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温州医疗器械包装运输检测

来源: 发布时间:2022-02-14

机械搬运危害涉及到的试验项目较多,需要考虑的叉车搬运试验(旋转角、旋转面、旋转棱跌落试验和水平冲击试验)。根据企业选择机械工具的不同种类,试验类型还有挤压夹持试验等。 堆码危害需要考虑仓储过程中的堆码情况,需要关注堆码层数、堆码时间和堆码方式。除了仓储堆码的情况,还需要考虑车辆堆码的情况,包括固定方式、堆码层数和顶部载荷的冲击强度。在进行大型运输包装件载荷强度试验时,需要比较堆码强度值和车辆载荷强度值,一般取其较大者即可。由于大型运输包装件的高度尺寸有可能较大,无堆码情况,那么在进行运输包装试验方案设计时可以根据实际情况,如果没有堆码情况那就不需要设计此项试验。运输包装测试是进行包装设计、提高包装质量、减少货物在流通过程中的损失、实现包装合理化的主要手段。温州医疗器械包装运输检测

运输包装的性能测试分类 抗机械损害性能:包装件在物流过程中会经历交通工具运载、装卸、堆码、倒转等多环节,通常所讲的抗机械性就是指运输包装件抵抗跌落、冲击、振动、压缩等机械因素伤害的性能。 抗环境影响性能:运输包装件抵抗温湿度变化、气压变化、潮湿、水浸雨淋等危害的能力。 抗生化作用性能:包装件抵抗虫害、啮齿类动物啃咬以及化学侵蚀、霉变等性能。 我国主要的运输包装试验标准 温湿度处理 (GB/T 4857.2-2005) 冲击试验(GB/T 4857.15-2017) 冲击试验又包括水平面冲击试验、斜面冲击试验、吊摆冲击试验,此类试验是针对产品在运输过程中所受撞击的预判断。 跌落试验(GB/T 4857.5-1992) 跌落试验分为普通产品跌落和大型运输包装件的跌落试验。 振动试验(GB/T 4857.7-2005 和 GB/T 4857.23-2012) 抗压试验(GB/T 4857.3/4-2008)连云港模拟包装运输检测中心跌落试验主要有面跌落试验、棱跌落试验、角跌落试验、自由跌落试验。

包装运输是商品流通中必不可少的一个部分。包装对产品的保护安全与否,直接关系到商家的经济利润。国际安全运输协会(ISTA)发布了一系列的标准以及测试程序和测试项目等文件,作为对运输包装的安全性能进行评估的统一依据。 包装运输测试目的在于保护产品安全到达目的地。实际上,包装运输、配送和包装处理是一个庞大而复杂的过程,而且数量巨大形式各异。在实验室中进行模拟测试,将是评估包装保护设计在实际使用条件中表现的一个简单、快捷、有效且费用低廉的方法。经过测试的包装,能保证达到各国对其使用稳定性、环保性、循环利用性等各个方面的指标。

包装运输测试——振动测试,以随机振动 GB/T 4857.23.为参考,首先选择一个从流通环境实际采集的PSD和加速度均方根(gems)值,或选用标准附录中的数值,把样品置于振动台台面上后(测试物的重心要尽量接近台面中心,保证预期的振动能够传送到外包装上)使测试物在任意水平方向上有大约10mm的活动空间,将加速度传感器放置在测试物附件或振动台的背面,而后有两种测试方法:一、测试以至少低于预定PSD6dB开始起动,然后分一步或多步增加强度直到达到预定值,使闭环控制系统在较低的测试强度强度下完成均衡;二、逐步递增控制系统的驱动信号,使测试强度逐渐增加到预定强度值。振动需要只持续到预定时间,或包装件出现破损得出结果。跌落是运输中常见的破坏方式,而且也比较容易造成产品的损害。跌落是不可避免的,所以应多加关注。

检测项目:正弦定频振动试验 检测标准:包装运输包装件基本试验 第7部分:正弦定频振动试验 方法GB/T 4857. 7-2005 范围:适用于评定运输包装件和单元货物在正弦定频振动情况下的强度及包装对内装物的保护能力。它既可以作为单项试验,也可以作为一系列试验的组成部分 检测项目:正弦变频振动试验方法 检测标准:包装运输包装件基本试验 第10部分:正弦变频振动试验方法GB/T 4857. 10-2005 范围:适用于评定运输包装件和单元货物在正弦变频振动或共振情况下的强度及包装对内装物的保护能力。它既可以作为单项试验,也可以作为一系列试验的组成部分。药品包装检测时需要特别注意堆码高度,如果设计环节没有明确,会按照标准推荐的堆码高度进行反推。徐州包装运输检测项目的试验标准

冲击试验主要模拟汽车刹车、铁路货运车厢编组挂勾等情况下形成的对样品前、后、左、右四个方向的冲击。温州医疗器械包装运输检测

目前国内缺少医疗器械运输包装研究的验证方法、测试标准或指导性文件,导致各医疗器械企业对选择运输包装验证的检测标准各不相同。现阶段被较多采用的标准大致包含:ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857标准系列等公认度较高的运输包装检测标准。每一测试标准均包含若干测试项目(如跌落、振动、压力试验等)。 医疗器械在开发过程中,无论采用何种标准进行运输包装性能测试,都建议开发人员首先充分了解产品可能或实际经历的流通环境,并基于外部环境及产品特性合理分析潜在风险的可能影响及危害程度。 而完成测试后,若测试结果表明现有包装不能有效保证产品在运输期间的质量安全时,研发者既可改进原有包装方式进而强化包装性能,也可变更原定运输方案而弱化运输风险,较终满足药品运输的质量需求。温州医疗器械包装运输检测

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