深圳市斯迈尔电子有限公司2025-05-23

斯迈尔定制标签的环保认证体系严格遵循医疗食品行业法规，通过材料合规、工艺清洁与认证适配确保安全性： 1. 认证体系与行业适配 RoHS 认证的医疗适用性 标签材料不含铅（Pb≤100ppm）、汞（Hg≤10ppm）等 6 项有害物质，通过 RoHS 3.0（指令号 2015/863）认证，适用于医疗设备标签（如监护仪标识），符合 ISO 13485 医疗器械质量管理体系要求。 案例：某医疗设备厂商采购 RoHS 认证的哑银 PET 标签，用于 MRI 设备的绝缘标识，通过医院影响控制部门检测（菌落总数≤10CFU/cm2）。 食品接触认证（FCM） 铜版纸、热敏纸等材质通过 GB 4806.1-2016《食品接触材料通用安全要求》，迁移量测试（如甲醛≤0.1mg/kg、重金属≤1.0mg/kg）合格，适用于食品包装标签（如生鲜贴纸），符合 FDA 21 CFR Part 175.105 标准。 2. 工艺清洁度控制 印刷工艺 食品标签优先使用水性油墨（VOCs 含量≤50g/L），较溶剂型油墨降低 90% 挥发性有机物排放，通过 UL ECOLOGO 认证，适用于婴幼儿食品标签（如奶粉罐标识）。 医疗标签采用 UV 固化工艺（无溶剂挥发），固化速度≥10m/min，避免油墨未干导致的污染风险，符合 ISO 15378 医药包装材料标准。 生产环境 食品标签生产线实施 ISO 22000 食品安全管理体系，定期进行沙门氏菌、大肠杆菌检测（不得检出）； 医疗标签在 10 万级洁净车间（ISO 8 级标准）生产，空气中≥0.5μm 粒子数≤3,520,000 个 /m3，避免尘埃污染标签表面。 3. 特殊场景认证拓展 清真认证（Halal） 标签胶黏剂不含动物源性成分（如明胶），通过 JAKIM 认证，适用于某些国家的食品包装标签，如东南亚市场的清真食品标识。 可降解认证 提供 FSC? 认证书写纸（森林管理合规）、适用于环保型食品标签，符合欧盟 EN 13432 可降解包装标准。 合规性声明： 斯迈尔所有定制标签均提供对应的认证文件（如 RoHS 检测报告、食品接触声明），客户可根据目标市场需求选择相应认证组合。例如，出口欧盟的医疗标签需同时通过 RoHS、REACH 与 CE 认证，而国内食品标签需符合 GB 7718 预包装食品标签通则.

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