慢病毒载体是以人类免疫缺陷Ⅰ型病毒（humanimmunodeficiencyvirus，HIV-1）为基础发展起来的基因医治载体，属于逆转录病毒家族，又区别于一般的逆转录病毒载体，比逆转录病毒载体具有更强的感   染能力，具有容纳外源性目的基因片段大、稳定整合、持久表达、免疫反应小等优点，是常用的基因转移载体。而载体作为基因医治的工具，可能带来插入突变、复制型病毒、外源因子污染等风险，同时其携带的遗传物质是CAR-T细胞的重要组成部分，是使T细胞具有强大的识别和杀伤肿瘤细胞活性的重要基础，考虑到病毒载体技术的广泛应用，具有复制能力的慢病毒/逆转录病毒检测成为重要问题，FDA及欧盟先后出台相关文件，要求建立灵敏、可靠的复制能力的慢病毒/逆转录病毒检测方法。南京正扬有复制型慢病毒检测试剂盒吗？泰州rcAAV病毒检测常见问题

《CAR-T细胞治  疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》一文提到：目前RCR/RCL病毒检测方法主要有指示细胞培养法、ELISA法(p24蛋白测定)、PCR/q-PCR法（通过psi-gag或VSV-G聚合酶链反应）和转录酶活性测定法(PERT)等。其中，利用指示细胞培养法对生产过程中的病毒（上清液、病毒生产终末期细胞）存在的RCL进行培养扩增，并在培养终点进行重复检测是FDA推荐的RCL检测方法。

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复制型病毒风险是评估病毒载体安全性的关键因素。评估分析基因突变和内源性   病毒片段重组产生复制型病毒的可能性，可有效避免出现与之相关的不良反应事件。南京正扬生物科技有限公司自主研发生产了针对不同复制缺陷型病毒载体的复制型病毒检测试剂盒（qPCR法/RT-PCR法），可用于测试载体生产用主细胞库、工作细胞库、生产终末细胞、收获的病毒上清和经病毒转导后的细胞产品等，产品性能可靠、灵敏度高、操作便捷快速。欢迎您联系正扬

南京正扬生物科技有限公司自主研发生产的rcAAV复制型腺相关病毒检测试剂盒有哪些优点？①试剂盒经过独特的设计开发，可以防止PCR产物污染；②产品检测灵敏度高；③重复性好，同一样品重复检测20次，CV＜15%；④检测时间短，从样品提取纯化到出结果只需2.5h；⑤适应性强，针对不同机型，不同实验室条件，检测结果稳定；⑥可提供自动化服务，自动化完成样品核酸提取纯化；⑦货期短，供应快；

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用qPCR法进行rcAAV复制型腺相关病毒检测时，出现扩增曲线异常的可能原因是什么？①如出现非特异性扩增现象：反应管未盖紧或密闭性差引起溶液蒸发而造成。上机前确保管盖密闭，反应结束后查看八联管或96孔板各管液面是否一致。与设备硬件相关，需咨询硬件供应商解决。②如出现扩增曲线不平滑现象：可能与ROX加入量不足相关，个别设备有ROX校正功能，不同型号设备对ROX的需求量会有差异，需设置实验摸索合适的ROX加入量。欢迎了解正扬重组腺相关病毒检测方法有哪些？上海病毒检测产品

南京正扬有复制型病毒检测试剂盒试剂盒性能如何？泰州rcAAV病毒检测常见问题

美国FDA2020年发布的关于RCR/RCL病毒检测指南提出：对于RCR/RCL的检测包含指示细胞培养法、ELISA法(p24蛋白测定)、PCR/Q-PCR法（通过psi-gag或VSV-G聚合酶链反应）、PERT法（产物增强性逆转录检测法）共4种检测方法。其中，指示细胞培养法和Q-PCR法较常用，但各国监管机构推荐并且可以接受的方法还是以指示细胞培养法为准。由于细胞产品一般要新鲜输注或快速冻存的特殊性，可使用Q-PCR法先进行质控放行，但指示细胞培养法应同时进行确认。泰州rcAAV病毒检测常见问题