无菌医疗器械包装设计和开发是一项复杂而重要的系统性工作，无菌医疗器械包装材料的选择是重中之重。无菌医疗器械包装材料的选择应结合预期内包装物实际情况进行全方面的评价，一般考虑如下要求。微生物屏障能力,无菌包装材料应具有屏障微生物的能力，应具有提供、维护产品无菌的基本功能。对于保障包装的完整性和产品的安全起到十分重要的作用。对于无菌医疗器械来说，无菌性不能保障被认为是较严重的不合格事件。评价微生物屏障特性的方法分两类：①适用于不透性材料的方法（如：ISO5636.5:2003中规定的葛尔莱Gurley法、GB/T 458:2008肖波尔法）。②适用于透气性材料的方法（如：YY/T0681.10透气包装材料微生物屏障试验、ISO11607.1中5.2.3试验方法、以0.45μm为参考值进行孔径测定评价法（国际上一般认为对微生物过滤的较大孔径一般为0.45μm）。包括其他添加材料通过高温压制技术而制成。河南常用医用包材厂商

薄膜、复合薄膜。通常制成小袋以供医药包装应用。血浆装袋是用复合薄膜包装医药品较典型的例子。透气薄膜在贴骨类药品包装中应用有其重要位置。片材与药片的泡泡包装是医药品包装的新技术、新阶段、其使用的主要材料有铝箔、粘合剂和塑料片材；而塑料片材及主要用聚氯乙烯（PVC）片材和聚酯（PET）片材两种。聚氯乙烯（PVC）片材要求无毒配方；PVC树脂中氧乙烯（VC）含量＜1X10-6。聚酯（PET）片材是继PVC片材之后，用于医药品包装的片材，而在欧洲一些国家禁止PVC用于一次性包装之后；它更成为主要的医药品包装用片材。 合成纸，无纺布合成纸、无纺布（包括纺粘布）能够透气；但对于医用包装材料通?；怪瞥上妇薹ù┰降耐?；使其具有阻挡细菌的功能，用来制造手术器具包装袋、贴膏类药品包装、胶粘带、绷带等。广东高阻隔医用包材一般多少钱纺织品包装材料还应一用一清洗，无污渍，灯光检查无破损。

包装材料应该符合GB/T 19633的要求。同时下述包装材料还应符合以下相应要求：无纺布和纺织品应该符合YY/T 0698.2《之后灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法》的要求；皱纹纸、纸袋应符合YY/T 0698.3《之后灭菌医疗器械包装材料 第3部分：纸袋(YY/T 0698.4所规定)、组合带和卷材(YY/T 0698.5所规定)生产用纸 要求和试验方法》的要求；纸塑包装袋应该符合YY/T 0698.5《之后灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法》的要求；硬质容器应该符合YY/T 0698.8《之后灭菌医疗器械包装材料 第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法》的要求。

医用包装材料可以分为重复用包装材料和一次性包装材料2类。一、纺织品（棉布）棉布在20世纪80年代以前一直作为较常用的医用包装材料，具有以下的优点:①容易获得并在医院有长期的使用;②牢固;③顺应性好，使用方便;④可重复使用。棉布易吸水，棉线排列规那么且孔径较大，棉布的微生物屏障效能较差，随着反复使用，棉线孔隙会更加扩大，造成微生物屏障性能的进一步下降。棉纤维破裂产生的棉尘也是医源性传播的重要原因，因此，国外许多文献不推荐使用棉布单独作为包装材料，而只作为外包装材料或者额外附加的防尘罩。按照我国卫生行业规范，棉布作为包装材料时，除应符合GB/T19633的要求之外还必须为漂白织物。包布除四边外不应有缝线，不应补缀。初次使用前应高温洗涤，脱脂去浆、去色;应有使用次数的记录。纺织品包装材料应一用一清洗，无污渍，灯光检查无破损。医用包装无菌包内的物品必须在使用时保持无菌性。

医用包装有什么要求？安全、卫生、标志标识清晰；有时候还需要产品之间相对单独，不容易受外界污染以及相互之间的污染； 有时候考虑到不同的年龄层，可能需要对其包装功能做限制， 有时候可以限制小孩的开启，有时候需要有剂量提示，等等。医疗器械和医疗包装潜力不可小觑。随着经济发展、人口膨胀、社会老龄化及保健意识的增强，全球医疗行业在快速增长。全球市场研究与咨询公司MarketsandMarkets预计，全球医用塑料市场价值到2020年将达到69亿美元，从2015到2020年平均年增长率为7%。加工与包装领域的全球信息机构——包装与加工技术协会(PMMI)的数据表明，2015年，制药行业全球销售额达到1.1万亿美元，而医疗器械销售额达到3500亿美元。根据我国卫生行业规范，医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为1个月。江苏医用防水包材价格表

常用复合包装袋内层，热封性良好;三是聚酯薄膜，其保味性的优点是别的薄膜所没有的。河南常用医用包材厂商

医药行业被誉为“永远的朝阳行业”，主要是因为随着社会的发展和生活水平的提高，对医药产品的需求将呈现增加的趋势。伴随着我国医疗体制的改变，以往药品包装杂乱、落后的情况将不再出现，转变为医疗医药品包装形式的多元化发展。目前我国正在不断的对医疗医药包装机械和包装材料进行优化，积极从国外引进先进的技术和材料，同时药品种类以及医疗用品的多元化，也推动了医疗医药包装的多元化发展。近年来我国的各种固体药品包装更新速度明显加快，例如胶囊、片剂、针剂和外贴用药，其他的诸如注射器和输液包袋等也正在向着更为科学、环保、耐用的方向发展。河南常用医用包材厂商

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