赛锶钛氪(上海)贸易有限公司2025-06-18

干热灭菌后，通过肉眼或显微镜观察药包材的外观，检查是否有变形、破裂、变色、起泡等现象。例如塑料药包材，若在干热灭菌后出现明显的收缩、扭曲，表明其无法承受该灭菌条件；玻璃药包材如有破裂、脱片，则不符合要求。 使用量具（如卡尺、千分尺等）对灭菌前后药包材的关键尺寸进行测量，计算尺寸变化率。对于一些对密封性要求高的药包材，如胶塞与西林瓶的配合，微小的尺寸变化可能影响密封效果。若尺寸变化超出规定范围，可能导致药品在储存过程中受污染或变质。 采用拉伸试验、抗压试验等方法检测药包材灭菌后的机械性能。如塑料薄膜类药包材，通过拉伸试验测定其拉伸强度和断裂伸长率，若灭菌后这些性能***下降，说明材料的结构受到破坏，难以承受干热灭菌条件。对于玻璃药包材，可进行抗压强度测试，确保其在灭菌后能承受药品包装、储存和运输过程中的压力。

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