环氧乙烷灭菌器宽范围适用性适用物品:医疗领域:手术器械、导管、注射器、宫内节育器、心脏瓣膜等高分子材料制品;光学仪器(如内窥镜)、电子设备(如起搏器)等精密器械。其他领域:制药行业的包装材料、医疗耗材(如纱布、绷带)、食品工业的无菌包装材料等。不适用于:含水量过高或过低的物品、油脂类及硅油制品(可能影响灭菌效果)。温和处理特性灭菌温度通常为 37-63℃,相对湿度 40%-80%,对物品的物理、化学性质影响小,避免高温高压灭菌对精密器械或塑料材质的损坏。灭菌结束后,物品中会残留一定量的环氧乙烷。为了确保使用安全,需要进行通风解析。江苏环氧乙烷灭菌器
环氧乙烷的浓度是影响其灭菌质量**为重要的关键因素,最常见的浓度范围为:450-1200mg/L;随着温度升高,环氧乙烷的杀菌作用加强,灭菌温度一般为35℃-60℃;灭菌物品的含水量、微生物本身的干燥环境和灭菌环境的相对湿度,对环氧乙烷的灭菌作用均有***的影响,一般最常见的相对湿度为45%-75%;灭菌时间一般为105-300min。这些因素直接影响灭菌的成功与失败,只有当四个关键因素达到平衡,才能保证灭菌的质量。灭菌物品的包装、装载、灭菌处理、菌体外的保护物等也影响灭菌效果。包装材料的表面性质及厚度对灭菌效果有影响,应选用易于环氧乙烷穿透且残留少的材料。尽管环氧乙烷对物品的穿透性强,可以穿透微孔而达到物品的深部,但由于不同的物质致密程度不一样,环氧乙烷气体对它们的穿透力也不一样,所以在选择消毒或灭菌物品的包装材料时,既要考虑到包装的美观、轻便、密封、经济等因素,更重要的是要看它是否能被环氧乙烷气体所穿透,从而使包装内容物达到灭菌的要求。合肥解析柜环氧乙烷灭菌器低环氧乙烷气体能够渗透到物品表面和内部,与微生物的蛋白质、DNA和RNA发生非特异性烷基化反应。
物品兼容性确认待灭菌物品是否适合环氧乙烷灭菌(如某些橡胶、颜料可能与 EO 发生反应),可要求厂商提供兼容性测试报告。包装材料需使用透气包装材料(如纸塑袋、特卫强 Tyvek),避免使用完全密封的塑料袋,确保气体渗透和残留挥发。行业标准匹配医疗行业需符合 GB 18279.1《医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第 1 部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》;食品包装行业需符合 GB 14233.2《医用输液、输血、注射器具检验方法 第 2 部分:生物试验方法》等标准。
环氧乙烷灭菌器预处理阶段物品清洗干燥:去除表面污染物,避免影响灭菌效果。合理包装:使用透气材料(如纸塑袋、无纺布)包装,确保气体渗透。 灭菌阶段装载:物品按规定摆放,保持间隙,便于气体流通。抽真空:排除舱内空气,形成负压环境,提高气体渗透效率。注入环氧乙烷:按设定浓度注入气体,开始灭菌反应。温湿度控制:维持适宜的灭菌条件,确保微生物灭活。解析阶段(关键安全环节)通过加热通风(如 60℃热风循环)加速环氧乙烷挥发,降低残留。解析时间根据物品类型不同,通常需 8-24 小时,**终残留量需符合标准。环氧乙烷灭菌器特别适用于不耐热的精密仪器和器械的灭菌,如光学仪器、电子设备等。
环氧乙烷灭菌的监测物理监测操作人员对每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。灭菌参数符合灭菌器的使用说明或操作手册的要求。运行是否正常,灭菌温度37~55℃,湿度保持在40%~60%,时间1~3h,压力排气12h。化学监测每个灭菌物品包外应使用包外化学指示物,作为灭菌过程的标志;每包内**难灭菌的位置放置包内化学指示卡,指示卡由棕色变绿色,表示达到灭菌条件。生物监测每灭菌批次应进行生物监测,采用枯草杆菌黑色变种芽孢进行生物监测,在灭菌周期完成后立即将生物指示剂从被灭菌物品中取出并进行培养,生物监测是确定灭菌效果**安全**可靠的方法。环氧乙烷灭菌器对需要保持低温且不能采用高温蒸煮方式灭菌的物品进行灭菌处理。温州环氧乙烷灭菌器定制公司
食品包装材料、化妆品容器、电子元件等也常采用环氧乙烷灭菌器进行处理。江苏环氧乙烷灭菌器
物品灭菌后处理检查每个包的完整性,若有破损或纸塑包装袋封口处开口视为灭菌失败;检查纸塑包装袋外和包外指示标签、包内指示卡是否变色、达到灭菌要求;灭菌后保存打印记录粘贴备档;已灭菌物品存放于无菌区**储物架上。所有监测合格后,根据科室发放并签收;发放运送时,要求所有无菌物品必须放置于**清洁密闭容器中,避免再次污染。EtO灭菌器装载灭菌物品时,应始终使用装载篮或架子。不要超载。整理装载篮里的物品,确保水蒸气和EtO在物品间流通顺利。竖放。摆放包裹,使一个纸塑袋的透明面对着相邻袋子的不透明面。确保器械不接触灭菌腔的四壁。江苏环氧乙烷灭菌器
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