目前国内缺少医疗器械运输包装研究的验证方法、测试标准或指导性文件,导致各医疗器械企业对选择运输包装验证的检测标准各不相同。现阶段被较多采用的标准大致包含:ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857标准系列等公认度较高的运输包装检测标准。每一测试标准均包含若干测试项目(如跌落、振动、压力试验等)。 医疗器械在开发过程中,无论采用何种标准进行运输包装性能测试,都建议开发人员首先充分了解产品可能或实际经历的流通环境,并基于外部环境及产品特性合理分析潜在风险的可能影响及危害程度。 而完成测试后,若测试结果表明现有包装不能有效保证产品在运输期间的质量安全...
医疗包装件具有产品附加值较高、整体尺寸较小、重量较轻的特点,实际运输过程中普遍采用空运与汽运相结合的方式。根据这个特点,医药包装检测机构要求,药品包装检测通常可参照ASTM D 4169-2016 DC13进行运输验证。该标准清晰地列举了测试的项目和试验顺序,较为全地涵盖了常规的运输包装检测中的常见测试项目,将运输中可能造成的危害进行了较为全地模拟考核。 医药包装检测机构要求药品包装检测时每款包装件需要提供至少1箱样品,包装箱的结构尺寸应与实际运输一致。在参数确定方面,委托方可根据医疗产品的实际运输情况进行确定,如堆码层数、是否为密封包装、是否采用整车运输等。运输包装检测是公司产品开发的必要...
在对工业品包装检测中,常做的一项试验是正弦定频振动(反复冲击)试验,该试验主要是用于评定未固定在车厢底板上的工业品运输包装件在运输过程中正弦振动下承受反复冲击的能力,以及包装对内装物的保护能力。 试验原理:将试验样品置于振动台上,使用近似的固定低频正弦振荡使其产生振动。试验时的温湿度条件、试验持续时间、较大加速度、试验样品放置状态及固定方法皆为预定的。工业品包装检测中,必要时可在试验样品上添加一定载荷,以模拟运输包装件处于堆码底部条件下经受正弦振动环境的情况。通过运输包装检测,可以在产品的研发阶段,将各个环节面临的危害暴露出来,从而进行针对性、有目的的改进。金华包材及包装运输检测检测项目:采用...
为了保障包装件在预期的使用、运输或贮存的所有环境,保持功能可靠性而进行的活动,我们通常称为环境模拟试验。该模拟试验是将产品暴露在自然的或人工的环境条件下经受其作用,以评价产品在实际使用,运输和贮存的环境条件下的性能,并分析研究环境因素的影响程度及其作用机理。 那么,如果在环境低气压与运输振动的双重危害下,包装件能否起到保护作用呢?这就是我们通常在环境模拟试验中进行的低气压振动试验,目的是检验充气包装件高空高原运输防护性能。运输包装检测可以为产品包装方案的设计与优化提供一定的借鉴作用,为包装方案优化以及设计的筛选提供指导。河南ASTM包装运输检测ISTA包装件认证的优势-专业检测保证包装件运输安...
一般情况下,运输包装生产或运输的环境都会遇到什么状况呢?通常有以下几类状况:负载形式的多样性(堆码压力、夹持搬运等);包装从高度掉落可能摔到的面、棱、角;运输过程中包装收到的低频或高频振动;包装在生产、储存、运输过程中收到温湿度环境影响发生的变化。 产品在储运过程中,会受到如跌落、斜面滑移、振动等的冲击,由于这些冲击,将会影响产品质量和用户体验。在国际贸易中,买卖双方究竟采用何种运输包装,在合同中是有具体标明的。为有效保障国际贸易中产品运输的安全性,特成立了国际安全运输协会(ISTA),是一个由专业人员和机构组成的协会,是国际包装运输的组织,ISTA致力于对防护性运输包装的开发、设计和成本-...
为什么要对产品要进行运输包装检测呢?这是一个比较客观实际的问题,如果产品没有进行运输包装检测,产品可能将会很糟糕的出现在用户面前。运输包装检测不仅可以让广大客户的产品有保障的抵达用户面前,而且能帮助客户有效避免过度包装。通过对产品进行运输包装检测,可以准确的确定包装承受分配运输环境危害的能力,结合检测数据,能够轻松方便的比较不同的材料、不同的供应商、不同的设计和其他需要大量时间和成本等不确定因素。因此,运输包装检测是公司产品开发的必要组成部分。跌落测试是模拟包装箱在搬运过程中遇到的坠落、撞击等情况。福建模拟包装运输检测中心小型包装运输件跌落测试 以ISTA标准 为参考,测试前样品及外包装应该经...
常见的压力试验可以分成两类,分别为堆码试验和压力试验。堆码试验与压力试验方法都是模拟包装、运输包装件受到压缩的情况。堆码试验是在包装件上均匀施加一个静力,并保持一定的时间;压力试验由压力试验机完成,它可以在包装件上均匀施加由小逐渐加大的力。 而较新加入中心的“大家伙”压力机,可以做与压力相关的哪些试验呢?主要有托盘、抗弯、叉举、堆码、垫块、纵梁抗压、层积材、弹性模量和静曲强度等压力试验,参照的试验方法标准有:GB/T 4857.4-2008、ASTM D642-2015、ASTM D4169–16、GJB 2711-1996、ASTM D4577-19?。正弦振动是实验室中经常采用的试验方法,...
浅谈运输包装测试标准 说起运输包装,其主要功能是防止产品损坏,保护产品的安全,便于存储和搬运。根据包装的外形,一般有箱、袋、桶、卷等。根据包装的材质,一般有纸、木、金属、塑料、玻璃等。运输方式一般有铁路、公路、水路、航空等。 包装对药品质量及用药安全的影响 在医药行业,产品比较特殊,包装的完好,对药品质量和用药安全有重要影响。尤其是一些无菌包装产品,比如输液袋。另外还包括无菌医疗器械包装。运输过程包装一旦破损或失效,产品受到污染,会危及患者生命,造成一系列严重不良后果。药品开发过程中,必须充分考察及评估其运输包装的实际性能。通过运输包装检测,可以在产品的研发阶段,将各个环节面临的危害暴露出来...
包装作为物流运输的一个重要环节,必须协调好包装设计与物流运输之间的关系,树立现代物流平台的包装运输理念,建立区域性的包装设计服务平台,通过包装运输检测统筹规划包装设计和物流运输线路的优化,确保包装设计对于商品保护的可靠性,合理利用储存运输空间,缩短物流运输的工作量,提高运输效率。 结合当下,需要不断改进和优化包装。随着物流运输的发展,不断改进和优化包装刻不容缓,在保证商品安全性的同时,也要考虑到工人装卸的安全和工作量。通过包装运输检测数据,在优化包装时,要与托盘包装和集装箱包装的发展方向相结合,根据实际情况选择低成本、便于运输和集装化的包装方案,尽可能使用适当的尺寸装填和运输较多的货物,保证...
根据标准应进行的测试项目为温湿度预处理试验、自由跌落试验)、压力试验、挤压夹持试验、随机振动试验、自由跌落试验(第二次)、旋转棱跌落试验、倾翻试验和集中棱冲击试验。 温湿度预处理试验 温湿度预处理试验是使包装件在实验室温湿度条件下处理12h,以使包装件的温湿度达到平衡。 自由跌落试验和旋转棱跌落试验自由跌落试验和旋转棱跌落试验是为了评价电商包装件抵抗人工搬运过程中(如装卸,堆码和挑拣等)产生的危害的能力,主要的危害是由于跌落和抛掷产生的冲击。 压力试验 压力试验是评价包装件抵抗仓储堆码或车辆运输过程中产生的压缩载荷的能力。 挤压夹持试验 挤压夹持试验是评价包装件抵抗在利用夹抱车进行搬运时...
随机振动试验 随机振动试验是评价包装件抵抗在车辆运输过程中产生的垂直方向振动以及由于运输过程中堆码产生的动态压力的能力,如图6所示。 倾翻试验 由于该电视包装件是扁平件,立放时会由于重心不稳而发生倾倒,该项试验就是模拟这种情况的发生,以评价包装件抵抗由于倾倒而产生的冲击的能力。 集中棱冲击试验 电视包装件平躺放置时,可能会有其他小的包装件在搬运时掉落,冲击在电视包装的表面,此试验就是模拟其他小包装件跌落时对电视包装件造成的冲击危害。 上述所有试验结束后,电视包装件表面没有发现破损,电视也没有破损,说明该电商包装能够很好的保护内装产品。经过测试的包装,能保证达到相关各方对其使用稳定性、环保...