销售上海市进口医疗器械销毁行情上海半片云环??萍脊┯?/h1>
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发布时间:2025-05-26
11月26日,记者从北京海关获悉,丰台海关近日查获一批不合格进口医疗器械指引导管,共计1332个,货值4.26万美元。由于被判定为已失效的不合格医疗器械,该关已依规定对其进行销毁处理。
据介绍,这批进口指引导管为第三类医疗器械,为***器械的引入提供路径,用于冠状或外周血管系统中,属一次性灭菌使用产品。
现场关员实施属地查检时,发现货物因受潮导致破损,已无法正常使用,海关判定为已失效的不合格医疗器械,依《医疗器械监督管理条例》规定,不得进口,该关已监督对其进行销毁处理。
海关提醒,医疗器械直接关乎人民**的生命健康安全,进口医疗器械经营单位或个人应严格遵守《医疗器械监督管理条例》第五十七条规定,禁止进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械。
来源:北京日报客户端
记者:鹿杨
流程编辑:U072
再次提醒大家,不合格医疗器械应遵守环保与安全要求,1. 环保合规禁止行为:严禁将医疗器械混入生活垃圾或随意丢弃,避免塑料、重金属等污染环境。分类处理:金属类器械可回收再利用(需经专业处理厂消毒、熔炼)。塑料、橡胶类器械需送至有资质的环保企业进行无害化焚烧或降解。危险废物(如含汞血压计、化学试剂)需交由具备《危险废物经营许可证》的机构处理。2. 人员安全防护操作人员需穿戴防护装备(如手套、口罩、护目镜),避免接触尖锐部件、化学物质或***性物质。销毁现场需配备消防设施、急救药品,设置警示标识,禁止无关人员进入。此外还需要做好记录与追溯管理:1. 销毁记录文件必备文件:《医疗器械销毁申请表》(含审批签字)?!断俟碳锹嫉ァ罚ê奔?、地点、方式、参与人员)。销毁现场照片或录像光盘。接收销毁机构的资质证明(如营业执照、处理资质证书)及交接单据。电子存档:建议将纸质记录扫描存档,同时备份电子文档,便于监管部门抽查。
11月26日,记者从北京海关获悉,丰台海关近日查获一批不合格进口医疗器械指引导管,共计1332个,货值4.26万美元。由于被判定为已失效的不合格医疗器械,该关已依规定对其进行销毁处理。
据介绍,这批进口指引导管为第三类医疗器械,为***器械的引入提供路径,用于冠状或外周血管系统中,属一次性灭菌使用产品。
现场关员实施属地查检时,发现货物因受潮导致破损,已无法正常使用,海关判定为已失效的不合格医疗器械,依《医疗器械监督管理条例》规定,不得进口,该关已监督对其进行销毁处理。
海关提醒,医疗器械直接关乎人民**的生命健康安全,进口医疗器械经营单位或个人应严格遵守《医疗器械监督管理条例》第五十七条规定,禁止进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械。
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记者:鹿杨
流程编辑:U072
再次提醒大家,不合格医疗器械应遵守环保与安全要求,1. 环保合规禁止行为:严禁将医疗器械混入生活垃圾或随意丢弃,避免塑料、重金属等污染环境。分类处理:金属类器械可回收再利用(需经专业处理厂消毒、熔炼)。塑料、橡胶类器械需送至有资质的环保企业进行无害化焚烧或降解。危险废物(如含汞血压计、化学试剂)需交由具备《危险废物经营许可证》的机构处理。2. 人员安全防护操作人员需穿戴防护装备(如手套、口罩、护目镜),避免接触尖锐部件、化学物质或***性物质。销毁现场需配备消防设施、急救药品,设置警示标识,禁止无关人员进入。此外还需要做好记录与追溯管理:1. 销毁记录文件必备文件:《医疗器械销毁申请表》(含审批签字)?!断俟碳锹嫉ァ罚ê奔?、地点、方式、参与人员)。销毁现场照片或录像光盘。接收销毁机构的资质证明(如营业执照、处理资质证书)及交接单据。电子存档:建议将纸质记录扫描存档,同时备份电子文档,便于监管部门抽查。