浅谈运输包装测试标准 说起运输包装，其主要功能是防止产品损坏，保护产品的安全，便于存储和搬运。根据包装的外形，一般有箱、袋、桶、卷等。根据包装的材质，一般有纸、木、金属、塑料、玻璃等。运输方式一般有铁路、公路、水路、航空等。 包装对药品质量及用药安全的影响 在医药行业，产品比较特殊，包装的完好，对药品质量和用药安全有重要影响。尤其是一些无菌包装产品，比如输液袋。另外还包括无菌医疗器械包装。运输过程包装一旦破损或失效，产品受到污染，会危及患者生命，造成一系列严重不良后果。药品开发过程中，必须充分考察及评估其运输包装的实际性能。通过运输包装检测，可以在产品的研发阶段，将各个环节面临的危害暴露出来，从而进行针对性、有目的的改进。南京包装运输检测项目的试验标准

目前国内缺少医疗器械运输包装研究的验证方法、测试标准或指导性文件，导致各医疗器械企业对选择运输包装验证的检测标准各不相同。现阶段被较多采用的标准大致包含：ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857标准系列等公认度较高的运输包装检测标准。每一测试标准均包含若干测试项目（如跌落、振动、压力试验等）。 医疗器械在开发过程中，无论采用何种标准进行运输包装性能测试，都建议开发人员首先充分了解产品可能或实际经历的流通环境，并基于外部环境及产品特性合理分析潜在风险的可能影响及危害程度。 而完成测试后，若测试结果表明现有包装不能有效保证产品在运输期间的质量安全时，研发者既可改进原有包装方式进而强化包装性能，也可变更原定运输方案而弱化运输风险，较终满足药品运输的质量需求。安徽可以做包装运输检测运输包装检测可以为产品包装方案的设计与优化提供一定的借鉴作用，为包装方案优化以及设计的筛选提供指导。

ISTA 6- Amazon-S.I.O.C.：针对亚马逊的配送系统货件适用商品原包装发货(SIOC)的测试程序。6-Amazon根据亚马逊的出货配送方式、亚马逊运营中心搬运方式、包装件重量和商品类型将包装分为八种类型A到H。主要测试项目有温湿度预处理（包装件与实验室环境温湿度平衡)、温湿度处理(模拟运输过程中可能经历的温湿度环境)、冲击(自由跌落、旋转棱跌落、旋转面跌落、旋转角跌落、桥式冲击、集中棱冲击、倾翻、斜面冲击)、随机振动(带顶部负载、不带顶部负载)、压缩(垂直、水平)、泄漏测试。

ISTA包装运输测试，根据包装箱的规格和测试目的区别分为： 1系列-基本性能试验，不模拟真实的运输环境，对包装进行基本性能强度测试； 2系列-部分模拟性能试验，在1系列的基础上增加至少一项3系列测试项目； 3系列-一般模拟性能试验，模拟一般运输过程中对包装有影响的环节以及运输环境中这些环节的顺序； 4系列-增强模拟性能试验，一般模拟至少包括一种集中模拟项目，例如测试的顺序或真实环境条件等； 5系列-集中模拟测试指导，5系列并不是一个测试程序，而是对用户建立集中模拟测试的指导方法； 6系列-会员定制试验，ISTA的会员单位根据自己的需求定制的测试程序，例如亚马逊、联邦快递、山姆会员等； 7系列-改进测试程序，用于改进包装件，可以用于比较包装或容器设计的相关性能，但不能评估包装的保护程度。具体测试参数往往与包装件的运输方式、运输距离、尺寸重量等因素有关。

医疗器械品类繁多，包括医疗设备、体外诊断、植入耗材等，按产品大类来看其包装运输需求也不尽相同。大型医疗设备厂家更加注重运输、装卸的设计方案；体外诊断产品种类繁多，需要严格的控制温度，一般会选择冷链运输；高值耗材的流通配送专业性、壁垒性更高，一般有时效要求，多选择航空运输；低值医用耗材更注重货品的准点率、破损率和物流成本控制。这些需求使医疗器械的包装运输呈现多样化、定制化的特点。 医疗器械包装运输检测技术正是要面对医疗器械的自身特性，以及实际的流通环境，通过在实验室进行的相关量的测量和有针对性的对包装件进行模拟实验，不断对产品的自身特性，结构以及选用的包装方式，包装材料进行测试，直至使包装达到尽量科学并且成本低廉。 因此，一个有效的运输包装测试可以预先评估和保障医疗器械在运输环境下的质量，提高产品的运输包装的相关安全性能，能防止或减少产品的在运输和搬运过程中遇到的损失，维护企业的直接利益。新产品、新材料或新的包装方式，以及运输条件发生重大变化时都需要做运输包装测试。浙江有哪些包装运输检测

不同的产品会受到程度不同的破坏，而且破坏的方式也会不同，所以有必要进行分类。南京包装运输检测项目的试验标准

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