冻存冻融系统功能特点:采用耐低温 PE/PA 共挤膜材,耐受 - 80℃至 + 50℃温度循环,搭配梯度控温箱实现 - 1℃/ 分钟的线性降温速率,确保细胞冻存存活率≥95%78。应用场景:干细胞库建设:支持 100L 级干细胞悬液的规模化冻存,冻融后细胞活性损失 < 5%。生物样本运输:配合干冰保温箱,实现 - 60℃环境下 72 小时的稳定运输。维护要点:冻存袋使用前需进行完整性测试(真空衰减法或高压放电法),避免破裂导致样本损失。控温箱每季度进行温度均匀性验证,确保舱内温差≤±1℃。预铸塑管组是上海笙岳科技的明星产品之一。天津无菌袋一次性生物耗材哪里有卖的
软式隔离区功能特点:模块化设计,主体采用透明 PVC 膜材,配备手套操作口、传递舱及过氧化氢(VHP)灭菌接口,舱内压力可调节(-80Pa 至 + 80Pa),洁净度达 ISO 5 级513。应用场景:无菌制剂分装:在 B 级背景下实现 A 级操作,用于冻干粉针、滴眼液的灌装。高活***物处理:处理抗**药物(H***I)时,通过负压控制防止操作人员暴露。维护要点:灭菌周期:每次使用前后进行 VHP 灭菌(浓度≥6mg/L,暴露时间≥60 分钟),每月进行生物指示剂(BIs)挑战测试。日常检查:每日监测舱内压差与温湿度,每周检查手套完整性(充气测试),每季度校准压力传感器。北京热塑管一次性生物耗材销售价格提供各式无菌制程解决方案,以减少组装时间、免去清洁验证、保护产品完整性。
制药级抛弃式/一次性混合与搅拌解决方案,可营造无菌封闭环境
上海笙岳致力于制药行业抛弃式产品的推广与开发,提供多种容器、液体气体流路的客制化设计服务。笙岳制药级抛弃式混合与搅拌解决方案包括:Carboy桶搅拌方案SpinnerFlask搅拌方案Stirbar搅拌方案储液袋循环混合方案也有一次性无菌桶底搅拌瓶,可以磁力驱动并搭配独特搅拌设计,降低一般转子在瓶底摩擦产生微粒的风险。上述方案皆可根据制程的需求进行客制化设计,需要进一步的咨询,请与我们联系。
研发阶段:加速实验室成果转化案例:某CAR-NK细胞疗法企业的扩增效率突破客户需求:某创新药企研发靶向CD19的CAR-NK细胞疗法,传统培养体系下NK细胞14天扩增倍数200倍,无法满足临床申报细胞数量要求。笙岳方案:采用NK细胞扩增试剂套组(无血清培养基+磁珠+5L气体交换扩增袋),配合全封闭管路系统。技术突破:细胞扩增倍数提升至1000倍,CD3?CD56?纯度达97%;内水平<0.05EU/mL,远超USP标准(<0.25EU/mL);该项目成为国内较早通过NMPAIND审批的CAR-NK疗法,目前已进入II期临床。各式接头是生物制药领域常用的连接设备。
NK 细胞培养基功能特点:无血清配方,含重组细胞因子与低内***成分(<0.05EU/mL),支持 NK 细胞 14 天内扩增至 1000 倍,纯度≥97%111。应用场景:CAR-NK 细胞疗法研发:用于 CD19 靶向 NK 细胞的规模化培养,助力国内较早通过 NMPA IND 审批的项目1。免疫细胞***生产:替代传统含血清培养基,降低批次间差异与动物源污染风险。维护要点:储存条件:2-8℃避光保存,避免反复冻融;开瓶后建议 7 天内用完。使用前需进行内***与支原体检测,确保质量达标。搅拌桶的密封性能优异,能够长时间保持无菌状态,为生物制药的生产提供有力保障。辽宁灌装针一次性生物耗材销售价格
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上海笙岳科技一次性生物耗材产品介绍文档上海笙岳科技作为中国生物制品与小分子制药业的**合作伙伴,始终专注于一次性生物耗材的研发、生产与一站式服务。公司以 “科技赋能生物制药,创新守护生命健康” 为使命,整合全球先进技术与本土产业需求,构建了覆盖预铸塑管组、热塑 TPE 管、硅胶管、NK 细胞扩增试剂套组、投料袋等全品类的产品矩阵,为生物制药企业提供从研发到生产、从质控到仓储的全流程耗材解决方案。公司严格遵循 GMP、ISO 13485 等国际标准,拥有万级洁净生产车间与全流程质量管控体系,确保每一款产品在生物相容性、无菌性、稳定性上达到行业**水平。截至目前,上海笙岳已服务超 500 家生物制药企业,覆盖疫苗研发、细胞***、重组蛋白生产等**领域,成为国内一次性生物耗材领域的专业服务**。天津无菌袋一次性生物耗材哪里有卖的