格瑞海思人居环境科技（江苏）有限公司2025-06-25

生物制药车间对洁净度以及空调稳定性有着更高的要求，必须采用全新风系统结合高效过滤，确保关键区域达到ISO 5级（百级）以上洁净度，并建立严格的房间正压梯度（5-15Pa）防止污染；需实现精密温控（±0.5℃）与湿度控制（±3%RH）以保障药品稳定性；通过分区设计、排风高效处理（如BIBO）及零回风策略杜绝交叉污染；同时集成热回收节能技术，并配置N+1冗余备份（冷源、风机等）确保全年24小时连续可靠运行，通过全周期验证（DQ/IQ/OQ/PQ）确保持续符合法规与工艺要求。格瑞专注生物制药与实验室领域，深知品质生产环境对保障产品质量的重要性。针对不同工艺对温湿度、气流组织的差异化需求，格瑞提供定制化空气环境解决方案。基于对GMP/GSP规范的深度认知，从URS需求分析到设计、安装、性能验证等全流程，格瑞全程提供专业支持，协助客户高效完成认证，确保生产合规性。

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