办理三类医疗器械经营许可证需要准备的材料及要求是哪些呢？需要准备的材料有：(1)营业执照副本复印件;(2)公章;(3)产证明、租赁合同;(4)法人、企业负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件;(5)经营场所平面图,库房平面图。办理三类医疗器械经营许可证的要求(1)场地和库房面积要求:与经营场所经营规模相适应。(2)质量管理人要求:大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。(3)质量管理人专业要求:医疗器械相关专业,比如:医学、药学、生物工程、护理学等。医疗器械设备报价，咨询杏林堂。温州企业医疗器械公司

申办三类《医疗器械经营许可证》，对场地有什么要求？企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，经营场所和库房的面积应当满足经营要求。经营场所和库房不得设在居民住宅内、***管理区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所。经营场所应当整洁、卫生。经营场所建筑面积应不小于50平方米。仓库建筑面积不小于50平方米（含验配类批发企业）；经营一次性耗材类产品仓库建筑面积不下于100平方米。冷库面积60平米以上。温州企业医疗器械公司医疗器械供应商。咨询杏林堂。

第三类医疗器械有哪些?用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、用核磁共振成像设备、线医治设备、线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、设备等。

家用保健按摩产品按摩枕、按摩靠垫、按摩腰带、按摩捶、按摩bang、按摩椅、电动按摩椅/床、手持式按摩器、足底按摩器、按摩浴缸、足浴盆、足底理疗仪、治疗仪、甩脂腰带、jian肥腰带、美容按摩器、揉捏垫、***器、汽车坐垫、气血循环机。家用医疗康复设备睡眠仪、按摩仪、助听器、煎药器、功能椅、功能床、牵引椅、理疗仪器、治疗仪器、颈椎治疗仪、家用颈椎腰椎牵引器、支撑器、医用充气气垫、制氧机。家庭急救药箱、氧气袋、氧气瓶、家庭用供养输气设备、女性孕期及婴儿护理产品、家用康复护理辅助器具、卧床大小便护理仪。这些都是可以家用的。方便我们平时的生活和健康，也让我们对自己的身体有一定的了解，清楚自己的状况，才好更好的就医。医疗器械有用吗？咨询杏林堂。

医疗器械生产实行什么样的管理制度?从事一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民部门食品药品监督管理部门备案，批准后发给一类医疗器械生产备案凭证。从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民部门食品药品监督管理部门申请。批准后发给医疗器械生产许可证。医疗器械经营实行什么样的管理制度?按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请。批准后发给医疗器械经营许可证。医疗器械公司有哪些？咨询杏林堂。上海家用医疗器械价位

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