化妆品包装稳定性试验是确保产品在储存、运输及使用过程中保持品质稳定的重要环节。一般做的测试项目如下：高温贮存稳定性试验：将样品置于40℃±2℃或更高温度的恒温培养箱中，存放一定时间（如30天），观察样品是否出现变色、褪色、分层、沉淀等现象。评估包装材料是否变形，以及产品是否保持原有感官和理化性质。低温贮存稳定性试验：在-5℃或更低温度下存放样品，观察其在低温环境下的稳定性，如是否出现冻结、结晶等。恢复室温后，检查样品的感官和理化性质是否发生变化。变温循环试验：将样品在-5℃和40℃之间循环存放，每次存放24小时，循环多次。观察样品在不同温度交替变化下的稳定性，评估包装的密封性和产品的耐候性。高湿贮存稳定性试验：在25℃±2℃、相对湿度92.5%±5%的条件下存放样品，观察其吸湿增重情况和其他理化性质变化。评估包装材料在高湿环境下的防潮性能。强光照射试验：将样品置于光照箱中，放置一定时间（如10天）。观察样品是否有颜色变化、褪色等问题，以及包装材料的耐光性。这些试验项目共同构成了化妆品包装稳定性评估的完整体系，为产品安全性和稳定性提供了有力保障。在进行化妆品与包材相容性研究的迁移试验时，应根据不同包材的材质与化妆品的种类，针对性的设计实验方案。化妆品包装材料相容性研究解决方案

REACH法规（EC1907/2006）是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规，同样适用于化妆品包装。注册要求：年产量或进口量超过1吨的化学物质需注册，且年产量或进口量10吨以上的还应提交化学安全报告。对于化妆品包装材料中的化学物质，若满足此条件，则需进行REACH注册。评估与许可：REACH法规还包括档案评估和物质评估，确保化学物质对人体健康和环境无害。对于具有危险特性的物质，如诱变性和生物毒性物质，需进行授权方可生产或进口。微塑料限制：REACH法规附录XVII修订案新增条款，限制合成聚合物微粒（如塑料微珠）在各类化学品中的应用。化妆品包装若含有此类物质，需遵守相关限制和过渡期规定，直至找到可接受的替代品。个人化妆品包装材料相容性使用方法化妆品与包材相容性研究提取试验的目的是获得包材中的可提取物信息以明确迁移试验的目标浸出物。

化妆品包材登记注册流程：1.准备材料：产品配方产品质量标准产品包装和标签设计产品说明书生产企业的相关资质证明。2.产品检测：将产品样品送至国家认可的检测机构检测内容包括产品的安全性、卫生指标、宣称等检测合格后，检测机构出具检测报告。3.提交申请：登录化妆品注册备案信息管理系统填写相关信息并上传所需材料提交后，系统生成申请编号，用于查询申请进度。4.审核过程：有关部门审核申请材料审核通过后，按要求寄送纸质材料至地点审核部门复核纸质材料，确保与电子材料一致。5.现场检查（针对特殊用途化妆品）：确保生产企业的生产条件、设备和质量管理体系符合要求颁发证书：审核通过并完成现场检查后，颁发注册证书或备案凭证注册证书适用于特殊用途化妆品，备案凭证适用于普通化妆品以上即为化妆品包材登记注册的基本流程。

化妆品包材与内容物的相容性研究是确保化妆品安全性的重要环节。为了规范这一领域的研究，相关部门发布了《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》。该指南明确了与化妆品内容物直接接触的容器或载体与产品相容性评价的要求、试验方法和结果评价，为化妆品包材相容性研究提供了重要的法规依据。依据该指南，化妆品注册人、备案人需要对化妆品与包材的相容性进行评估。评估方式包括但不限于选择合适的模拟液对包材开展浸出物研究报告、参考化妆品产品历史安全性数据或报告、根据食品或药品的方法对化妆品的包材进行相容性研究报告、基于供应商提供的数据或声明或质量控制报告，以及结合化妆品稳定性实验结果综合评估化妆品安全性报告等。此外，在评估过程中，化妆品注册人、备案人还需要参照相关标准，如《化妆品安全技术规范》中对限量物质的规定，若未规定限量，则需进行安全性评估。这些法规依据和标准共同构成了化妆品包材相容性研究的基本框架和评价体系，确保了化妆品在上市前能够经过严格的安全评估，维护消费者的权益。化妆品与橡胶包材相容性研究迁移试验时，应注意残留单体、添加剂及其降解产物等的迁移。

化妆品作为满足人们对美的需求的消费品，其质量直接关系到消费者的身体。为确保化妆品的安全性，我国制定了一系列法律法规对其进行严格监管。其中，《化妆品监督管理条例》是化妆品监管的主要法规依据。该条例于2020年6月公布，自2021年1月1日起正式施行。条例明确规定了化妆品的定义、分类、注册与备案要求，以及化妆品原料的使用限制等。定义与分类：条例指出，化妆品是以涂擦、喷洒等方式施用于皮肤、毛发等部位的日用化学工业产品。化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品，特殊化妆品包括染发、烫发、防晒等类别，需经过注册管理；普通化妆品则实行备案管理。化妆品包材相容性中可提取物包括化妆品包材中的添加剂、残留单体、降解产物等。陕西化妆品包装材料相容性报价表

化妆品包材相容性的重要性在于保障产品的质量和安全性，预防包装材料对内容物的污染，协助企业选择包装。化妆品包装材料相容性研究解决方案

化妆品包装与安全评估Q&A：

1.完整版安全评估报告中的理化稳定性，防腐剂挑战和包材相容性是否可*提交结论，原报告留档备查？根据《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年第50号）要求，化妆品企业可以依据国家标准、技术规范、行业标准、国际标准、技术指南或者企业自建方法对产品稳定性、防腐体系、包材相容性等开展相关研究，并在安全评估报告中提交相关测试或者评估结论。

2.包材相容性测试是由企业进行，还是必须要交由第三方检测机构做？包材相容性测试评估没有规定必须由第三方检测机构进行包材相容性测试，化妆品企业可以根据自身技术能力情况选择自行测试，也可以选择具备相应技术能力的第三方检测机构进行测试。 化妆品包装材料相容性研究解决方案