2010年美国食品与药物管理局(FDA)发布公告,在全美召回11批丁酸氯维地平注射用乳剂。召回原因为产品中可能含有惰性金属颗粒物质。 [3]如果这些颗粒发生聚集形成更大的颗粒,理论上将导致血管血流减少,进而引发某些组织的机械性损伤,以及引起急性或慢性炎症反应。某些组织血供减少还可能引起脑、肾、肝脏、心脏、肺等部位缺血或功能不全。因此,在医药行业,不推荐使用头一代碰撞型均质腔。业界常见的碰撞型均质腔有APV,Niro, Avestin等早期产品和绝大多数国产机型,这些机型已不适合进行注射用乳剂的大规模生产。高压微射流均质机还可以避免浆体凝聚、沉降和分层现象,确保产品的稳定性和一致***物递送高压微射流均质机工作原理
微射流均质机工作原理是什么?微射流均质机主要是由分散单元和增压机构组成。在增压机构的作用下,利用液压泵产生的高压,流体经过孔径很微小的阀心,产生几倍音速的流体,并在分散单元的狭小缝隙间快速通过,进行强烈的高速撞击。在撞击过程中,流体瞬间转化其大部分能量,流体内压力的急剧下降而形成超声速流体,流体内的粒子碰撞、空化和湍流,剪切力作用于纳米大小的细微分子,使流体的成分以均质的状态存在。因此高压均质腔是设备的主要部件,其内部的特有的几何结构是决定均质效果的主要因素。而增压机构为流体物料高速通过均质腔提供了所需的压力,压力的高低和稳定性也会在一定程度上影响产品的质量。山东中试型高压微射流均质机高压微射流均质机采用智能化控制系统,能够实现远程监控和操作,方便用户进行生产管理。
“Y”型均质腔,物料流体在加速过程中被分为两股细流,通过微管通道后正面碰撞混合,在获得较高的结合相对速度时其本身所受的碰撞力较为柔和,有利于混合、乳化作用。“Z”型均质腔,物料流在高速通过微管通道时受到的高剪切力首先将自身粒径减小,紧接着其与均质腔内壁产生的高碰撞力进一步对物料进行去团聚、松团作用,有利于降低粒径分布、去团聚、分散等作用。高压射流磨主要应用于金属、陶瓷等硬度较高的材料的精细磨碎,常用于矿山、机械等行业;高压微射流均质机则主要应用于生物制药、化工等领域的物料颗粒均质和分散。
碰撞阀体型——通过碰撞阀(Impact valve)和碰撞环(Impactring)结构的引入,降低了局部磨损,延长了均质腔的使用寿命。但是由于其根本原理上还是通过溶液中的物料和高硬度金属(如钨合金)结构碰撞,所以金属微粒的磨损残落问题没有彻底解决。碰撞型在后期发展中为了避免金属微粒残落和使用寿命较短的问题,在制作喷嘴和阀体时进一步采用了特殊质地的高硬度非金属材料,如钻石,蓝宝石,纳米陶瓷等。新型材料的应用使上述两个问题得到了改善,但同时也增加了加工难度和制造成本。高压微射流均质机可普遍应用于食品、医药、化工等行业。
高压均质机高剪切机微射流均质机均质机理高压流体产生的空穴效应和湍流作用以转子间相对运动产生的高剪切力为主,伴随空穴效应超音速射流相互对撞进行极强烈的剪切均质效果均质粒度小,稳定性好均质粒度达1μm以下, 稳定性好, 混料、杀菌、均质可同时完成更高的均质压力,更好的粒径分布效果,粒度可达100 nm以内,物料流经单向阀后,在高压腔泵里加压,通过微米级的喷嘴,高速撞击在乳化腔上,通过强烈的空穴,碰撞,剪切效应,得到足够小而均一的粒径分布。高压微射流均质机以其突出性能,在食品、医药等领域展现出强大的均质效果,有效提高了产品的品质和稳定性。深圳化妆品高压微射流均质机厂商
高压微射流均质机通过优化流道设计,降低了能量损失,提高了均质效率。药物递送高压微射流均质机工作原理
高压微射流容腔,高压均质腔,又称高压微射流容腔,是高压均质机的主要部件。其内部具有特殊的几何形状,可以使在高压状态下高速流过的物料发生物理、化学、结构性质等变化,达到均质的效果。原理:高压均质腔主要由增压机构和高压均质腔体构成。由于高压均质腔的内部具有特别设计的几何形状,因此在增压机构的作用下,高压溶液快速的通过均质腔,物料会同时受到高速剪切、高频震荡、空穴现象和对流撞击等机械力作用和相应的热效应,由此引发的机械力化学效应可诱导物料大分子的物理、化学及结构性质发生变化,较终达到均质的效果。药物递送高压微射流均质机工作原理