洁净室(Clean Room)是一种特殊的环境控制,能够在其中控制空气中的颗粒数量、湿度、温度和静电等因素,以达到特定的清洁标准。洁净室广应用于半导体、电子、制药、航空、航天、生物医学等高科技行业。 在药品生产管理规范中,洁净室划分为四个等级,分别为:A、B、C、D。 A 级:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为 0.36-0.54m/s(指导值)。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用较低的风速。 B 级:指无菌配制和灌装等高风险操作 A 级洁净区所处的背景区域。 C级和 D 级:指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。 我国的制药产业按照2010版GMP规定,根据空气洁净度、气压、风量、温湿度、噪声、微生物含量等指标把洁净区分为如上ABCD四个等级。 赛纳威粒子计数器依据国际标准ISO14644-1和GMP设计,可满足不同洁净车间的检测需求。赛纳威在线粒子计数器能实时监测尘埃粒子数及其他环境参数(包括温度、湿度、lu点等,可根据需求定制)。陕西空气粒子计数器哪家好
在线粒子计数器是一种用于实时监测空气中微小颗粒物质浓度的仪器,它在多个领域都发挥着重要的功能与作用。 1.确保产品质量:在制药、电子、半导体等行业中,产品的生产过程对环境的洁净度有严格的要求。在线粒子计数器能够实时监测生产环境中的颗粒浓度,及时发现并采取措施阻止污染,确保产品的质量和性能。 2.保障生产安全:在航空航天、锂电池等领域,颗粒物的存在可能引发严重的安全问题。在线粒子计数器能够及时发现并控制颗粒物的浓度,预防潜在的安全隐患。 3.满足法规要求:新版GMP等法规对生产环境的洁净度提出了明确要求。在线粒子计数器能够满足这些法规的要求,为企业的合规生产提供有力支持。 4.提高生产效率:通过实时监测和数据分析,企业可以及时发现生产过程中的问题,优化生产流程,提高生产效率。 此外,在线粒子计数器还具有智能控制、自动报警等功能,能够降低人工干预的需求,提高监测的准确性和效率。同时,它还可以与其他设备进行联动,实现生产环境的智能控制和管理。青海尘埃粒子计数器厂商粒子计数器的基本原理大多基于光的散射原理。
实际操作中,确保粒子计数器的准确性和采样方法的正确性是至关重要的。赛纳威公司提供以下建议: 1. 粒子计数器的校准 定期校准:粒子计数器应定期进行校准,以确保其测量精度。校准的频率应根据制造商的建议和使用频率来确定。 2. 采样方法的正确性 遵循标准:采样应遵循国际或国家标准,如ISO 14644-1或相应的国家规范。 采样点选择:选择合适的采样点,避免污染源附近,确保采样点具有代表性。 采样时间:确定合适的采样时间,以确保收集到足够的粒子样本。对于动态条件下的采样,应考虑采样时间对结果的影响。 3. 操作人员培训 熟悉设备:操作人员应熟悉粒子计数器的使用说明,了解其功能和操作流程。 正确操作:确保操作人员能够正确使用粒子计数器,包括启动、采样、数据记录和关闭设备。 4. 环境控制 环境准备:在采样前,应确保采样区域的环境条件(如温度、湿度、压力)符合要求。 避免干扰:在采样过程中,避免任何可能干扰测量结果的活动,如人员走动、设备运行等。 5. 维护和清洁 定期维护:定期对粒子计数器进行维护和清洁,以保持其性能和准确性。 ?
在线粒子计数器与MES系统的对接主要涉及到数据采集、传输、处理和应用等关键环节。以下是关于如何实现这一对接的详细步骤: 数据采集与传输: 硬件接口:首先,需要确认粒子计数器和MES系统之间的硬件接口兼容性。这可能涉及到串口、USB、以太网或其他类型的接口。 数据传输协议:根据接口类型,确定合适的数据传输协议,如Modbus、OPC UA等。确保粒子计数器能够按照这些协议将数据采集并传输到MES系统。 MES系统配置: 数据接收模块:在MES系统中配置专门的数据接收模块,用于接收来自粒子计数器的数据。 数据解析:MES系统需要对接收到的数据进行解析,将其转换为系统能够理解和处理的格式。 数据集成与处理: 数据库存储:将解析后的数据存储到MES系统的数据库中,以便后续查询和分析。 数据处理:根据业务需求,对存储的数据进行进一步的处理,如计算平均值、最大值、最小值等统计指标。 深圳赛纳威在线粒子计数器配备RS485和RJ45通信端口,提供标准Modbus通讯协议,可快速对接MES系统。 粒子计数器可设置中英文双语言,以满足更多用户的需求。
在线粒子计数器可以实现的价值: 1.实时监测与准确测量:粒子计数器能够实时监测洁净室内的微粒数量、空气中的微生物和颗粒物,提供准确可靠的数据。这种实时监测能力使得企业能够及时发现并解决潜在问题,确保生产环境的稳定和可控。 2.多参数监测:除了微粒数量和大小,粒子计数器还能够监测其他关键参数,如尘埃粒子、温湿度、压差、Lu点温度、风速等。这些综合参数为细致评估洁净空间的环境状况提供了有力的支持,从而可以根据需要采取相应的措施。 3.验证洁净室标准:粒子计数器可用于验证洁净室是否符合相应的标准和规定,如ISO 14644-1等。它能够测量空气中的微粒数量,判断洁净室是否达到所需的空气洁净度要求,这对于制药、医疗等需要高度洁净环境的行业尤为重要。 4.智能化与自动化:现代粒子计数器通常具备智能化和自动化的特点,能够自动记录测量数据,并通过计算机进行数据分析和处理。此外,它们还可以与净化设备如FFU风机等进行智能联动,根据环境内悬浮粒子的数量实时调整设备运行状态,从而保持环境内悬浮粒子个数在标准要求的较低范围内。赛纳威粒子计数器可更好的把握能够及预防生产加工过程出现的粒子超标偏差导致的产品污染风险。云南台式粒子计数器定制厂家
粒子计数器的使用寿命长,维护成本低,为用户节省成本。陕西空气粒子计数器哪家好
在线粒子计数器在电子行业的应用非常广: 半导体制造:半导体制造过程中需要保持极高的洁净度,以避免尘埃粒子对产品造成污染。在线粒子计数器能够实时监测生产环境中的尘埃粒子数量,确保生产环境的洁净度满足工艺要求。这有助于提升半导体的质量和可靠性,从而确保电子产品的性能稳定。 平板显示器制造:在平板显示器的生产过程中,尘埃粒子的存在可能导致产品缺陷,影响显示效果。因此,通过使用在线粒子计数器,可以实时监控生产环境中的尘埃粒子,及时发现并处理潜在污染源,从而确保显示器的质量和良品率。 精密电子组装:在精密电子组装过程中,微小的尘埃粒子可能导致电子元件之间的短路或接触不良。在线粒子计数器能够精确测量环境中的尘埃粒子数量和尺寸分布,为生产环境的优化提供数据支持,确保电子产品的组装质量和稳定性。 此外,在线粒子计数器还可以应用于电子行业的其他领域,如电子元器件生产、电路板制造等。 深圳赛纳威生产的在线粒子计数器在电子行业的应用有助于确保生产环境的洁净度,提升产品质量和可靠性,是电子行业生产中不可或缺的重要工具。陕西空气粒子计数器哪家好