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七部门印发医药工业数智化转型方案
七部门印发医药工业数智化转型方案
近日，工业和信息化部、商务部、国家卫生健康委、国家医保局、国家数据局、国家国家中医药管理局、国家药监局等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025 - 2030 年）》（以下简称《实施方案》），聚焦医药工业全链条数智化转型，为推动医药工业高质量发展注入新动力。
当前，新一代信息技术与医药产业链深度融合，数智技术已成为推动医药工业持续创新和提质升级的关键因素。数智化转型不仅是提升效率、降低成本、增强企业竞争力的重要途径，更是实现医药工业高质量发展的必由之路。然而，医药工业在数智化发展过程中仍面临顶层设计和协调引导不够完整、企业主动转型能力不足、支撑服务体系有待完善等问题。在此背景下，《实施方案》的出台具有重要的现实意义。
《实施方案》提出了两步走的发展目标。到 2027 年，医药工业数智化转型要取得重要进展，以数智技术驱动的医药全产业链竞争力和全生命周期质量管理水平将明显提升。具体而言，要突破一批医药工业数智化关键技术，制修订 30 项以上医药工业数智技术标准，在智能制药设备、检测仪器和制药工业软件等领域研发推广 100 款以上高性能产品；打造 100 个以上医药工业数智技术应用典型场景，建成 100 个以上数智药械工厂，建设 50 家以上具有带领性的数智化转型出色企业，推动打造 5 个医药数智化转型出色园区；建设医药工业数智化转型促进中心及分中心，建设 10 个以上医药大模型创新平台、数智技术应用验证与中试平台，培育 30 家以上医药工业数智化转型出色服务商。
到 2030 年，规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖，数智技术融合创新能力大幅提升，医药工业全链条数据体系进一步完善，医药工业数智化转型生态体系进一步健全。
为实现上述目标，《实施方案》在四个方面部署了 14 项重点任务。
在 “数智技术赋能行动” 方面，一是加强医药工业数智产品研发应用，针对化学药、中药、生物制品、医疗器械等细分行业生产特点，打造符合医药质量管理规范体系（GXP）的系统解决方案，研发推广一批智能制药设备、检测设备，开发一批 “小快轻准” 医药工业软件或系统等。二是整合释放医药数据要素价值，完善医药数据资源管理体系，推动医药数据共享开放与开发利用。三是改造升级信息基础设施，鼓励建设一批高性能云计算平台、区块链、数据中心、5G 行业虚拟专网、物联网等，支撑医药企业 “智改数转网联”。四是深化人工智能赋能应用，开展 “人工智能赋能医药全产业链” 应用试点，鼓励旗帜医药企业与医疗机构、科研院所、上下游企业、大用户等组成联合体，面向医药全产业链形成一批效果明显的标志性应用场景，支持建立医药大模型创新平台，强化相关规则建设，鼓励各地建设医药人工智能领域公共服务平台。
“数智转型推广行动” 则围绕医药研发、生产、经营管理决策、质量安全保障、流通与追溯、合同研发生产服务（CXO）等方面，梳理数智化转型场景清单及相关要素清单，支持企业联合打造数智化应用场景，系统化推进医药企业数智化转型，包括推广典型数智技术应用出色场景，培育数智化转型出色企业，建设数智化医药产业园区。
“数智服务体系建设行动” 包括强化标准带领，加快制修订医药工业数智化相关标准；加强质量支撑，提升医药工业数智化产品和服务质量；培育创新载体，建设一批医药工业数智化创新平台；壮大服务队伍，培育一批专业的医药工业数智化转型服务商。
“数智监管提升行动” 中，探索智慧监管新模式，创新智慧监管新工具，研究智慧监管新方法，提升药品医疗器械监管效能，保障药品质量安全。
《实施方案》发布后，工业和信息化部将组织开展宣贯解读工作，与有关部门密切配合，形成合力。通过完善工作机制、强化政策支持、促进交流合作、深化评价宣传等保障措施，推动《实施方案》的落地实施。其中，强化政策支持方面，将统筹国家科技项目渠道加大对医药工业数智化转型的支持，鼓励地方加强要素保障；促进交流合作方面，鼓励医药工业企业及产业链上下游企业开展跨区域合作，依托国际组织和多双边合作平台，推动医药工业数智化领域国内外法规接轨、标准认证、业务技术交流。
此次七部门联合印发的《实施方案》，将有力推动我国医药工业数智化转型进程，提升我国医药产业在全球的竞争力，为保障人民的生命健康提供更有力的支撑。
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