对于医疗器械制造商来说,成功可以定义为开发和销售能满足独特的医疗需求或对现有技术进行大力改进的医疗器械。这些产品的开发重点直接针对患者及其特定需求。此外,器械制造商们必须致力于提高该程序的效率或减少恢复时间。生产商必须认识到患者才是医学进步真正关注的焦点,产品改进的目的在于达到更好的防治效果。但如果产品之间的医疗技术差异极小,制造商的目标便是售出比竞争对手更多数量的医疗器械。 其中一个重要决定因素在于说服医疗服务机构选择使用你的器械产品。医疗服务机构包括手术室内的医生和护士,以及医院其他工作人员。在许多情况下,他们会选择较高级的医疗技术。但当他们从三种相似的器械中进行选择时,又会如何呢?他们必...
无纺布是由一定量的人造纤维(如聚烯烃纤维)和其他添加剂材料通过高温压制技术制成的。常见的医用非织造布是纺粘-熔喷-纺粘(SMS)非织造布,这是一种专门为医用灭菌而设计的医用包装材料。医用包装公司认为无菌无纺布有优异的微生物屏障性能;无论是在正常使用中,还是在潮湿和开放的条件下,它都可以有效地隔离细菌和微生物。阻水性能,降低湿包失效风险。良好的体力;优异的耐磨性、抗穿刺性和抗拉伸性,通过专业测试可承受轻、中、重金属器械、器械托盘、敷料等物品。良好的灵活性,确保灭菌后医疗器械的安全转移、储存和分发。医用包装公司认为无菌无纺布的低纤维絮状物;独特的长纤维网结构避免了棉布沙县短纤维掉落的麻烦,细腻频繁...
对于那些新研发出来的药品包装材料以及进口的药品包装材料,要通过申报和测试才能开始使用量,所以在密封性等安全性能方面必须要有保证,隔绝水和水蒸气;同时要可以保护其中装的物品,机械强度要足够;其次是不能产生有害物质的迁移,保证卫生性;之后是要便于制作、运输和使用,环保易于回收。专家对于我国的医药包装材料的要求有三点:一是口服类药品的塑料容器要尽快推广应用:第二是中医药的塑料中空容器包装要加快发展速度,多采用安全环保的材料,注意保护药品的安全性,同时加快推广中医药的塑料复合膜袋包装应用。使用一次性医用皱纹纸包装的无菌物品,有效期宜为6个月。安徽医药包材加工传统使用的棉布包装存在很多问题,如保存期短,...
薄膜、复合薄膜。通常制成小袋以供医药包装应用。血浆装袋是用复合薄膜包装医药品较典型的例子。透气薄膜在贴骨类药品包装中应用有其重要位置。片材与药片的泡泡包装是医药品包装的新技术、新阶段、其使用的主要材料有铝箔、粘合剂和塑料片材;而塑料片材及主要用聚氯乙烯(PVC)片材和聚酯(PET)片材两种。聚氯乙烯(PVC)片材要求无毒配方;PVC树脂中氧乙烯(VC)含量<1X10-6。聚酯(PET)片材是继PVC片材之后,用于医药品包装的片材,而在欧洲一些国家禁止PVC用于一次性包装之后;它更成为主要的医药品包装用片材。 合成纸,无纺布合成纸、无纺布(包括纺粘布)能够透气;但对于医用包装材料通常还制成细菌无...
无菌医疗器械包装设计和开发是一项复杂而重要的系统性工作,无菌医疗器械包装材料的选择是重中之重。无菌医疗器械包装材料的选择应结合预期内包装物实际情况进行全方面的评价,一般考虑如下要求。微生物屏障能力,无菌包装材料应具有屏障微生物的能力,应具有提供、维护产品无菌的基本功能。对于保障包装的完整性和产品的安全起到十分重要的作用。对于无菌医疗器械来说,无菌性不能保障被认为是较严重的不合格事件。评价微生物屏障特性的方法分两类:①适用于不透性材料的方法(如:ISO5636.5:2003中规定的葛尔莱Gurley法、GB/T 458:2008肖波尔法)。②适用于透气性材料的方法(如:YY/T0681.10透气...
医用包装材料要选择合适的包装材料与包装方法。包装方式除与灭菌方式相关外,还要考虑到灭菌物品。对此人们已经进行了很多的研究,市面上也可以见到很多种的医用包装材料。了解灭菌方法以及包装要求,能够帮助我们在选择包装材料时做出正确的决定。只有专门为灭菌设计,并且通过FDA批准的包装材料才可以使用。还有下面的一些基本要求:压力蒸汽灭菌包装材料必须能耐受121℃- 135℃的高温,空气的排出,水蒸气的穿透以及包装材料和内含物品的干燥;环氧乙烷灭菌-包装材料必须允许环氧乙烷气体的穿透以及排出(通风过程);干热灭菌-包装材料必须在2 – 3小时内耐受160℃- 204℃的高温,并不发生融化、燃烧或者其他的反应...
湿纸页干度为30~45%时在一缸进行湿法起皱,起皱刮刀与缸面切线的角度为30~45,刮刀在贴缸面的刃角为35~90,起皱烘缸与加热干燥组缸的速比为1.1~1.15﹕1,然后将起皱后的湿纸页传递到干燥组缸进行干燥,通过卷纸机卷取,复卷分切成医用皱纹包装纸产品。由于在纸页干度为30~45%的状态下进行湿法起皱,纤维间的氢键结合力和湿强剂等热固性树脂的化学键结合力尚未形成,而且由于湿纸页强度较低,经起皱刮刀碰撞后形成的皱纹均匀一致,不会产生纸屑、纸粉等不良现象。医用包装的目的:在消毒灭菌领域,包装的目的主要有四点。山东医用包材哪个好 医疗包装未来发展趋势是加快包装系统产品升级,开发应用安全性高、质...
除了选择正确的包装材料之外,消毒供应中心的工作人员还应该了解怎样恰当地使用包装材料,以达到包装材料的灭菌剂穿透、无菌屏障以及无菌打开的设计目的 。医用包装材料的相关规范:ISO 11607 之后灭菌医疗器械的包装,一部分 包装材料、无菌屏障系统和包装系统的要求,第二部分 成型、密封和装配过程的验证要求,EN 868 待灭菌的医疗包装材料和系统: 一部分 通用要求和测试方法,第二部分 灭菌包布的要求和测试方法,第三部分 纸袋与塑封材料用纸要求和测试方法,第四部分 纸袋的要求与测试方法。对于各种特定的灭菌方式,还有一些基本要求。四川医用包材定制液体药品的包装主要是袋和瓶子两种包装形式,目前性能较优...
周转快速的医疗用品,采用洗后双层棉布包装。适用于各种较大器械包、使用率高的导尿包、拆线包等,按闭合式包装进行2次包装,胶带长度应与包体积、重量相适宜,3M 胶带采用双条形封包方式。周转较慢的需要较长有效期的医疗用品,采用医用包装无纺布,适用于各种较大的手术器械包较重的敷料包等,按闭合式包装2次包装,较大包装3M胶带采用井字形或十字形封包方式。使用率低或专科的医疗用品,采用双层医用皱纹纸,,为确保包装完整性,对包内组织剪等锐利器械,将轴节打开先用纱布将双刃缠绕包裹,再用医用皱纹纸按闭合式包装2次包装,3M 胶带双条形封包固定。疏水性能好,能避免包装材料对液体的吸收,-- 品种较多,符合医院的不同...
医用包装有什么要求?安全、卫生、标志标识清晰;有时候还需要产品之间相对单独,不容易受外界污染以及相互之间的污染; 有时候考虑到不同的年龄层,可能需要对其包装功能做限制, 有时候可以限制小孩的开启,有时候需要有剂量提示,等等。医疗器械和医疗包装潜力不可小觑。随着经济发展、人口膨胀、社会老龄化及保健意识的增强,全球医疗行业在快速增长。全球市场研究与咨询公司MarketsandMarkets预计,全球医用塑料市场价值到2020年将达到69亿美元,从2015到2020年平均年增长率为7%。加工与包装领域的全球信息机构——包装与加工技术协会(PMMI)的数据表明,2015年,制药行业全球销售额达到1.1...
用包装材料在现代材料中十分重要,普遍使用的是中硼玻璃管制成的西林瓶或预灌封注射器,这种材料密度大、质脆易开裂、表面硬度低、易于被擦伤而到失去光泽、运输及储存成本高。传统的玻璃材料与碱性的药物易发生玻璃脱片,其内表面耐水性差,使得其与药物相容性和稳定性差。目前,医用包装材料普遍使用的是硼玻璃管制成的西林瓶或预灌封注射器,这种材料密度大、质脆易开裂、表面硬度低、易于被擦伤而到失去光泽、运输及储存成本高。传统的玻璃材料与碱性的药物易发生玻璃脱片,其内表面耐水性差,使得其与药物相容性和稳定性差。可直接作为包装材料或用于硬质容器的内包装材料。上海医用防水包材种类 医用包装公司认为随着可重复使用的手术器...
可服用医药包装材料主要是胶囊、微胶囊和辅料,软胶囊又称弹性胶南,生物利用度高的同时密封性好、安全并且要极稳定,便于携带和服用,目前发展市场广阔[3]。我国对于胶囊制剂的生产和开发速度很快,生产范围从西药制剂也早已发展到了中成药制剂以及滋补营养品软胶囊。合成纸又称仿纸膜、聚合纸和塑料纸等,是一种新型塑料材料产品,兼具了塑料和纸的特征,它的比重轻、强度大、抗撕裂、经济耐用,并且是环保产品,较重要的是生产过程中无污染,可以不断的循环利用。合成纸比起普通的智障来说功能强大,在具有普通纸张的优点外还兼有塑料薄膜的优点,防水、耐拉伸、耐腐蚀,普遍适用于药品、食品和化妆品等的包装。先对医药医疗常用的包装材料...
现代医疗药品及器械的灭菌包含两个方面,一指医疗用品在包装中被灭菌,二为产品在包装的保护下保持无菌状态。涉及场景包括一次性无菌医疗器械生产企业对产品进行包装后灭菌,以及医院消毒供应中心对可反复使用的医疗器械进行包装密封后灭菌存储,以供下次使用。与传统灭菌后再包装方式相比,现代灭菌模式强化了对医用产品运输、储存、使用全流程中沾染风险的控制,使得产品的安全性明显提高。医用皱纹纸由纯木浆制作而成,具有多孔排列的特性,环氧乙烷,高压蒸汽,等灭菌介质弯曲地渗透到灭菌包内,穿透率达到100%,灭菌之后,医用皱纹纸有绝好的阻菌效果。灭菌后无菌保存时间长达六个月。生物利用度高的同时密封性好、安全并且要极稳定,便...
棉布在上世纪80年代以前一直作为较常用的医用包装材料,具有以下的优点:- 容易获得并在医院有长期的使用,-- 牢固,-- 顺应性好,使用方便,-- 可重复使用。然而棉布易吸水,棉线排列规则且之间孔径较大,棉布的微生物屏障效能较差。随着反复使用,棉线孔隙会更加扩大,造成微生物屏障性能的进一步下降;棉纤维破裂产生的棉尘也是医源性传播的重要原因。国外许多文献因此不推荐使用棉布单独作为包装材料,而只作为外包装材料或者额外附加的防尘罩。按照我国卫生行业规范 ,棉布作为包装材料时,除应符合GB/T 19633的要求之外还必须为非漂白织物;包布除四边外不应有缝线,不应缝补;初次使用前应高温洗涤,脱脂去浆、去...
纸塑/聚烯烃塑包装袋/卷材:以下复合包装材料适用于小件且重量较轻灭菌物品的包装,使用者可通过透明塑料面直接看到灭菌包内的物品。这两种包装材料在使用上有所区别:-- 纸塑包装袋/卷材 适用于压力蒸汽灭菌和环氧乙烷灭菌,但不适用于干热灭菌和等离子灭菌;-- 聚烯烃塑包装袋/卷材 通常也被称之为特卫强产品,由于不含纤维素而适用于等离子灭菌,但是不能耐受压力蒸汽的高温高压而会熔化。纸塑/聚烯烃塑包装袋/卷材有以下优势:-- 正确使用可确保手术时的无菌打开,-- 符合“撕毁无效”原则,-- 可看见灭菌包内的物品。-- 如附带染料块,可分辨是否经过灭菌处理。国外许多文献因此不推荐使用棉布单独作为包装材料,...
液体药品的包装主要是袋和瓶子两种包装形式,目前性能较优良的塑料瓶是聚酯塑料瓶,它的优点众多,重量轻却牢固,强度和弹性都比其他材质的塑料制成容器要好,可以承受较大的冲击力,容积相同的情况下聚酯塑料瓶的重量只有玻璃瓶的十分之一。要用PET瓶气体阻隔性以及氧气性能良好,符合药品包装的特殊存储要求,同时PET瓶耐化学药品性能优异,除了强碱以及部分有机溶剂外都可以包装。PET树脂的回收和再利用率也很高,燃烧也不会产生有害气体。在口服液方面也开始大面积的应用软质塑料瓶进行包装,对于那些容积较大勺液体药品,比如糖浆等,也逐渐由硬质塑料瓶代替了玻璃瓶,因为塑料的容器瓦颈较宽利于包装,缩短了罐装的生产过程,同时...
用包装材料在现代材料中十分重要,普遍使用的是中硼玻璃管制成的西林瓶或预灌封注射器,这种材料密度大、质脆易开裂、表面硬度低、易于被擦伤而到失去光泽、运输及储存成本高。传统的玻璃材料与碱性的药物易发生玻璃脱片,其内表面耐水性差,使得其与药物相容性和稳定性差。目前,医用包装材料普遍使用的是硼玻璃管制成的西林瓶或预灌封注射器,这种材料密度大、质脆易开裂、表面硬度低、易于被擦伤而到失去光泽、运输及储存成本高。传统的玻璃材料与碱性的药物易发生玻璃脱片,其内表面耐水性差,使得其与药物相容性和稳定性差。使用者可通过透明塑料面直接看到灭菌包内的物品。北京医用包材厂商同时和铝箔或热封性较好的EEA等材料复合,可!...
医用包装材料可以分为重复用包装材料和一次性包装材料2类。一、纺织品(棉布)棉布在20世纪80年代以前一直作为较常用的医用包装材料,具有以下的优点:①容易获得并在医院有长期的使用;②牢固;③顺应性好,使用方便;④可重复使用。棉布易吸水,棉线排列规那么且孔径较大,棉布的微生物屏障效能较差,随着反复使用,棉线孔隙会更加扩大,造成微生物屏障性能的进一步下降。棉纤维破裂产生的棉尘也是医源性传播的重要原因,因此,国外许多文献不推荐使用棉布单独作为包装材料,而只作为外包装材料或者额外附加的防尘罩。按照我国卫生行业规范,棉布作为包装材料时,除应符合GB/T19633的要求之外还必须为漂白织物。包布除四边外不应...
科技的促进材料的更新和进步,消费者观念的转变加快包装产业的发展和进步,相互协调进一步加强了包装材料的演变和向功能性转变。目前,技术的投入创造出新的包装材料,而且一些高新材料在包装领域中得到拓展应用,但还有些则正在包装世界中初试身手或显露锋芒,当然还有些材料极具发展潜力。现代改性材料种类繁多,有金属的、非金属的、陶瓷的、塑料的及多元复合物。包装工业使用的表面改性新材料要相对多一些。例如,为了改善包装塑料薄膜的缩合性能,采用真空气相沉积(PVD)技术在塑料表面“涂镀”一层极薄的铝膜,以及硅氧化物膜等;利用激光扫描对塑料薄膜进行处理;对电解铁箔进行表面改性,强化材料性能等。根据我国卫生行业标准的规定...
高分子材料的发展促进了塑料包装材料的医用包装材料中的地位﹐快速发展的生产工艺和不断产生的新材料也正在改变着我国医药医疗塑料包装的现状,为其带来了多元化的新特征,先对医药医疗常用的包装材料进行了分析,探究了医药医疗用塑料包装材料的应用。近年来由于新工艺以及新技术的快速涌现﹐医药医疗用塑料包装材料得到了很大的发挥,极大改善了以往的药品包装陈旧落后情况,转变成为了高速快捷的机械包装方式。塑料制品作为包装材料具有众多优点,例如它质量轻方便携带、强度高、阻隔性良好、透明等,所以逐渐成为了现代医药医疗用包装的主要材料,给各种药品以及医疗器械的保存带来了很大便利。复合包装材料适用于小件且重量较轻灭菌物品的包...
医学皱纹纸是较早出现的棉布替代品。由于孔径较小,医用皱纹纸有比棉布更好的微生物屏障性能;可直接作为包装材料或用于硬质容器的内包装材料。根据我国卫生行业规范,医用一次性纸袋包装的无菌物品,有效期宜为1个月,使用一次性医用皱纹纸包装的无菌物品,有效期宜为6个月。医用皱纹包装纸主要采用漂白针叶木浆,漂白阔叶木浆和HPZ特种纤维按一定配比经水力碎浆机碎解、圆盘磨打浆,添加湿强剂、施胶剂、柔软剂、抗水剂等辅料,在长网或斜网多缸纸机网部成型、压榨脱水。纺织品包装材料还应一用一清洗,无污渍,灯光检查无破损。安徽医用纯铝包材厂家有哪些无纺布是由一定量的人造纤维(如聚烯烃纤维)和其他添加剂材料通过高温压制技术制...
医用包装纸属于医用包装材料的一部分,用来包装医药用品或包装医疗器械。由于高分子材料的进展,塑料包装材料在医用包装材料中一直占有主导地位.近年来,随着对包装材料环保化要求的不断提高,可降解的包装材料越来越受重视。目前医用包装材料产品呈现多样化。医用包装纸的需求量在不断提高,要求也日趋多样化、精细化。除了传统的不能含有较大毒副作用的荧光增白剂外,在抗水、抗细菌防细菌、抗渗透等方面也有了进一步的要求。由于包装材料绝大多数需要印刷工序,所以对纸张的印刷表面强度、光泽度、平滑度等方面的要求也在日趋提高。医用包装纸作为医用包装材料的一部分,首先得满足“医用”要求,即必须得满足卫生安全的需要:其次,得满足“...
医疗包装未来发展趋势是加快包装系统产品升级,开发应用安全性高、质量性能好的新型材料,逐步淘汰质量安全风险大的品种。医疗器械和医疗包装潜力是不可小觑,在当前医疗器械行业中,现代医学加快朝着自动化、中医化、小型化等趋势发展,对医疗器械领域的创新发展不断提出新的需求,例如加强医疗器械关键技术和关键部件开发,提升集成创新能力和制造水平。此外,医疗包装未来发展趋势是加快包装系统产品升级,开发应用安全性高、质量性能好的新型材料,逐步淘汰质量安全风险大的品种。开发新型包装系统及给药装置,提供特定功能,提高患者依从性,保障用药安全。可直接作为包装材料或用于硬质容器的内包装材料。苏州高阻隔医用包材哪家专业灭...
高分子材料的发展促进了塑料包装材料的医用包装材料中的地位﹐快速发展的生产工艺和不断产生的新材料也正在改变着我国医药医疗塑料包装的现状,为其带来了多元化的新特征,先对医药医疗常用的包装材料进行了分析,探究了医药医疗用塑料包装材料的应用。近年来由于新工艺以及新技术的快速涌现﹐医药医疗用塑料包装材料得到了很大的发挥,极大改善了以往的药品包装陈旧落后情况,转变成为了高速快捷的机械包装方式。塑料制品作为包装材料具有众多优点,例如它质量轻方便携带、强度高、阻隔性良好、透明等,所以逐渐成为了现代医药医疗用包装的主要材料,给各种药品以及医疗器械的保存带来了很大便利。医用包装应该便利使用者打开无菌包时的无菌操作...
同时和铝箔或热封性较好的EEA等材料复合,可!有效提升刚度以及物理机械性能;二是流延法聚丙烯薄膜,常用复合包装袋内层,热封性良好;三是聚酯薄膜,其保味性的优点是别的薄膜所没有的,同时耐热性、耐药品性、水氧透过率、透明度均较小,具有良好的刚性;四是聚偏二氯乙烯薄膜,阻隔性较为优良,所以除了在药品包装中使用普遍外,还用于茶叶、糕点等其他食品的包装。包衣也是我们常见药物包装,可以有效地提高药物的溶出度,延长药品有效期,大力的促进了药物尤其是中成药的出口。薄膜衣的优点是节约生产辅料,同时便于包装、运输、贮藏和服用,现在新型的多层膜和微孔膜等更是大幅提升了药效。常用于复合包装袋的外层包装,透]性、耐热性...
医用包装有什么要求?安全、卫生、标志标识清晰;有时候还需要产品之间相对单独,不容易受外界污染以及相互之间的污染; 有时候考虑到不同的年龄层,可能需要对其包装功能做限制, 有时候可以限制小孩的开启,有时候需要有剂量提示,等等。医疗器械和医疗包装潜力不可小觑。随着经济发展、人口膨胀、社会老龄化及保健意识的增强,全球医疗行业在快速增长。全球市场研究与咨询公司MarketsandMarkets预计,全球医用塑料市场价值到2020年将达到69亿美元,从2015到2020年平均年增长率为7%。加工与包装领域的全球信息机构——包装与加工技术协会(PMMI)的数据表明,2015年,制药行业全球销售额达到1.1...
无菌物品从灭菌程序结束到病人使用要经过一段时间,期间包装材料对于维持物品的无菌状态有着至关重要的作用。没有合格的包装就没有合格的无菌物品。那对于一般的包装材料需要具备哪些性能呢?(1)提供微生物屏障:包装材料的微生物屏障作用能够防止微生物穿透灭菌包裹污染包裹内的物品,另一方面,微生物可以通过水分进行传播,因此包装材料的抗液体性对于微生物的侵入也是至关重要的。(2)允许灭菌因子渗透和析出:包装材料必须能够允许水蒸气及化学气体等灭菌因子渗透和析出,严密的网格或编织图案可能导致渗透或析出困难,这会可能造成压力蒸汽灭菌时潜在的湿包问题。医用包装应一用一清理,无污垢,必须在冷光灯灯桌上查验无损坏即可应用...
纸塑/聚烯烃塑包装袋/卷材:以下复合包装材料适用于小件且重量较轻灭菌物品的包装,使用者可通过透明塑料面直接看到灭菌包内的物品。这两种包装材料在使用上有所区别:-- 纸塑包装袋/卷材 适用于压力蒸汽灭菌和环氧乙烷灭菌,但不适用于干热灭菌和等离子灭菌;-- 聚烯烃塑包装袋/卷材 通常也被称之为特卫强产品,由于不含纤维素而适用于等离子灭菌,但是不能耐受压力蒸汽的高温高压而会熔化。纸塑/聚烯烃塑包装袋/卷材有以下优势:-- 正确使用可确保手术时的无菌打开,-- 符合“撕毁无效”原则,-- 可看见灭菌包内的物品。-- 如附带染料块,可分辨是否经过灭菌处理。根据我国卫生行业规范,医用一次性纸袋包装的无菌物...
橡胶包装材料,对热、日光、臭氧的抵抗性大,电器绝缘性佳,对大部份一般气体具不渗透性,对阳光及臭气具良好的抵抗性,可暴露于动物或植物油或是可气化的化学物中。橡胶包装材料多用作容器的塞,垫圈。其中丁基橡胶(Butyl Rubber) 是常见的医用橡胶材料。除上述传统的包装材料外,塑料包装在医药领域发挥着越来越重要的作用。塑料作为包装材料具有强度高、阻隔性好、质轻携带方便、透明等许多优良特性,从而成为现代医用包装中主要的材料。例如医用塑料瓶。现实际应用的塑料品种有:聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)、聚酯(PET)等。PET是近年进入医用塑料瓶的材料、其特点是透明度高,能看到药品有无变...
现代医疗药品及器械的灭菌包含两个方面,一指医疗用品在包装中被灭菌,二为产品在包装的保护下保持无菌状态。涉及场景包括一次性无菌医疗器械生产企业对产品进行包装后灭菌,以及医院消毒供应中心对可反复使用的医疗器械进行包装密封后灭菌存储,以供下次使用。与传统灭菌后再包装方式相比,现代灭菌模式强化了对医用产品运输、储存、使用全流程中沾染风险的控制,使得产品的安全性明显提高。医用皱纹纸由纯木浆制作而成,具有多孔排列的特性,环氧乙烷,高压蒸汽,等灭菌介质弯曲地渗透到灭菌包内,穿透率达到100%,灭菌之后,医用皱纹纸有绝好的阻菌效果。灭菌后无菌保存时间长达六个月。医用皱纹纸由木浆纤维混乱排序产生独特的屏障,具有...