也能加强企业在索赔谈判中的地位，从而鼓励承运人和索赔检查员寻找其他损坏原因并更快地解决或接受和解，从而减少了索赔和索赔处理费用。冲击试验主要模拟汽车刹车、铁路货运车厢编组挂勾等情况下形成的对样品前、后、左、右四个方向的冲击。安徽第三方包装运输检测

运输包装检测可以为产品包装方案的设计与优化提供一定的借鉴作用，为包装方案优化以及设计的筛选提供指导。徐州玻璃包装运输检测

药品运输包装的要求 目前，FDA和国内还没有明确出台药品运输包装测试的法规要求和技术指导原则，现有的一些文件，主要还是针对内包装材料的研究，如相容性以及密封性。另外，药品的运输包装测试虽然没有专属指导文件，一般会参照其他行业标准进行测试（如：ASTM D4169、ISTA、GB/T4857，YY/T0681.15等）。 医疗器械运输包装的要求 在医疗器械领域，2019年10月23发布的行业标准YY/T0681.15-2019无菌医疗器械包装试验方法第15部分：运输容器和系统的性能试验，于2020年10月1日实施。该标准参考了ASTM D 4169-16《运输容器和系统性能试验的标准规范》。标准中给出的流通周期（参考ASTM D 4169-16中DC13）无菌医疗器械包装国内流通过程中较严苛的挑战。徐州玻璃包装运输检测

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