截至2023年7月，全球至少已有4款纳米抗体药物获批上市。Ablynx公司研发的Caplacizumab（商品名为Cablivi?）纳米抗体药物，用于治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）的成人患者，已于2018年8月31日获欧洲药物管理局（EMA）批准上市，后于2019年2月6日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。传奇生物的CAR-T细胞产品——西达基奥仑赛（CARVYKTI，英文通用名CiltacabtageneAutoleucel）采用了独特的二价纳米抗体设计，是FDA批准的基于VHH的CAR-T产品，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。Ablynx公司开发的另一款纳米抗体药物Ozoralizumab是人源化、三价的双特异性纳米抗体，由两个抗人TNFα纳米抗体和一个抗人血清白蛋白(HSA)纳米抗体组成，已于2022年9月26日在日本获批上市。康宁杰瑞研发的Envafolimab属于PD-L1单域抗体Fc融合蛋白，已于2021年11月在中国上市。另外，目前有20多项纳米抗体相关药物进入到临床阶段。上海溪长生物技术有限公司全人源 VHH 合成文库，助你攻克科研难关。福建全人源单重链合成文库技术解析

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在抗体研发的赛道上，上海溪长生物的全人源VHH合成文库一马当先。其关键优势在于全人源的基因序列，从根本上杜绝了免疫原性隐患，临床应用时，患者无需担忧抗药物抗体引发的不良反应，安全性大幅提升。文库构建采用创新性随机化策略，CDR3区域长度丰富多变，氨基酸分布合理，极大地扩充了文库的复杂程度，筛选出高质量抗体的概率呈指数级增长。目前，该文库已成功通过数十个不同类型靶点的严苛验证，无论是热门的靶点，还是棘手的罕见病相关靶点，都能准确适配，筛选出的抗体亲和力更是低至pM级别，为后续药物研发提供了坚实可靠的分子基础。同时，它与噬菌体展示、酵母展示等先进筛选平台的完美兼容，能在短时间内对数以亿计的抗体克隆进行筛选，快速锁定高亲和力抗体，助力科研人员在抗体研发征程中快人一步。

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单域抗体指由抗体或新抗原受体单一可变结构域构成的具有抗原结合活性的基因工程抗体。由于其分子量小、稳定性好和抗原亲和力高的特点，现已成为抗体工程领域的研究新热点。到24年8月为止，全球约有30个单域抗体临床项目正在开展中。同时，该文库支持定制化设计，可根据具体需求与各种功能模块进行融合，构建出满足不同治疗或诊断需求的多功能抗体。上海溪长生物还提供多方位的技术支持和服务，从文库筛选到抗体优化，专业团队全程保驾护航，助力客户快速获得理想的抗体分子，推动抗体药物研发项目顺利进展。上海溪长全人源 VHH 合成文库，兼容多场景抗体开发。中国台湾全人源单重链合成文库案例

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全人源VHH合成文库在分子特性方面，完成了从小分子到大功能的突破；全人源VHH合成文库产生的抗体分子量约15kDa，为单域结构，相比传统IgG（~150kDa）或scFv（~25kDa），具有更强的组织穿透能力，在实体瘤中的穿透效率提升3倍，且能跨越血脑屏障，适合开发针对神经性系统疾病的药物。其结构稳定性也明显更优，可耐受极端pH环境（3-11）和蛋白酶降解，无需冷链运输。此外，VHH可直接通过基因工程融合荧光标记或其他功能域，便捷构建双特异性分子，而传统抗体（如IgG）进行类似改造时需复杂操作，融合效率较低。福建全人源单重链合成文库技术解析